Научно-образовательный центр контроля и мониторинга качества лекарств

Научно-образовательный центр контроля и мониторинга качества лекарственных средств Института фармации ЕГУ создан в рамках кредитной программы ««Улучшение образования», реализуемой Центром образовательных программ Министерства образования, науки, культуры и спорта Республики Армения и «Конкурентным фондом инноваций», на средства гранта «14/19-CIF», финансируемого Всемирным банком. Научным руководителем программы и центра является президент НАН РА, академик Ашот Сагян.

Официальное открытие центра  состоялось 16 ноября 2021 года. На базе этого центра с 2021 года в Институте фармации ЕГУ действует магистерская программа  «Контроль качества лекарств», предлагаемая кафедрой фармакохимии и фармакогнозии .

 Сфера аккредитации

1. Водные ресурсы производственных предприятий, проточная вода. определение массовых долей химических элементов (Ag, Al, As, Ba, Bi, Ca, Cd, Co, Cr, Cu, Fe, K, Mg, Mn, Mo, Na, Ni, Pb, Se, Sr, Zn, V, Li) ГОСТ Р 57165-2016,

2. различные испытания однокомпонентных или многокомпонентных лекарственных препаратов,

3. водный раствор аммиака 2814 ГОСТ 3760-79 и согласно представленному СД - массовая доля аммиака ГОСТ 3760-79 (СТ СЭВ 3858-82) пункт 4.3,

4. хлорамин 3808 ГОСТ 1692-85 и согласно представленному СД: внешний вид ГОСТ 1692-85 пункт 4.2, массовая доля активного хлора ГОСТ 1692-85 пункт 4.3,

5. перекись водорода 2847 00 000 0 3004 ГОСТ 177-88 и согласно представленному СД: внешний вид ГОСТ 177-88 пункт 3.2, массовая доля пероксида водорода ГОСТ 177-88 пункт 3.3, массовая доля серной кислоты ГОСТ 177-88 пункт 3.4, массовая доля уксусной кислоты ГОСТ 177-88 п.3.4,

Подробности - на сайте  Национального органа по аккредитации . 

Аналитическая испытательная лаборатория научно-образовательного центра оснащена современным аналитическим оборудованием высокой чувствительности и точности:

• Ионный хроматограф, Knauer Azura, Германия
• Поляриметр H 532 Polartronic, SCHMIDT+HAENSCH, Германия
• Инфракрасный спектрометр IR Tracer-100, Shimadzu, Япония
• Оптико-эмиссионный спектрометр с индуктивноъсвязанной плазмой, ICP-OES 5800, Agilent, США
• Высокоэффективный жидкостный хроматограф с масс-спектрометрическим детектором LCMS-2020 Prominence-i, Shimadzu, Япония
• Высокоэффективный жидкостный хроматограф, оснащенный диодно-матричным детектором, e2695, Waters Alliance System, США
• Высокоэффективный жидкостный хроматограф с рефрактометрическим детектором, Knauer Azura, Германия
• Газовый хроматограф, оснащенный пламенно-ионизационным детектором и детектором связывания электронов, GC TRACE 1310, Thermo Fisher, США.
• Газовый хроматограф с масс-спектрометрическим детектором TRACE 1610 ISQ 7610, Thermo Fisher, США
• Микроволновая печь, Multiwave GO Plus, Anton Paar, Австрия
• УФ спектрофотометр
• Устройство для определения растворения таблеток
• Прибор для определения износа таблеток

Возможности лаборатории центра не ограничиваются испытаниями, входящими в сферу аккредитации. 

Предлагаемые услуги:

• Экспертиза лекарственных средств и лекарственного сырья
• Валидация аналитических методов, подготовка отчетов
• Определение массовых долей химических элементов в различных пробах
• Экспертиза в области продуктов питания, BAD, растительного сырья и других матриц.
• Экологические исследования, в частности количественное определение тяжелых металлов, стойких органических загрязнителей, антибиотиков, гормонов и других соединений в различных объектах окружающей среды (почве, воде)
• Проведение экологических мониторинговых исследований
• Аутентификация природных и синтетических соединений
• Количественный и качественный анализ эфирных масел, жирных кислот, сахаров, спиртов, витаминов.
• Оценка химической и хиральной чистоты соединений
• Анализ анионного и катионного состава проб.

Центр сотрудничает с фармацевтическими компаниями, организациями пищевой, горнодобывающей промышленности, организациями экологического мониторинга, научно-исследовательскими институтами. В центре также проводятся теоретические и практические курсы индивидуальной и групповой профессиональной подготовки по управлению и контролю качества, инструментальному анализу и другим темам.