Научно-образовательный центр контроля и мониторинга качества лекарств

Научно-образовательный центр контроля и мониторинга качества лекарственных средств Института фармации ЕГУ создан в рамках кредитной программы ««Улучшение образования», реализуемой Центром образовательных программ Министерства образования, науки, культуры и спорта Республики Армения и «Конкурентным фондом инноваций», на средства гранта «14/19-CIF», финансируемого Всемирным банком. Научным руководителем программы и центра является президент НАН РА, академик Ашот Сагян.

Официальное открытие центра  состоялось 16 ноября 2021 года. На базе этого центра с 2021 года в Институте фармации ЕГУ действует магистерская программа  «Контроль качества лекарств», предлагаемая кафедрой фармакохимии и фармакогнозии .

 Сфера аккредитации

1. Водные ресурсы производственных предприятий, проточная вода. определение массовых долей химических элементов (Ag, Al, As, Ba, Bi, Ca, Cd, Co, Cr, Cu, Fe, K, Mg, Mn, Mo, Na, Ni, Pb, Se, Sr, Zn, V, Li) ГОСТ Р 57165-2016,

2. различные испытания однокомпонентных или многокомпонентных лекарственных препаратов,

3. водный раствор аммиака 2814 ГОСТ 3760-79 и согласно представленному СД - массовая доля аммиака ГОСТ 3760-79 (СТ СЭВ 3858-82) пункт 4.3,

4. хлорамин 3808 ГОСТ 1692-85 и согласно представленному СД: внешний вид ГОСТ 1692-85 пункт 4.2, массовая доля активного хлора ГОСТ 1692-85 пункт 4.3,

5. перекись водорода 2847 00 000 0 3004 ГОСТ 177-88 и согласно представленному СД: внешний вид ГОСТ 177-88 пункт 3.2, массовая доля пероксида водорода ГОСТ 177-88 пункт 3.3, массовая доля серной кислоты ГОСТ 177-88 пункт 3.4, массовая доля уксусной кислоты ГОСТ 177-88 п.3.4,

Подробности - на сайте  Национального органа по аккредитации . 

Научно-исследовательский центр оснащен современным высокоточным оборудованием:

• инфракрасный (ИК) спектрометр,
• высокоэффективный жидкостный хроматограф (ВЭЖХ),
• ионный хроматограф,
• газовый хроматограф
• газовый хроматограф, совмещенный с масс-спектрометрическим детектором (ГХ/МС),
• жидкостный хроматограф, совмещенный с масс-спектрометрическим детектором (ЖХ/МС),
• система микроволнового разложения,
• оптико-эмиссионный спектрометр с индуктивно-связанной плазмой (ОЭС-ИСП).

Возможности лаборатории центра не ограничиваются испытаниями, входящими в сферу аккредитации. Направления научных исследований включают: контроль качества лекарственных средств, биологически активных добавок и других препаратов; подтверждение подлинности, анализ гомогенности, износа, средней массы, количественного соответствия лекарственных средств; определение ионного состава образцов; количественный и качественный анализ моно- и дисахаридов, стойких органических загрязнителей, спиртов; идентификация жирных кислот; ВЭЖХ-анализ хиральных соединений; подтверждение подлинности целевых соединений методами HQ-MS и ИК-фотометрии; анализ элементного состава хвостов, воды, горных пород; валидация аналитических методик; разработка нормативно-технической документации (НТД).