Контроль качества лекарств

Продолжительность магистерской образовательной программы «Контроль качества лекарств» составляет 1 год, который делится на 4 субсеместра. Продолжительность каждого субсеместра составляет 8 недель, завершается субсеместр экзаменационной сессией, а последний субсеместр завершается защитой магистерской диссертации.

Программа состоит из основных специальных курсов и включает профессиональную практику.

Требования приёма

Вступительный экзамен проводится в устной форме.

Приём в рамках соответствующей специальности (фармакология, фармацевтическая химия) проводится путем собеседования, а поступающие на программу со смежных специальностей (аналитическая химия, физическая химия, физика и т.д.) сдают экзамен по заранее предоставленному перечню экзаменационных вопросов.

Перечень вопросов вступительного экзамена можно найти в разделе  «Приём» .

Цель программы

Основными целями программы являются: подготовка специалистов-фармакологов (аналитиков), квалификация которых будет соответствовать международным стандартам в области структурных исследований лекарственных веществ и их компонентов, исследований и оценки качества лекарственного сырья и готовых лекарственных форм. Целью программы также является предоставление студентам комплексных знаний в сфере современных методов исследования качества лекарственных средств, наделение студентов, профессиональными способностями, необходимыми для идентификации новых фармакологически активных молекул, для осуществления профессиональной деятельности в области исследования и оценки качества различных классов лекарственных средств.

Преимущества

В Институте фармации имеются три кафедры, при которых действуют учебные и учебно-научные лаборатории и кабинеты (аптечной и фабричной технологии, фармакологии, фармакологического анализа, фармацевтической химии и др.), оснащенные современным аптечным и аналитическим оборудованием.

Ознакомиться с лабораториями возможно, перейдя по нижеперечисленным ссылкам:

Лаборатория учебно-научного центра контроля и мониторинга качества лекарств ЕГУ

Научно-исследовательский центр Института фармации

Учебная лаборатория фармакогнозии Института фармации ЕГУ

Лаборатория биотехнологии Института фармации ЕГУ

Учебная лаборатория общей гигиены Института фармации ЕГУ

Лаборатория токсикологической химии Института фармации ЕГУ

Учебная лаборатория промышленного производства лекарств Института фармации ЕГУ

Учебная лаборатория внутриаптечного изготовления лекарств Института фармации ЕГУ

Лаборатория фармацевтической химии Института фармации ЕГУ

Учебно-научная лаборатория фармтехнологии и фармации кафедры экономики и менеджмента ЕГУ

В оснащенных компьютерами аудиториях Института фармации ЕГУ проводятся лекции с использованием дидактических материалов, а также созданы возможности для дистанционного обучения и онлайн-лекций.

Для полного освоения учебных курсов студентам также предоставляются электронные материалы и книги, а некоторые печатные книги и учебные пособия можно получить в библиотеке ЕГУ и офисе Института фармации.

В ходе выполнения магистерских исследований студенты проходят профессиональную практику в следующих учреждениях: Научно-образовательный центр контроля качества и мониторинга лекарственного сырья ЕГУ, химический факультет ЕГУ, биологический факультет ЕГУ, ЗАО «Фармацевтическая компания «Ликвор»», фармацевтическая компания «Арпимед», Научно-производственный центр «НПЦ Армбиотехнология» Национальной академии наук РА (ГНКО), Научно-технологический центр органической и фармацевтической химии НАН РА, Институт физиологии имени Л. Орбели НАН РА, Научно-исследовательский институт курортологии и физической медицины, ЗАО «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий имени академика Э. Габриеляна» и другие.

Профессиональные знания и умения

• Представлять методы и оборудование, используемые для изучения и определения структуры лекарственных веществ, описать основные принципы и особенности их работы,
• описывать качественные и количественные методы подтверждения подлинности натурального, синтетического и биотехнологического сырья, пробиотиков и другого сырья и действующего вещества(веществ), описывать содержание и требования нормативных документов по оценке качества,
• обосновывать специфику контроля качества конечной и промежуточной продукции на разных стадиях производства лекарственных средств,
• описывать основные требования к управлению и обеспечению качества фармацевтического производства, а также к осуществлению надлежащей производственной деятельности,
• описывать основные характеристики валидации аналитических методов,
• описывать особенности заводского и аптечного изготовления лекарственных средств и требования НПП к лекарственным формам отдельных классов в соответствии с технологическими схемами производства и оборудованием,
• описывать проблемы, связанные с фармакологическими свойствами, несовместимостью применения и биодоступностью лекарств,
• представлять проблемы микробиологического анализа лекарственных средств, описывать штаммы, имеющие биомедицинское значение, в том числе бактерии-деструкторы лекарств,
• представлять структуру и законодательное значение международных фармакопей и фармакопей ЕАЭС.

Практические профессиональные навыки и умения

• Анализировать классические и современные методы, выявлять преимущества и недостатки, давать сравнительную оценку фармацевтического анализа, 
• проводить идентификацию лекарственных средств и других биологически активных соединений с использованием современного аналитического оборудования, предназначенного для структурных исследований,
• проводить исследования, контроль и оценку качества лекарственного сырья и готовых лекарственных средств с использованием современных аналитических методов,
• оценивать процессы контроля качества производства лекарственных средств в соответствии с нормативными документами, а также важность и необходимость исследований и контроля качества лекарственных средств и промежуточных продуктов при фармакокинетических и химико-токсикологических исследованиях,
• осуществлять контроль качества и работу по количественной характеристике промежуточной и конечной продукции и отходов производства,
• анализировать и проводить качественный и количественный анализ лекарственных веществ и готовых лекарственных форм в аптечных условиях,
• анализировать и оценивать показатели качества лекарственного сырья и его компонентов, а также лекарственных препаратов, имеющихся на фармацевтическом рынке, давать их сравнительную характеристику,
• разрабатывать стандартные операционные процедуры,
• использовать источники информации, связанные с фармакологией и медициной (Интернет, электронные библиотеки, рекламные материалы, информационные бюллетени, научные статьи, отчёты), выполнять рекламные функции,
• проводить мероприятия внутрипроизводственного контроля и необходимые работы по валидации готовой продукции.

Общие (передаваемые) способности

• Анализировать факты и делать выводы,
• применять полученные теоретические знания для формулирования различных задач и предложения путей их решения,
• применять базовые знания на практике для решения необходимых задач,
• анализировать и оценивать актуальность и приоритетные направления вопросов профессионального развития в соответствии с требованиями международных фармацевтических систем,
• разрабатывать, анализировать и представлять результаты исследовательской и научной деятельности в виде статей, отчётов и докладов, а также активно участвовать в конференциях, семинарах и обсуждениях,
• осуществлять сбор профессиональной информации из иноязычных источников, осуществлять профессиональное общение.

Возможности карьеры

Выпускники магистерской образовательной программы «Фармация» имеют возможность работать в фармацевтических и смежных профессиональных областях: общественные и больничные аптеки (провизор), медицинские учреждения (клинический фармаколог), фармацевтические компании (квалифицированный специалист в области фармацевтического производства, фармацевт-технолог, управление лекарственной политики и медицинских технологий Министерства здравоохранения РА (главный специалист, ведущий специалист, специалист), инспекция здравоохранения (провизор-инспектор), экспертные центры (эксперт по контролю и оценке качества, эксперт), организации оптовой торговли лекарственными средствами (ответственный провизор, фармацевтический маркетолог), армянские представительства иностранных фармацевтических производителей (провизор-представитель, специалист по продвижению лекарств), научно-исследовательские учреждения (исследователь, научный сотрудник), учебные заведения (преподаватель, ассистент).

Выпускники программы имеют возможность продолжить послевузовское образование в аспирантуре кафедр Института Фармации ЕГУ, а также в аспирантуре специализированных институтов ЕГМУ и НАН РА.