Контроль качества лекарств

Магистерская программа

Учебный план

Тип:
Магистр
Профессия:
091601.04.7 - Ֆարմացիա
Специализация:
091601.04.7 - Դեղերի որակի վերահսկում
Присвоенная квалификация:
Ֆարմացիայի մագիստրոս
Учебный год программы:
2024/2025
Форма обучения:
Полная занятость
Язык обучения:
Հայերեն

Общеобразовательный модуль

Код кафедры Название обязательного курса Кредиты
1-ին կիսամյակ՝ աշնանային, 8 շաբաթ տևողությամբ
Շաբաթական 4 ժամ
գործ.-4 ժամ, ինքն. աշխ. – 8 ժամ
Обязательный
0309/Մ18
1. Цель курса
· օժանդակելու սանողներին՝ զարգացնելու ժամանակակից տեխնոլոգիաներից օգտվելու և մասնագիտական ոլորտում կիրառելու հմտություններ, տրամադրել ՏՏ ոլորտի որոշակի գիտելիքներ մասնագիտական գործնեության համապատասխան,
· ծանոթացնել տվյալների հենքերի նախագծման, մշակման և հենքումտվյալներիպահման, փոփոխման և պահանջվող ինֆորմացիան ստանալու ACCESS համակարգի միջոցներին
· ձևավորել պատկերացում WEB - կայքերի ստեղծման և ձևավորման վերաբերյալ, ուսանողին տալ իրեն անձնական էջը ձևավորելու կարողություններ՝ HTML և CSS կիրառությունների միջոցներով:
2. Результаты обучения по программе
ա. մասնագիտական գիտելիք և իմացություն
1. ներկայացնելու հենքի դերը իր մասնագիտությունում,
2. նկարագրելու ինտերնետային կայքերի ստեղծման սկզբունքները,
3. ներկայացնելու տվյալների հենքերի ղեկավարման ACCESS համակարգի հնարավորությունները և սահմանափակումները:
բ. գործնական մասնագիտական կարողություններ
4. ACCESS-ով նախագծել և իրականացնել տվյալների հենքեր,
5. HTML-CSS-ով մշակել ու ձևավորել ինտերնետային կայք և տեղադրել ինտերնետում,
6. կիրառելու ձեռք բերված գիտելիքները մասնագիտական ոլորտում տվյալների հենք ստեղծելու համար:
գ. ընդհանրական/փոխանցելի կարողություններ
7. վերլուծելու խնդիրները և առաջարկելու լուծման եղանակներ:
3. Описание
· օժանդակելու սանողներին՝ զարգացնելու ժամանակակից տեխնոլոգիաներից օգտվելու և մասնագիտական ոլորտում կիրառելու հմտություններ, տրամադրել ՏՏ ոլորտի որոշակի գիտելիքներ մասնագիտական գործնեության համապատասխան,
· ծանոթացնել տվյալների հենքերի նախագծման, մշակման և հենքումտվյալներիպահման, փոփոխման և պահանջվող ինֆորմացիան ստանալու ACCESS համակարգի միջոցներին
· ձևավորել պատկերացում WEB - կայքերի ստեղծման և ձևավորման վերաբերյալ, ուսանողին տալ իրեն անձնական էջը ձևավորելու կարողություններ՝ HTML և CSS կիրառությունների միջոցներով:
4. Стили и методы преподавания и обучения
1. նախագծային մեթոդ
2. համագործակցային ուսուցում
5. Методы и критерии оценки

Դասընթացը ավարտվում է ստուգարքով, որն իրականացվում է համակարգչի միջոցով:
6. Список основной литературы
  • Sarwandi& Cyber Creative ,Jago Microsoft Access 2016 , Jakarta 2017.
  • Elizabeth Castro, Bruce Hyslop. HTML and CSS: Visual QuickStart Guide / Edition 8. //Peachpit Press, 2013, 576 p.
  • ФрименЭрик,Изучаем HTML,XHTML u CSS, 2015.
7. Основная часть курса
1. ACCESS տվյալների բազաների կառավարման համակարգ
2. HTML և CSS վեբ կայքերի ձևավորման միջոցներ
2-րդ կիսամյակ՝ գարնանային, 8 շաբաթ տևողությամբ
4 ժամ/շաբ.
դաս. – 4 ժամ, ինքն. աշխ. – 8 ժամ
Обязательный
1306/Մ
1. Цель курса
Ուսանողներին ծանոթացնել մասնագիտական կողմնորոշման, անձնային ինքնորոշման և կարիերայի համակարգի հետ, ինչպես նաև սովորեցնել կիրառել հատուկ մեթոդներ ու մեթոդիկաներ կառավարման մասնագիտական կողմնորոշումը բացահայտելու և ուղղորդելու համար:
2. Результаты обучения по программе
ա. մասնագիտական գիտելիք և իմացություն
1. ներկայացնելու կարիերայի հոգեբանական առանձնահատկությունները, նկարագրելու կարիերայի հոգեբանության հանգուցային հասկացությունները,
2. քննելու խորհրդատվական աշխատանքի կազմակերպման տարբեր մոտեցումները և մեկնաբանելու սեփական կարիերայի կառուցման արդյունավետ մոդելներն ու ուղղությունները:
բ. գործնական մասնագիտական կարողություններ
3. լուծելու մասնագիտական կողմնորոշման և անձնային ինքնորոշման իրավիճակներն ու խնդիրները կարիերայի տարբեր փուլերում,
4. կիրառելու խաղային, քարտային, թեստային, ձևավորող և զարգացնող մասնագիտական կողմնորոշիչ մեթոդիկաները կարիերայի կառավարման գործընթացում
5. ուրվագծելու գնահատող և զարգացնող մեթոդներ` մասնագետների կարիերային աճը խթա­նելու նպատակով:
3. Описание
Ուսանողներին ծանոթացնել մասնագիտական կողմնորոշման, անձնային ինքնորոշման և կարիերայի համակարգի հետ, ինչպես նաև սովորեցնել կիրառել հատուկ մեթոդներ ու մեթոդիկաներ կառավարման մասնագիտական կողմնորոշումը բացահայտելու և ուղղորդելու համար:
4. Стили и методы преподавания и обучения
1. դասախոսություններ
2. գործնական պարապմունքներ,
3. պասիվ ունկնդրում
5. Методы и критерии оценки
Եզրափակիչ քննություն՝ գրավոր կամ բանավոր 8 միավոր առավելագույն արժեքով:
Գնահատման մեթոդները՝ ինքնուրույն կատարած փորձերի ներկայացում և կատարած
աշխատանքի գնահատում:
Գնահատման չափանիշները՝ ընտրված հիմնախնդրի և հոգեբանական խորհրդատվական տեխնիկաների ընտրություն, հոգեախտորոշիչ տվալների քանակական և որակական մշակումների ապահովում
Ինքնուրույն աշխատանք՝ 6 միավոր առավելագույն արժեքով:
Գնահատման մեթոդ. Մենագրությունների ընթերցանություն և հիմնախնդրի խմբային քննարկում, համապատասխան գրականության ինքնուրույն վերլուծություն և բանավոր ներկայացում:
Գնահատման չափանիշներ. Նյութի ճիշտ ընտրություն և ինքնուրույն վերլուծություն, տրամաբանված մեկնաբանություն, ներկայացման ստեղծագործականություն և ճկունություն
Ընթացիկ ստուգում` 6 միավոր առավելագույն արժեքով.
Գնահատման մեթոդ. Գնահատվում է ձեռք բերված հմտությունների ու գիտելիքների կիրառությունը:
Գնահատման չափանիշները. Թրենինգային ծրագրի մշակում, համապատասխան թեմայով բանավեճի կազմակերպում, ռեֆերատի զեկուցում, կատարած փորձերի ներկայացում:
6. Список основной литературы
  • Հովհաննիսյան Ս. Վ. Մասնագիտական կողմնորոշման հիմունքներ (գործնական հոգեբանու­թյուն), Եր.: ԵՊՀ հրատ., 2014, 332 էջ:
  • Пряжникова Е. Ю., Пряжников Н. С. Профориентация: Учебное пособие для студ. высш. учеб. заведений. М.: Издательский центр “Академия”, 2010, 496 с.
  • Человек и его профессия: Учеб. пособие для студентов высших учебных заведений / А. М. Кухарчук, В. В. Лях, А.Б. Ширкова. Мн,: Современное слово, 2006.
  • Петрушин В. Психология карьеры, М.: Изд. Академический проект: Альма Матер, 2004, 208 с.
  • Шаповалов В., Минкина О. Консультирование по карьере, М.: Изд.: Академический проект, 2008, 288 с.
  • Психология карьеры: учебное пособие / Д. П. Заводчиков,. М. В. Кормильцева.
  • Екатеринбург: Изд-во Рос. гос. проф.-пед. ун-та, 2012. 156 с.
  • Duane Brown. (2002)Career Choice and Development. 4th Edition, 535 p.
7. Основная часть курса
1. Մասնագիտական կողմնորոշիչ աշխատանքի հոգեբանական բնութագիրը և կարիերայի հոգեբանության առանցքային հաս­կացությունները։
2. Կյանքի ուղու և մասնագիտության ընտրության հարցում դպրոցականներին օգնելու տարբեր ռազմավարությունները:
3. Մասնագիտական ինքնորոշման իրավիճակում գտնվող անձի և հոգեբանի խորհրդատվական փոխներգործության կազմակերպման միջոցները:
4. Անձնային և մասնագիտական ինքնորոշման առանձնահատկությունները, կարիերայի կառուցման դրդապատճառները:
2-րդ կիսամյակ՝ գարնանային, 8 շաբաթ տևողությամբ
Շաբաթական 4 ժամ
դաս.-2 ժամ, գործ.-2 ժամ, ինքն. աշխ. – 8 ժամ
Обязательный
610
1. Цель курса
ուսանողներին ծանոթացնել գիտական աշխատանքների ներկայացման պահանջներին և չափորոշիչներին, մասնագիտական ոլորտում հետազոտական աշխատանքների պլանավորման սկզբունքներին, փուլերին, հետազոտության մեթոդներին, մասնագիտական գրականության որոնման աղբյուրներին և օգտվելու մեթոդներին:
2. Результаты обучения по программе
ա. մասնագիտական գիտելիք և իմացություն
1. նկարագրելու հետազոտությունը ավարտին հասցնելու համար անհրաժեշտ փուլերն ու դրանց ճիշտ կազմակերպումը,
2. թվարկելու հետազոտության մեթոդներն ու դրանց առանձնահատկությունները,
3. սահմանելու հետազոտական աշխատանքի արդիականությունը:
բ. գործնական մասնագիտական կարողություններ
4. վերլուծելու խնդիրները և առաջարկելու լուծման եղանակներ,
5. պլանավորելու և գիտական ղեկավարի հսկողությամբ իրականացնելու մագիստրոսական թեզերի պատրաստման համար անհրաժեշտ հետազոտական աշխատանքները,
6. օգտվելու մասնագիտական ոլորտում տեղեկատվության տարբեր աղբյուրներից:
գ. ընդհանրական/փոխանցելի կարողություններ
7. աշխատելու թիմում, վարելու առողջ բանավեճեր, ներկայացնելու իր տեսակետը,
հակիրճ ներկայացնելու հետազոտության արդյունքները և եզրահանգումները:
3. Описание
ուսանողներին ծանոթացնել գիտական աշխատանքների ներկայացման պահանջներին և չափորոշիչներին, մասնագիտական ոլորտում հետազոտական աշխատանքների պլանավորման սկզբունքներին, փուլերին, հետազոտության մեթոդներին, մասնագիտական գրականության որոնման աղբյուրներին և օգտվելու մեթոդներին:
4. Стили и методы преподавания и обучения
1. դասախոսություններ,
2. դիտակտիկ նյութեր,
3. նախագծերի պատրաստում
4. ինքնուրույն գործնական աշխատանքներ
5. Методы и критерии оценки
Եզրափակիչ բանավոր քննություն՝ 9 միավոր առավելագույն արժեքով
Ինքնուրույն աշխատանք՝ 8 միավոր առավելագույն արժեքով
Ընթացիկ ստուգում՝ 3 միավոր առավելագույն արժեքով
6. Список основной литературы
  • Битюков П. В. «Современная организация научной работы», 2009.
  • Գ. Հովհաննիսյան, Ն. Գալստյան, Մ. Սողոմոնյան, Մ. Մալխասյան «Գիտահետազոտական աշխատանք կատարելու հիմնական սկզբունքները», 2014, Երևան, ԵՊՀ հրատարակչություն, 72 էջ:
  • А.Г. Бурда «Основы научно-исследовательской деятельности», учеб. пособие, Краснодар, 2015, 145с.
  • Селье Г. «От мечты к открытию: как стать ученым», 1987, 90 с.
  • Kumar R. (2014). Research Methodology: a step-by-step guide for beginners. (4th edition).
  • Leedy Paul D. and Ormrod Jeanne E. (2006). Practical Research Planning and Design, 8th Edition. New Jersey: Merril Prentice Hall.
7. Основная часть курса
Գիտահետազոտական աշխատանքի հիմնական հասկացությունները: Հետազոտական աշխատանքի պլանավորում: Ընտրված թեմայի արդիականության հիմնավորում: Հետազոտության հիմնական մեթոդները: Գիտահետազոտական աշխատանքի կառուցվածքը: Մասնագիտական գրականությու­նից օգտվելու աղբյուրներն ու մեթոդները: Արդյունքների ներկայացում:
2-րդ կիսամյակ՝ գարնանային, 8 շաբաթ տևողությամբ
4 ժամ/շաբ.
դաս. -4 ժամ, ինքն. աշխ. - 8 ժամ
Обязательный
1005/Մ.84
1. Цель курса
● Ծանոթացնելու ուսանողներին ձեռներեցության և նորարարությունների հիմնական դրույթներին ինովացիոն ժամանակակից տեսությունների և դրանց բիզնես գործընթացներում ներդնելու հնարավորության միջոցով: Վեր հանելու նորամուծությունների, նորարարական գործընթացների հիմքերը նոր բիզնեսի ստեղծման ժամանակ` ներառելով արժեքը, ֆինանսները, մարքեթինգը, գործընթացները, աճը:
● Նախապատրաստելու ուսանողներին ինքնուրույնաբար զարգացնելու իրենց սեփական բիզնես մոդելը` շուկայի, պոտենցիալ սպառողների և մրցակիցների վերաբերյալ առաջնային և երկրորդային տվյալների հետազոտության իրականացման միջոցով:
2. Результаты обучения по программе
ա. մասնագիտական գիտելիք և իմացություն
1. ներկայացնելու հաջող ձեռնարկություն կառուցելու հիմնական քայլերը,
2. ներկայացնելու սթարթ-ափ ձեռնարկությունների ֆինանսավորման մեխանիզմներին, հնարավոր աղբյուրներին, դրանց ֆինանսավորման չափանիշներին:
բ. գործնական մասնագիտական կարողություններ
3. համեմատելու և կառուցելու ինքնուրույնաբար սեփական բիզնես մոդելի վարկածները և դրանց ստուգման հնարավորությունները,
4. վերլուծելու սթարթ-ափերի ստեղծման գործիքները և դրանց միջոցով կառուցելու քայլ առ քայլ սեփական բիզնեսը,
5. օգտվելու բիզնես-պլանների մշակման գործիքներից, օգտվել Պորտերի մրցակցային հինգ ուժերի և SWOT վերլուծական գործիքներից և կատարել բիզնես նախագծի արդյունավետության և նպատակահարմարության գնահատում, կատարել բիզնես հաշվարկներ, գնահատել հնարավոր ֆինանսավորման աղբյուրները, ներկայացնել բիզնեսի կազմակերպման ու կառավարման իրավական, կազմակերպա-տնտեսական, կառավարչական մեխանիզմները:
գ. ընդհանրական/փոխանցելի կարողություններ
6. օգտվելու տեղեկատվական-վերլուծական տարատեսակ աղբյուրներից (ինտերնետ ռեսուրսներ, էլեկտրոնային գրադարաններ, գիտական հոդվածներ, հաշվետվություններ, միջազգային կազմակերպությունների տարեկան զեկույցներ, կատարել անհրաժեշտ վերլուծություններ և այլն,
7. իրականացնել գործարարության խաղարկային ներկայացումներ:
3. Описание
● Ծանոթացնելու ուսանողներին ձեռներեցության և նորարարությունների հիմնական դրույթներին ինովացիոն ժամանակակից տեսությունների և դրանց բիզնես գործընթացներում ներդնելու հնարավորության միջոցով: Վեր հանելու նորամուծությունների, նորարարական գործընթացների հիմքերը նոր բիզնեսի ստեղծման ժամանակ` ներառելով արժեքը, ֆինանսները, մարքեթինգը, գործընթացները, աճը:
● Նախապատրաստելու ուսանողներին ինքնուրույնաբար զարգացնելու իրենց սեփական բիզնես մոդելը` շուկայի, պոտենցիալ սպառողների և մրցակիցների վերաբերյալ առաջնային և երկրորդային տվյալների հետազոտության իրականացման միջոցով:
4. Стили и методы преподавания и обучения
● դասախոսություններ,
● «քեյս-ստադի»-ներ
● խմբային աշխատանք,
● ինքնուրույն աշխատանք։
5. Методы и критерии оценки
Ընթացիկ ստուգումներ (6 միավոր). Դասընթացի ընթացքում ուսանողի ցուցաբերած ակտիվության և ներգրավվածության գնահատում 2, 2, 2 միավորներով (միավորների քայլը 0,5 է) հետևյալ ձևաչափով՝
- Իրավիճակային վերլուծություն (Case study),
- Տրված նյութերի յուրացման ստուգում,
- Գործնական առաջադրանքների կատարում։
Ինքնուրույն աշխատանք (3 միավոր). Ուսանողը նախապես ընտրված թեմայի վերաբերյալ կատարում է ինքնուրույն աշխատանք և ներկայացնում (միավորների քայլը 0,5 է):
Մասնակցություն (2 միավոր):
Եզրափակիչ քննություն (9միավոր)։ Անցկացվում է բանավոր հարցատոմսով, որը ներառում է 2 տեսական հարց 2, 2 միավորներով և 1 գործնական առաջադրանք (բիզնես գաղափարի ներկայացումը՝ CANVAS մոդելով)՝ 5 միավոր (միավորների քայլը 0,5 է):
6. Список основной литературы
  • Crushing It!: How Great Entrepreneurs Build Their Business and Influence-and How You Can, Too Hardcover - January 30, 2018-Gary Vaynerchuk
  • Smarter Faster Better: The Transformative Power of Real Productivity Paperback - March 7, 2017-Charles Duhigg
  • The Lean Startup: How Today’s Entrepreneurs Use Continuous Innovation to Create Radically Successful Businesses by Eric Ries. 2011
  • Steve Blank and Bob Dorf, “The Startup Owner’s Manual The Step-by-Step Guide for Building a Great Company,” K&S Ranch Publishing 2012.
  • Bill Aulet, “Disciplined Entrepreneurship: 24 Steps to a Successful Startup,” John Wiley & Sons, 2013.
  • Peter F. Drucker, Innovation and Entrepreneurship, Harper Business, 1993
  • Clayton M. Christensen, Michael E. Raynor, The Innovator's Solution. Creating and Sustaining Successful Growth, Harvard Business School, 2003
7. Основная часть курса
Թեմա 1. Ձեռնարկատիրության էությունը և ձեռներեցական տեսության զարգացման էվոլյուցիան:
Թեմա 2. Նորարարություններ և ձեռնարկատիրություն: Նորարարությունների տեսակները, մտավոր սեփականության պաշտպանության խնդիրները։
Թեմա 3 Բիզնես մոդել CANVAS։ Ապրանքի և շուկայի համապատասխանություն, բիզնես մոդելի թեսթավորում: Պրոդուկտի արժեքը, նվազագույն ապրանք, շուկայի սեգմենտավորում, սպառողի հայտնաբերում:
Թեմա 4. Մրցակիցների վերլուծություն, SWOT վերլուծություն։
Թեմա 5. Մարքեթինգ պլան։ Հաճախորդների հետ հարաբերությունների կառավարում։
Թեմա 6. Հիմնական գործընկերներ և ռեսուրսներ: Ֆինանսական ռեսուրսների ներգրավման հնարավորություններ բիզնեսի զարգացման տարբեր փուլերում:
Թեմա 8. Արտադրական ծախսերի հաշվարկ։ Ծախսերի և եկամուտների վերլուծություն։
Թեմա 7. Ստարտափ էկոհամակարգ, ստարտափի կյանքի պարբերաշրջանը։ Սթարտափերի կողմից շուկա ներթափանցելու ռազմավարությունը և իրացման խողովակների ընտրությունը:
Թեմա 8. Ձեռնարկատիրության առանձնահատկությունները տնտեսության տարբեր ոլորտներում
Թեմա 9. Ձեռնարկատիրության սոցիալական և բարոյական պարտավորությունները` գործարար էթիկայի համատեքստում:
2-րդ կիսամյակ՝ գարնանային, 8 շաբաթ տևողությամբ
4 ժամ/շաբ.
դաս.-4 ժամ, ինքն. աշխ. – 8 ժամ
Обязательный
0610/Մ02
1. Цель курса
ուսանողներին ծանոթացնել ֆարմացիայի արդի հիմնախնդիրներին և պահանջներին, դրանց կատարելագործման հնարավորություներին:
2. Результаты обучения по программе
ա. մասնագիտական գիտելիք և իմացություն
1. ներկայացնելու դեղերի որակի հսկմանը, որակի կառավարմանը և մասնագիտական անձնա­կազ­մին ուղղված պահանջները,
բ. գործնական մասնագիտական կարողություններ
2. իրականացնելու դեղերի որակի հսկման հիմնախնդիրների գնահատման ու բարելավման գործընթացները,
գ. ընդհանրական/փոխանցելի կարողություններ
7. կիրառելու ձեռք բերված տեսական գիտելիքները գործնականում:
3. Описание
ուսանողներին ծանոթացնել ֆարմացիայի արդի հիմնախնդիրներին և պահանջներին, դրանց կատարելագործման հնարավորություներին:
4. Стили и методы преподавания и обучения
1. դասախոսություններ,
2. դիտակտիկ նյութեր,
3. գործնական իրավիճակային խնդիրներ
5. Методы и критерии оценки
Եզրափակիչ բանավոր քննություն՝ 9 միավոր առավելագույն արժեքով
Ինքնուրույն աշխատանք՝ 8 միավոր առավելագույն արժեքով
Ընթացիկ ստուգում՝ 3 միավոր առավելագույն արժեքով
6. Список основной литературы
  • ICH Q7 Good manufacturing practice for active pharmaceutical ingredients.
  • ICH Q8(R2) Pharmaceutical Development.
  • ICH guideline Q9 on quality risk management.
  • Guidance for Industry Q10 Pharmaceutical Quality System , FDA, USA .
  • ICH Topic Q 2 (R1) Validation of Analytical Procedures: Text and Methodology.
  • ISO 9001:2017.
  • ISO 9000:2005.
  • ISO/IEC 27001 2013 Information technology -Security techniques -Information security anagement systems -Requirements.
7. Основная часть курса
Առկա հիմնախնդիրների սահմանում: Առկա մարտահրավերները որակի հսկման և ապահովման մասնագիտական կրթության ոլորտում: Առկա մարտահրավերները որակի հսկման և ապահովման գործընթացներում: Հիմնախնդիրների լուծման ուղիներն ու բարելավման հնարավորությունները:
2-րդ` գարնանային կիսամյակ, 8 շաբաթ տևողությամբ
4 ժամ/շաբ.
դաս. - 4 ժամ, ինքն. աշխ. – 8 ժամ
Обязательный
2203/Մ02
1. Цель курса
· ուսանողներին ծանոթացնել նախագծերի կառավարման միջազգային պրակտիկային, սովորեցնել կատարել կարիքների գնահատում և պլանավորել կարիքահենք նախագծի իրագործում,
· ծանոթացնել նախագծերի գնահատման քանակական և որակական մեթոդներին, ցույց տալ նախագծերի կառավարման կարևորությունը ժամանակակից ծրագրերի կառավարման համատեքստում:
2. Результаты обучения по программе
ա. մասնագիտական գիտելիք և իմացություն
1. բացատրելու նախագծերի կառավարման մեթոդները,
2. հիմնավորելու նախագծերի պլանավորման վերաբերյալ մոտեցումները, ներկայացնելու նախագծերի գնահատման չափորոշիչները,
բ. գործնական մասնագիտական կարողություններ
3. իրականացնելու կարիքների գնահատում,
4. իրականացնելու նախագծի հայեցակարգի, գործընթացի և արդյունքների գնահատում,
5. իրականացնելու ՈՒԹՀՌ (SWOT) և ճեղքվածքի (Gap) վերլուծություն,
6. մշակելու նախագծեր,
գ. ընդհանրական կարողություններ
7. օգտագործելու կարիքների և նախագծերի գնահատման արդյունքները հասարակության զարգացման և կատարելագործման ուղղությամբ:
3. Описание
· ուսանողներին ծանոթացնել նախագծերի կառավարման միջազգային պրակտիկային, սովորեցնել կատարել կարիքների գնահատում և պլանավորել կարիքահենք նախագծի իրագործում,
· ծանոթացնել նախագծերի գնահատման քանակական և որակական մեթոդներին, ցույց տալ նախագծերի կառավարման կարևորությունը ժամանակակից ծրագրերի կառավարման համատեքստում:
4. Стили и методы преподавания и обучения
· Դասախոսություն
· Սեմինար
· Անհատական հանձնարարություններ և համակարգչային ներկայացումներ։
5. Методы и критерии оценки
Եզրափակիչ քննություն՝ 9 միավոր առավելագույն արժեքով:
Ընթացիկ հարցումներ՝ 8 միավոր առավելագույն արժեքով, անցկացվում է համակարգչով
Մասնակցություն՝ 3 միավոր առավելագույն արժեքով
6. Список основной литературы
  • Սարիբեկյան Ա., Գյոզալյան Վ., Նախագծային կառավարման հիմնախնդիրները ՀՀ պետական կառավարման համակարգում, Բանբեր, ԵՊՀ, 2020
  • Tools for Development, DFID, 2003.
  • Web Center for Social Research Methods. Research Methods. Knowledge Base. 2006
  • Didinski I. The practitioners guide to program management, 2017.
  • Donaldson, Stewart I. (Stewart Ian), Program theory-driven evaluation science: strategies and applications / by Stewart I. Donaldson, New York, N.Y. : Lawrence Erlbaum Associates, 2007.
  • Bridging the gap: the role of monitoring and evaluation in evidence-based policy making / edited by Marco Segone, Geneva: UNICEF, 2009.
  • Gorgens-Albino, Marelize, Making monitoring and evaluation systems work : a capacity development tool kit / by Marelize Gorgens and Jody Zall Kusek, Washington, D.C.: World Bank, 2010.
  • Դասախոսությունների տեքստեր` էլեկտրոնային կրիչով:
7. Основная часть курса
1. Փոփոխությունների տեսլական
2. Ռազմավարական պլանավորում
3. Նախագիծ և ծրագիր
4. Նախագծի մեյնսթրիմինգներ
5. Նախագծի պլանավորման, կառավարման և գնահատման շրջափուլը
6. Նախագծի իրականացման այլընտրանքները
7. Ռիսկերի գնահատումը
8. Շահագրգիռ կողմերի գնահատում
9. Նախագծի արդյունքները՝ Output, Outcome, Impact
10. Նախագծի տրամաբանական շրջանակը
11. Նախագծի կառավարման փուլերը
12. Նախագծերի գնահատումը, գնահատման չափորոշիչները
13. Գնահատման հավաստիությունը և հուսալիությունը
14. Գնահատման դժվարությունները
15. Կառուցողական գնահատում և մոնիթորինգ
16. Մոնիթորինգի ցուցիչների մշակում
17. Մարդկանց թրաֆիքինգի ցուցիչներ
18. Input, Activity, Output, Outcome, Impact ցուցիչներ
19. Հանրագումարային գնահատում
20. Նախագծի գործընթացի գնահատում
21. Նախագծի ազդեցության գնահատումը
22. Պլանավորման-գնահատման շրջափուլը
23. Գնահատման մշակույթը և էթիկական
24. Մոնիթորինգի և գնահատման սինթեզը նախագծի ցիկլի հետ
25. Մոնիթորինգի և գնահատման համար տվյալներ. տվյալների պահանջ և օգտագործում, տվյալների աղբյուրներ, ընթացիկ մշտադիտարկման տվյալների օգտագործում
26. Տվյալների հավաքման մեթոդներ
27. Տվյալների վերլուծություն և վիզուալիզացիա

Специализированный модуль

Код кафедры Название обязательного курса Кредиты
1-ին կիսամյակ՝ աշնանային, 8 շաբաթ տևողությամբ
4 ժամ/շաբ.
դաս.-2 ժամ, լաբ.-2ժամ, ինքն. աշխ. – 8 ժամ
Обязательный
0610/Մ03
1. Цель курса
ուսանողներին ուսուցանել «Դեղագրքային անալիզ» առարկայի ընդհանուր դրույթները, հիմնախնդիրներն ու առանձնահատկություն­ները, դեղերի որակի հսկման եղանակները բոլոր փուլերում, սկսած արտադրության պահից մինչև հիվանդի կողմից այն ընդունելը, ինչպես նաև դեղերի պիտանելիության ժամկետի սահմաններում պահման ժամանակ դեղերի որակի հնարավոր փոփոխությունները և այլն:
2. Результаты обучения по программе
ա. Մասնագիտական գիտելիք և իմացություն
1. նկարագրելու դեղագրքային անալիզի հիմնական խնդիրները, գործընթացներն ու մեթոդ­ները,
2. ներկայացնելու դեղագրքային անալիզի անհրաժեշտ փուլերը՝ դեղի իսկության հաստատումը, դրա որակի ստուգումը, ազդող նյութի քանակական անալիզը,
3. ներկայացնելու դեղերի որակի նկատմամբ բոլոր դեղաձևերի համար պարտադիր ընդհանուր պահանջները և դեղաձևի յուրահատ­կություններով պայմանավորված՝ առանձ­նահատուկ պահանջները:
բ. գործնական մասնագիտական կարողություններ
4. վերլուծելու և գնահատելու դեղերի ստացման աղբյուրները, դեղերի որակի հսկման հիմնական կատեգորիաները,
5. վերլուծելու և ներկայացնելու տարբեր բնույթի դեղերի նույնականացման, բարորակու­թյան հաստատման և քանակական անալիզի սկզբունքները,
6. վերլուծելու և գնահատելու ընդհանուր, մասնավոր և ժամանակավոր դեղագրքային հոդվածների կառուցվածքը, դրանց գործողության մեջ մտնելու կարգը:
գ. ընդհանրական/փոխանցելի կարողություններ
7. կիրառելու ձեռք բերված տեսական գիտելիքները գործնականում:
3. Описание
ուսանողներին ուսուցանել «Դեղագրքային անալիզ» առարկայի ընդհանուր դրույթները, հիմնախնդիրներն ու առանձնահատկություն­ները, դեղերի որակի հսկման եղանակները բոլոր փուլերում, սկսած արտադրության պահից մինչև հիվանդի կողմից այն ընդունելը, ինչպես նաև դեղերի պիտանելիության ժամկետի սահմաններում պահման ժամանակ դեղերի որակի հնարավոր փոփոխությունները և այլն:
4. Стили и методы преподавания и обучения
1. դասախոսություններ,
2. դիտակտիկ նյութեր,
3. ինքնուրույն լաբորատոր փորձեր
5. Методы и критерии оценки
Եզրափակիչ բանավոր քննություն՝ 9 միավոր (հարցատոմսը պարունակում է 3 հարց, յուրաքանչյուրը 3-ական միավոր),
Ընթացիկ ստուգումները՝ 8 միավոր,
Մասնակցությունը՝ 3 միավոր:
6. Список основной литературы
  • Ա.Գ. Ժամհարյան, Շ.Գ. Աֆրիկյան, Ռ. Հ. Հակոբյան, Լ.Ա. Պստիկյան «Դեղագործական քիմիա», Ուսումնական ձեռնարկ ԵՊԲՀ, Եր. 2019:
  • Государственная фармакопея Российской федерации(т.т. I-III), XIII издание, М., 2015.
  • Հակոբյան Ռ.Հ. Դեղագիտական քիմիա: Դասագիրք բուհերի ուսանողների համար.-Եր.: Հեղինակային հրատարակություն, Եր. 2010:
  • В.Г.Беликов- «Фармацевтическая химия». (4-е изд.) - Издательство: МЕДпресс-информ. 2007.
7. Основная часть курса
Դեղագրքային անալիզի խնդիրներն ու առանձնահատկությունները: Դեղերի հիմնական բնութագրե­րը, դասակարգումը, ստացման աղբյուրները: Ընդհանուր, մասնավոր, ժամանակավոր դեղագրքային հոդվածներ: Դեղերի իսկության հաստատման եղանակները, խմբային և մասնավոր ռեակցիաների համակցումը: Անօրգանական բնույթի դեղերի նույնականացում, բարորակության հաստատում և քանակական անալիզ: Էլեմենտ-օրգանական միացությունների նույնականացում, բարորակության հաստատում և քանակական անալիզ: Օրգանական բնույթի դեղերի նույնականացում, բարորակության հաստատում և քանակական անալիզ: Ֆիզիկական եվ ֆիզիկաքիմիական եղանակների կիրառումը դեղերի անալիզում:
1-ին կիսամյակ՝ աշնանային, 8 շաբաթ տևողությամբ
4 ժամ/շաբ.
դաս.-2 ժամ, լաբ.-2 ժամ, ինքն. աշխ. – 8 ժամ
Обязательный
0610/Մ05
1. Цель курса
· ուսանողներին ծանոթացնել դեղերի արտադրության դասական մեթոդների հետ՝ քիմիական սինթեզի, կենսատեխնոլոգիական, կենսակատալիտիկ, բուսական և կենդանական հումքից անջատման, գենինժեներային և այլն,
· ուսուցանել ժամանակակից դեղարտադրությանը ներկայացվող պահանջներն ու առանձնահատկությունները, համեմատական վերլուծության և գնահատման սկզբունքներն ու չափորոշիչները:
2. Результаты обучения по программе
ա. մասնագիտական գիտելիք և իմացություն
1. տարբերակելու դեղերի արտադրության մեթոդական ուղղությունները, նկարագրել առանձին մեթոդների առավելություններն ու թերությունները,
2. ներկայացնելու առանձին դասերի դեղանյութերի արտադրության տեխնոլոգիական առանձնահատկությունները, արտադրությանը ներկայացվող բնապահպանական և անիտարահիգենիկ պահանջները ու նորմերը,
3. ներկայացնելու արտադրական մեթոդների արդյունավետության, էկոլոգիական անվտանգության, ասեպտիկության, սանիտարահիգենիկ և այլ կանոնակարգային հիմնահարցեր:
բ. գործնական մասնագիտական կարողություններ
4. գնահատելու դեղերի արտադրական մեթոդների արդիականությունը, ելնելով գիտության ու տեխնիկայի զարգացման ժամանակակից պահանջներից,
5. վերլուծելու առանձին դասերի դեղանյութերի արտադրության տեխնոլոգիական կանոնակարգերը, սխեմաները, ապարատային ձևակերպումները, հիմնական փուլերն ու իրականացման պայմանները,
6. վերլուծելու և գնահատելու տարբեր մեթոդների առավելությունները, թերությունները, հնարավորություները և սահմանափակումները առանձին դասերի դեղանյութերի արտադրական գործընթացներում կիրառելու համար,
7. դեղարդյունաբերության ոլորտում ներդնելու ժամանակակից մշակումներն ու մեթոդները, առանձին տեխնոլոգիական փուլերն ու նորարարությունները:
գ. ընդհանրական/փոխանցելի կարողություններ
7. ուսուցման ընթացքում ձեռք բերած հիմնարար գիտելիքներն ու փորձնական հմտությունները կիրառելու արտադրական գործընթացներում:
3. Описание
· ուսանողներին ծանոթացնել դեղերի արտադրության դասական մեթոդների հետ՝ քիմիական սինթեզի, կենսատեխնոլոգիական, կենսակատալիտիկ, բուսական և կենդանական հումքից անջատման, գենինժեներային և այլն,
· ուսուցանել ժամանակակից դեղարտադրությանը ներկայացվող պահանջներն ու առանձնահատկությունները, համեմատական վերլուծության և գնահատման սկզբունքներն ու չափորոշիչները:
4. Стили и методы преподавания и обучения
1. դասախոսություններ
2. դիտակտիվ նյութեր
3. փորձարարական աշխատանքներ լաբորատոր և կիսաարտադրական պայմաններում
5. Методы и критерии оценки
Ընթացիկ ստուգումներ՝ 5 միավոր
Ինքնուրուն աշխատանք՝ 6 միավոր
Եզրափակիչ բանավոր քննություն՝ 9 միավոր
6. Список основной литературы
  • Ա.Սաղյան, <<Կենսատեխնոլոգիա>>, դասագիրք, 412էջ, Երևան, ԵՊՀհրատ., 2013թ:
  • Н.П.Елинов, «Основы Биотехнологии», 600 с., изд. «НАУКА», СПб, 1995.
  • Т.И.Прищеп, В.С.Чувалин, К.Л.Зайков, Л.К.Михалева, «Основы фармакологической биотехнологии», Изд. «НТЛ», 2006.
  • С.Н.Орехов, «Фармацевтическая биотехнологии», Изд. «ГЭОТАР-МЕДИА», 2009.
  • Gary Walsh «Biopharmaceuticals:Biochemistry and Biotechnology», Published by Wiley, 2003.
7. Основная часть курса
Ընդհանուր դրույթներ: Դեղարդյունաբերության հիմնախնդիրները և զարգացման հեռանկար­ները, դեղանյութերի քիմիական արտադրության առանձնահատկություները, բնական հումքից դեղերի ստացման տեխնոլոգիական առանձնահատկությունները, դեղերի կենսատեխնոլո­գիական արտադրություն՝ առանձնահատկությունները, տեխնոլոգիական սխեմաները, սարքավորումները, նախաֆերմենտացիա, սննդամիջավայրի պատրաստում և մանրէազերծում, մասսատեղափոխում, կենսասինթեզ, նպատակային արգասիքների անջատում և մաքրում, դեղերի մասնավոր կենսատեխնոլագիական արտադրություն՝ հակաբիոտիկների, ամինաթթուների, վակցինային պատրաստուկների, ֆերմենտային պատրաստուկների, վիտամինների, լիմոնաթթվի, գենինժեներային պատրաստուկների (ինսուլին, ինտերֆերոն և այլն), քիրալային դեղապատրաստուկների արտադրություն, դեղանյութերի գերմաքրման մեթոդները (I և II խմբի):
2-րդ կիսամյակ՝ գարնանային, 8 շաբաթ տևողությամբ
8 ժամ/շաբ.
դաս.-4 ժամ, լաբ.-4 ժամ, ինքն. աշխ.-16 ժամ
Обязательный
0610/Մ04
1. Цель курса
ուսանողներին ուսուցանել դեղերի և կենսաբանորեն ակտիվ միացությունների նույնականացման և փորձաքննության համար կիրառվող ժամանակակից անալիտիկ սարքավորումների հետ աշխատանքային հմտությունները, անալիտիկ գործիքային մեթոդների մշակման, մեթոդների փորձաքննության, արդյունքների վերլուծության սկզբունքները և այլն:
2. Результаты обучения по программе
ա. մասնագիտական գիտելիք և իմացություն
1. նկարագրելու ժամանակակից անալիտիկ սարքավորումները (բարձր արդյունավետության հեղուկ քրոմատոգրաֆ, գազային քրոմատոգրաֆ, իոնային քրոմատոգրաֆ, ԲԱՀՔ մասս սպեկտրոմետրիկ դետեկցմամբ, ինֆրակարմիր սպեկտրոմետր, ինդուկտիվ կապված պլազմայում օպտիկաէմիսիոն սպեկտրոմետր), ներկայացնելու դրանց աշխատանքային սկզբունքները և կիրառության ոլորտները,
2. ներկայացնելու դեղանյութերի կառուցվածքի ուսումնասիրման և նույնականացման համար կիրառվող մեթոդները, միջազգային չափորոշիչները և ուղեցույցները,
3. նկարագրելու փորձաքննության արդյունքների համակողմանի վերլուծության համար անհրաժեշտ ֆիզիկական մեծությունները և այլ անհրաժեշտ ցուցանիշները:
բ. գործնական մասնագիտական կարողություններ
4. ուսումնական պրոցեսում ձեռ բերած գիտելիքների հիման վրա ժամանակակից անալիտիկ սարքավորումների կիրառմամբ ինքնուրույն իրականացնելու դեղանյութերի և այլ կենսաբանորեն ակտիվ միացությունների փորձաքննություն, կառուցվածքի հետազոտություն,
5. մշակելու և ներդրելու հետազոտական մեթոդներ:
6. վերլուծելու և գնահատելու ժամանակակից անալիտիկ սարքավորումների հնարավորությունները և դրանց կիրառության անհրաժեշտությունը դեղանյութերի և այլ կենսաբանուրեն ակտիվ միացությունների փորձաքննության և դեղերի արտադրության գործընթացներում:
գ. ընդհանրական/փոխանցելի կարողություններ
7. Վերլուծելու ստացված արդյունքները:
3. Описание
ուսանողներին ուսուցանել դեղերի և կենսաբանորեն ակտիվ միացությունների նույնականացման և փորձաքննության համար կիրառվող ժամանակակից անալիտիկ սարքավորումների հետ աշխատանքային հմտությունները, անալիտիկ գործիքային մեթոդների մշակման, մեթոդների փորձաքննության, արդյունքների վերլուծության սկզբունքները և այլն:
4. Стили и методы преподавания и обучения
1. դասախոսություններ,
2. դիտակտիկ նյութեր,
3. ինքնուրույն լաբորատոր փորձեր
5. Методы и критерии оценки
Ընթացիկ ստուգումներ՝ 5 միավոր
Ինքնուրուն աշխատանք՝ 6 միավոր
Եզրափակիչ բանավոր քննություն՝ 9 միավոր
6. Список основной литературы
  • К.С. Сычев. «Практический курс жидкостной хроматографииs». КОКОРО, 2013, 272 с.
  • А.П. Арзамасцева. «Рукаводства к лабораторным занятиям по фармацевтической xимии».Москва, 2001, 369 с.
  • А. В. Васильев, Е. В. Гриненко,А. О. Щукин, Т. Г. Федулина «Инфракрасная спектроскопия органических и природных соединений».Санкт-Петербург, 2007, 20 с.
  • Е.Н. Шаповалова, А.В. Пирогов. «Хроматографические методы анализа». Москва, 2007, 109 с.
  • И.Э.Нифантьев, П.В.Ивченко. «Практический курс спектроскопии ядерного магнитного резонанса». Методическая разработка. Москва, 2006, 200 с.
  • Л.С.Якимова. «Метод уф-спектроскопии и его применение в органической и физической химии». Учебно-методическое пособие. Казань, 2015, 19 с.
  • Фетисов Г. В. Синхротронное излучение. Методы исследования структуры веществ. Физматлит Москва, 2007. С. 672.
7. Основная часть курса
Պինդ ֆազային էքստրակցիա, քրոմատոգրաֆիա: Ցածր և բարձր ճնշումային հեղուկային քրոմատոգրաֆիա: Նպատակային նյութերի բաժանման արդյունավետության մեծացման եղանակները: Պահման ժամանակամիջոց: Ընտրողականությունը որպես քրոմատոգրաֆիական համակարգում ընթացող ֆիզիկաքիմիական փոխազդեցությունների արտահայտման ցուցանիշ: Քրոմատոգրաֆիական աշտարակի արդյունավետություն: Պիկի խտություն: Պիկի ասիմետրիկություն: Պոլյարություն: Պոլյար և ոչ պոլյար լուծիչներ և ադսորբենտներ: Հֆ(Հետադարձ Ֆազա) քրոմատոգրաֆիա, ՀՖ համակարգի օրինակներ: Իզոկրատիկ և գրադիենտային էլուցիա: Որակական անալիզի հիմունքները: Միացությունների նույնականացման եղանակները: Նույնականացման կեղծ դրական և կեղծ բացասական արդյունքները: Քանակական անալիզի հիմունքները: Կալիբրում, կարգաբերում: Ներքին և արտաքին ստանդարտների մեթոդները: Քրոմա­տոգրա­ֆիական մեթոդի վալիդացում: Մասս-սպեկտրոմետրիա: Իոնիզացում: Կրկնակի ֆոկուսացում: Կվադրոպոլային իոնային ծուղակ: ԻԿ սպեկտրոսկոպիայի ֆիզիկաքիմիական հիմքերը: Ատոմային և մոլեկուլային սպեկտրերի կառուցվածքը: Պտտական և տատանողական սպեկտորներ: Բազմատոմային մոլեկուլների տատանումները: ԻԿ սպեկտրոսկոպիայի կիրառումը դեղանյութերի նույնականացման համար: ՈՒՄ-սպեկտրոսկոպիայի մեթոդը և նրա կիրառումը օրգանական և ֆիզիկական քիմիայում: Էլեկտրոնային սպեկտրոսկոպիայի տեսական հիմքերը: Մոլեկուլային օրբիտալների և էլեկտրոնային անցումների դասակարգումը: Քրոմոֆորներ: ՈւՄ սպեկտրոսկոպիայի կիրառումը: Պոլյարիմետրիա: Հալման կետի ջերմաստիճանի և թորման սահմանային ջերմաստիճանների որոշումը: Կիրառությունը դեղանյութերի նույնականացման ժամանակ: Իոնային քրոմատոգրաֆիա:
1-ին կիսամյակ՝ աշնանային, 8 շաբաթ տևողությամբ
4 ժամ/շաբ.
դաս.-2 ժամ, լաբ.-2 ժամ, ինքն. աշխ. – 8 ժամ
Обязательный
0610/Մ07
1. Цель курса
ուսանողներին ծանոթացնել դեղերի արտադրության մեջ կիրառվող որակի կառավարման համակարգերին և պահանջներին, դրանց կատարելագործման հնարավորություներին, ժամանակակից արտադրություններում որակի կառավարման համակարգերի նեդրման և կիրառման գործընթացներին:
2. Результаты обучения по программе
ա. մասնագիտական գիտելիք և իմացություն
1. ներկայացնելու որակի կառավարման համակարգերը
2. նկարագրելու որակի կառավարման համակարգերի սկզբունքներն ու պահանջները,
բ. գործնական մասնագիտական կարողություններ
3. ներդնելու որակի կառավարման համակարգերի փաստաթղթավորումը,
4. իրականացնելու որակի կառավարման համակարգերի գնահատումն ու բարելավման գործ­ընթացը,
5. կազմակերպելու հետկանչ, բողոքների ուսումնասիրություն, ուղղիչ/կանխարգելիչ գործ­ընթացներ,
գ. ընդհանրական/փոխանցելի կարողություններ
6. կիրառելու ձեռք բերված տեսական գիտելիքները գործնականում:
3. Описание
ուսանողներին ծանոթացնել դեղերի արտադրության մեջ կիրառվող որակի կառավարման համակարգերին և պահանջներին, դրանց կատարելագործման հնարավորություներին, ժամանակակից արտադրություններում որակի կառավարման համակարգերի նեդրման և կիրառման գործընթացներին:
4. Стили и методы преподавания и обучения
1. դասախոսություններ,
2. դիտակտիկ նյութեր,
3. գործնական իրավիճակային խնդիրներ:
5. Методы и критерии оценки
Ինքնուրուն աշխատանք՝ 8 միավոր
Մասնակցություն՝ 3 միավոր
Եզրափակիչ բանավոր քննություն՝ 9 միավոր
6. Список основной литературы
  • Guidance for Industry Q10 Pharmaceutical Quality System , FDA, USA.
  • ICH guideline Q10 on pharmaceutical quality system.
  • ISO 9001:2015.
  • ISO 9000:2015.
7. Основная часть курса
· ISO 9001:2015 Որակի կառավարման համակարգեր. Պահանջներ։
· Դեղագործական որակի համակարգ (ICH Q10):
· Ղեկավար անձնակազմ, պարտականությունները:
· Որակի կառավարման շարունակական բարելավման գործընթաց:
· Դեղագործական արտադրանքի որակի շարունակական բարելավման գործընթաց:
первый семестр: осенний, 8 недель
4 час/нед.
лек.-2 час, лаб.-час 2, инд. раб. – 8 час
Обязательный
0709/Մ01
1. Цель курса
Цель курса:
· Ознакомление студентов с контролем качества лекарственных форм, с источниками и путями контаминации, а также способами предотвращения контаминации готовых лекарственных форм и их сырья в производстве. Ознакомление с регулирующими требованиями микробиологической безопасности предъявляемым к лекарственным средствам и сырью согласно фармакологическим справочникам (ГФ РФ, EU Ph, USP).
· Ознакомление и обучение особенностям отбора проб и пробоподготовки лекарственных форм, микробиологических испытаний, в частности микробиологической чистоты, стерильности, определение активности антибиотиков, эффективности консервантов, а также обобщение и интерпретация результатов анализа.
· Ознакомление с методами определения и нейтрализации антимикробной активности лекарственных форм, с разработкой и валидацией метода нейтрализации. Ознакомление с основными методами и особенностями хранения эталонных тест-микроорганизмов.
2. Результаты обучения по программе
Полученные знания студента по окончании курса:
а. Профессиональные знания:
1. Описать возможные пути микробной контаминации лекарственных средств и их сырья, методы их выявления, контроля и предотвращение.
2. Знание особенностей микробиологических исследований различных лекарственных препаратов разных категорий, способность осуществить оценку антимикробной активности.
3. Описать схемы выявления и определения отдельных групп контаминирующих бактерий в лекарственных препаратах.
б. Практические профессиональные навыки:
4. Анализировать и оценивать различные методы стерилизации фармацевтических препаратов и борьбы с контаминирующими микроорганизмами в лабораторных и производственных условиях.
5. Определение метода и интерпретация результатов количественного и качественного микробиологического анализа при оценке безопасности лекарственных препаратов различного происхождения.
6. Определение метода нейтрализации антимикробной активности лекарственных препаратов, интерпретация результатов и оценка эффетивности нейтрализации.
в. Общие/передаваемые навыки
7. Способность применения полученных теоретических и экспериментальных знаний на практике.
3. Описание
Цель курса:
· Ознакомление студентов с контролем качества лекарственных форм, с источниками и путями контаминации, а также способами предотвращения контаминации готовых лекарственных форм и их сырья в производстве. Ознакомление с регулирующими требованиями микробиологической безопасности предъявляемым к лекарственным средствам и сырью согласно фармакологическим справочникам (ГФ РФ, EU Ph, USP).
· Ознакомление и обучение особенностям отбора проб и пробоподготовки лекарственных форм, микробиологических испытаний, в частности микробиологической чистоты, стерильности, определение активности антибиотиков, эффективности консервантов, а также обобщение и интерпретация результатов анализа.
· Ознакомление с методами определения и нейтрализации антимикробной активности лекарственных форм, с разработкой и валидацией метода нейтрализации. Ознакомление с основными методами и особенностями хранения эталонных тест-микроорганизмов.
4. Стили и методы преподавания и обучения
Используются следующие формы и методы преподавания и обучения:
1. Преподаватель (дискуссия с открытыми вопросами: самооценка и взаимное оценивание, подготовка реферата и проекта, индивидуальные и групповые задания) и модульная оценка (устный и письменный опрос, тесты).
2. Презентация самостоятельной работы и слайдов, предоставление отчетов-семинаров.
3. Внедренные и традиционные лекции, дискуссии и обсуждения на месте, интерактивная беседа.
4. Поддерживание и способничество самообучения, индивидуальных исследований и разработок.
5. Индивидуальное консультирование, предоставление возможности более расширенного и развернутого самостоятельного обучения, предоставление более глубокого анализа и поддержки самостоятельных занятий.
5. Методы и критерии оценки
Критерии и методы оценки:
Самостоятельная работа: 8 баллов
Участие: 3 балла
Итоговый устный экзамен: 9 баллов
6. Список основной литературы
  • Список литературы:
  • Галынкин В.А., Кочеровец В.И., Габидова А.Э. Фармацевтическая микробиология. М.: Арнебия. 2 издание, дополненное и переработанное. 2015. - 240 с.
  • Поздеев О.К. Медицинскаямикробиология, Москва, Геотар-Мед, 2001, 765 с.
  • Государственная Фармакопея РФ XIII.
  • European Pharmacopoea 8,0.
  • European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing.
7. Основная часть курса
Курс состоит из следующих основных разделов:
Организация контроля качества при производстве лекарственных средств, пути контаминации и меры профилактики. Определение микробиологической чистоты воды, воздуха и поверхностей. Проверка ростовой способности, селективности и стерильности питательных сред.
Качественные и количественные микробиологические тесты: чашечный метод (глубинный, поверхностный), мембранная фильтрация, определение наиболее вероятного числа (НВЧ).
Определение микробиологической чистоты нестерильных лекарственных форм (TAMC, TYMC, Enterobacteriaceae, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus). Обнаружение и идентификация контаминирующих микроорганизмов с помощью биохимических и серологических тестов. Определение и подсчет количества микроорганизмов.
Оценка и проверка эффективности антимикробных консервантов в лекарственных препаратах. Определение стерильности стерильных лекарственных форм.
Особенности условий хранения и применения эталонных тест-культур, приготовление суспензии /McFarland/EUCAST/ и десятикратных разведений.
Проверка пригодности и целесообразности применяемых методов, нейтрализация антимикробной активности, разработка и валидация методов.
Определение активности антибиотиков микробиологическим методом (диск диффузионный метод, минимальная ингибирующая концентрация).
2-րդ կիսամյակ՝ գարնանային, 8 շաբաթ տևողությամբ
4 ժամ/շաբ.
դաս.-2 ժամ, գործն.-2 ժամ, ինքն. աշխ. – 8 ժամ
Обязательный
0610/Մ09
1. Цель курса
ուսանողներին ուսուցանել դեղերի կայունությանը և դեղերի պահպանման ժամկետին վերաբերվող հիմնախնդիրները և առանձնակատկությունները, մասնավորապես, տարբեր դեղաձևերի պահպանման ժամկետների խախտման հետևանքով առաջացած որակի խնդիրները և դրանց լուծման ճանապարհները: Ուսուցանել դեղերի կայունության ուսումնասիրման ԵԱՏՄ և միջազգային ICH կարգավորումները:
2. Результаты обучения по программе
ա. մասնագիտական գիտելիք և իմացություն
1. նկարագրելու դեղերի և դեղանյութերի ստաբիլության և պահպանման ժամկետի հետ կապված հիմնական խնդիրները,
2. ներկայացնելու տարբեր դեղաձևերի կայունության ուսումնասիրման մեթոդաբանությունը,
3. ներկայացնելու դեղերի կայունության հիմնական տեսակները, դեղերի քայքայման պրոցեսները և դեղերի կայունության վրա ազդող հիմնական գործոնները:
բ. գործնական մասնագիտական կարողություններ
4. վերլուծելու և գնահատելու տարբեր դեղաձևերի կայունության խախտման պատճառները,
5. կազմելու տարբեր դեղաձևերի կայունության ուսումնասիրման պլանը,
6. կիրառելու կայունության ուսումնասիրման ընթացքում կիրառվող հիմնական վերլուծական մեթոդները:
գ. ընդհանրական/փոխանցելի կարողություններ
7. կիրառելու ձեռք բերված գործնական հմտությունները դեղագործական պրակտիկայում:
3. Описание
ուսանողներին ուսուցանել դեղերի կայունությանը և դեղերի պահպանման ժամկետին վերաբերվող հիմնախնդիրները և առանձնակատկությունները, մասնավորապես, տարբեր դեղաձևերի պահպանման ժամկետների խախտման հետևանքով առաջացած որակի խնդիրները և դրանց լուծման ճանապարհները: Ուսուցանել դեղերի կայունության ուսումնասիրման ԵԱՏՄ և միջազգային ICH կարգավորումները:
4. Стили и методы преподавания и обучения
1. դասախոսություններ,
2. դիտակտիկ նյութեր,
3. ինքնուրույն լաբորատոր փորձեր
5. Методы и критерии оценки
Ինքնուրույն աշխատանք՝ 8 միավոր
Մասնակցություն՝ 3 միավոր
Եզրափակիչ բանավոր քննություն՝ 9 միավոր
6. Список основной литературы
  • Фармакопея евразийского экономического союза , ОФС СТАБИЛЬНОСТЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ 2020 г.
  • Решение Коллегии Евразийской экономической комиссииот 10 мая 2018 г. N 69"Об утверждении Требований к исследованию стабильности лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций".
  • Kim Huynh-BaHandbook of Stability Testing inPharmaceutical Development 390p 2009.
7. Основная часть курса
Ընդհանուր դրույթներ: Դեղերի կայունությանն և դեղերի պահպանման ժամկետին վերաբերվող հիմնախնդիրները և առանձնակատկությունները: Տարբեր դեղաձևերի պահպանման ժամկետների խախտման հետևանքով առաջացած որակի խնդիրները և դրանց լուծման ճանապարհները:
Դեղերի կայունության հիմնական տեսակները, դեղերի քայքայման պրոցեսները և դեղերի կայունության վրա ազդող հիմնական գործոնները: Դեղերի կայունության խախտման ֆիզիկական նշանները: Դեղագործական արտադրության և մշակման ժամանակ դեղերի և դեղանյութերի կայունության ուսումնասիրման նկատմամբ հիմնական պահանջները: Նոր և վերարտադրված դեղերի կայուոնության ուսումնասիրման ժամանակ կիրառվող մեթոդաբանության հիմնական տարբերությունները: Կենսաբանական դեղերի կայունության ուսումնասիրությունը: Կայունության ուսումնասիրման ոչ քրոմատագրաֆիկ և քրոմատագրաֆիկ եղանակները: Հետգրանցումային կայունության ուսումնասիրություններ: Դեղերի պահպանման ժամկետի կանխատեսման գործոնները:
2-րդ կիսամյակ՝ գարնանային, 8 շաբաթ տևողությամբ
4 ժամ/շաբ.
դաս.-2 ժամ, գործն.-2ժամ, ինքն, աշխ.- 8 ժամ
Обязательный
0610/Մ10
1. Цель курса
· ուսանողներին ուսուցանել դեղերի որակի հսկման ժամանակակից վերլուծական մեթոդները
· ուսանողների մոտ ձևավորել համակարգային գիտելիքներ դեղերի որակի հսկման մեթոդների վավերականության ստուգման, ինչպես նաև միջազգային ստանդարտներին համապատասխանելու գործընթացների վերաբերյալ,
· ուսանողներին ուսուցանել տարբեր անալիտիկ մեթոդների վավերականության պահանջները և դրանց հետ կապված դեղերի որակի հիմնախնդիրները :
2. Результаты обучения по программе
ա. մասնագիտական գիտելիք և իմացություն
1. նկարագրելու դեղագործական փորձաքննության մեջ կիրառվող ժամանակակից վերլուծական մեթոդները,
2. համեմատելու դեղերի որակի հսկման ժամանակակից անալիտիկ մեթոդների վալիդացիային ներկայացված ԵԱՏՄ և միջազգային պահանջները,
3. նկարագրելու անալիտիկ մեթոդների տեղափոխման (տրանսֆերի) պահանջները:
բ. գործնական մասնագիտական կարողություններ
4. վերլուծելու և գնահատելու տարբեր դեղերի որակի հսկման դեղագրքային մեթոդների վալիդացիայի պահանջները,
5. կազմելու վալիդացիոն պլաններ և հաշվետվություն,
6. վերլուծելու տարբեր դեղաձևերի որակի հսկման սպեցիֆիկացիաներն ըստ կետերի, վերջիններիս համար մշակելու համապատասխան քրոմատոգրաֆիկ սպեկտրոմետրաչափա­կան տիտրացիոն և այլ մեթոդոլոգիաներ:
գ. ընդհանրական/փոխանցելի կարողություններ
7. կիրառելու ձեռք բերված գործնական հմտությունները դեղագործական պրակտիկայում:
3. Описание
· ուսանողներին ուսուցանել դեղերի որակի հսկման ժամանակակից վերլուծական մեթոդները
· ուսանողների մոտ ձևավորել համակարգային գիտելիքներ դեղերի որակի հսկման մեթոդների վավերականության ստուգման, ինչպես նաև միջազգային ստանդարտներին համապատասխանելու գործընթացների վերաբերյալ,
· ուսանողներին ուսուցանել տարբեր անալիտիկ մեթոդների վավերականության պահանջները և դրանց հետ կապված դեղերի որակի հիմնախնդիրները :
4. Стили и методы преподавания и обучения
1. դասախոսություններ,
2. դիտակտիկ նյութեր,
3. ինքնուրույն լաբորատոր փորձեր
5. Методы и критерии оценки
Ինքնուրույն աշխատանք՝ 8 միավոր
Մասնակցություն՝ 3 միավոր
Եզրափակիչ բանավոր քննություն՝ 9 միավոր
6. Список основной литературы
  • Joachim Ermer, Phil W. Nethercote (Editor) Method Validation in Pharmaceutical Analysis: A Guide to Best Practice 490p. 2012.
  • Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 17.07.2018 N 113 "Об утверждении Руководства по валидации аналитических методик проведения испытаний лекарственных средств.
  • Satinder Ahuja , Michael DongHandbook of Pharmaceutical Analysis by HPLC, Volume 6
  • st Edition, 600p. 2006.
7. Основная часть курса
Անալիտիկ մեթոդների վալիդացիայի ընդհանուր մեթոդոլոգիային վերագրվող հիմնական պահանջները: Դեղերի որակի հսկման մեթոդների վալիդացիայում հանդիպող հիմնական տերմինները և հասկացությունները: Տարբեր դեղերի, դեղանյութերի և դեղաձևերի համար համապատասխան սպեցիֆիկացիայի կազմելու չափորոշիչները: Անալիտիկ մեթոդների գծայնության, ճշգրտության ճշտության, հայտնաբերման սահմանի կրկնելիության և վերարտադրելիության որոշման եղանակները: Մեթոդների վալիդացիայի տվյալների ներկայացման մեթոդները և եղանակները: Անալիտիկ հաշվետվության ներկայացման միջազգային և ԵԱՏՄ պահանջները: Որակի հսկման անալիտիկ վալիդացիայոն կենսացիկլի մոտեցումները: Դեպքերի ուսումնասիրություն՝ բարձր արդյունավետության հեղուկային քրոմատագրաֆիկ եղանակով դեղերի քանակական որոշման, լուծելիության և օտար խառնուրդների որոշման եղանակները և վալիդացիային ներկայացվող պահանջները:
1-ին կիսամյակ՝ աշնանային, 8 շաբաթ տևողությամբ
4 ժամ/շաբ.
դաս.-4 ժամ, ինքն. աշխ. – 8 ժամ
Обязательный
0611/Մ14
1. Цель курса
Ուսանողներին ներկայացնել բժշկագիտության և գործնական առողջապահության համար չափազանց կարևոր հիմնահարցերը, ինչպես նաև տարբեր հիվանդությունների նկարագրությունը, դասակարգումը, կլինիկական դրսևորումները, ախտորոշման եղանակները և բուժման ու կանխարգելման համար տարբեր դեղաբանական խմբերին պատկանող դեղերի կիրառման հիմնավորումները, նպատակահարմարությունը ու թիրախները:
2. Результаты обучения по программе
ա. մասնագիտական գիտելիք և իմացություն
1. նկարագրելու առավել տարածված ինֆեկցիոն և ոչ ինֆեկցիոն հիվանդությունների Էթիոպաթոգենեզի ժամանակակից ասպեկտները, ներքին օրգանների հիմնական հիվանդությունների կլինիկական դրսևորումները,
2. սահմանելու տարբեր նպատակով կիրառվող և էապես տարբեր ազդեցությամբ օժտված և նոր սերնդի պրեպարատների առավելությունները,
3. կողմնորոշվելու տարբեր հիվանդությունների` սրտային անբավարարության, բրոնխիալ ասթմայի, շաքարախտի, դիսլիպիդեմիաների, ստամոքսի և 12-մատնյա աղիքի խոցի և այլ հիվանդությունների ռացիոնալ ֆարմակոթերապիայի հիմնահարցերում:
գ. ընդհանրական/փոխանցելի կարողություններ
4. կիրառելու ձեռք բերված տեսական գիտելիքները գործնականում:
3. Описание
Ուսանողներին ներկայացնել բժշկագիտության և գործնական առողջապահության համար չափազանց կարևոր հիմնահարցերը, ինչպես նաև տարբեր հիվանդությունների նկարագրությունը, դասակարգումը, կլինիկական դրսևորումները, ախտորոշման եղանակները և բուժման ու կանխարգելման համար տարբեր դեղաբանական խմբերին պատկանող դեղերի կիրառման հիմնավորումները, նպատակահարմարությունը ու թիրախները:
4. Стили и методы преподавания и обучения
1. դասախոսություններ
2. դիտակտիկ նյութեր
5. Методы и критерии оценки
Եզրափակիչ բանավոր քննություն՝ 9 միավոր առավելագույն արժեքով
Ընթացիկ ստուգումներ՝ 8 միավորառավելագույն արժեքով, որն իրենից ենթադրում է կլինիկական դեպքերի վերաբերյալ իրավիճակային խնդիրների լուծում
Ներկայություն՝ 3 միավոր:
6. Список основной литературы
  • Հարությունյան Վ.Մ., Միքայելյան Ե.Ս., Բաղդասարյան Ա.Ս. “Ներքին Հիվանդություններ” 4 հատոր, 1998թ:
  • Яблучанский Н. И., Савченко В. Н. “ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ”, 483 с., 2011.
  • Денисов И.Н., Шевченко Ю.Л. “2000 Болезней от А до Я” 1328 с., 2010.
  • K. D. Tripathi “Essentials of Medical Pharmacology” 8th edition, 1081 pages, 2018.
  • Bertram G. Katzung “Basic and Clinical Pharmacology” 14th edition, 1264 pages, 2017.
7. Основная часть курса
Թերապևտիկ դեղաբանություն առարկան, նպատակները, խնդիրները: Նյարդային համակարգի որոշ հիվանդությունների դեղային բուժման սկզբունքները և առանձնահատկությունները:
Սրտանոթային համակարգի որոշ հիվանդությունների (ՍԻՀ, սրտային անբավարարություն, սրտի ռիթմի և հաղորդականության խանգարումներ, հիպերտոնիկ հիվանդություն, սրտամկանի ինֆարկտ, զարկերակային և երակային հիվանդություններ) դեղային բուժման սկզբունքները և առանձնահատկությունները::
Շնչառական համակարգի որոշ հիվանդությունների (բրոնխիտ և բրոնխիոլիտ, թոքաբորբեր, բրոնխային ասթմա, թոքային զարկերակի թրոմբոէմբոլիա, ՇՀ-ի ուռուցքային հիվանդություններ) դեղային բուժման սկզբունքները և առանձնահատկությունները:
Մարսողական համակարգի որոշ հիվանդությունների (կերակրափողի հիվանդություններ, գաստրիտ, ստամոքսի և տասներկումատնյա աղու խոցային հիվանդություն, էնտերիտ, կոլիտ, լյարդի և ենթաստամոքսային գեղձի հիվանդություններ, ՄՀ-ի ուռուցքային հիվանդություններ) դեղային բուժման սկզբունքները և առանձնահատկությունները:
Միզատար համակարգի որոշ հիվանդությունների (գլամերուլոնեֆրիտ, պիելոնեֆրիտ, ամիլոիդոզ, նեֆրոտիկ համախտանիշ, սուր և խրոնիկ երիկամային անբավարարություն, ուռուցքային հիվանդություններ) դեղային բուժման սկզբունքները և առանձնահատկությունները:
Հենաշարժիչ համակարգի և շարակցական համակարգի որոշ հիվանդությունների (աուտոիմուն ռևմատիկ և հոդային հիվանդություններ, վասկուլիտներ, օստեոպորոզ, ինֆեկցիոն, վնասվածքային, ուռուցքային հիվանդություններ) դեղային բուժման սկզբունքները և առանձնահատկությունները:
Արյան որոշ հիվանդությունների (սակավարյունություն, հեմոբլաստոզներ, հեմոռագիկ և թրոմբոտիկ հիվանդություններ) դեղային բուժման սկզբունքները և առանձնահատկությունները:
Էնդոկրին որոշ հիվանդությունների (շաքարային դիաբետ, խպիպ, հիպոթիրեոզ, թիրեոիդիտ, հիպոֆիզ-հիպոթալամուս-մակերիկամի կեղևային շերտի հորմոնային հիվանդություններ) դեղային բուժման սկզբունքները և առանձնահատկությունները:
Ճարպակալման, թթվահիմնային հավասարակշռության և ջրա-էլեկտրոլիտային նյութափոխանակության խանգարումների դեղային բուժման սկզբունքները և առանձնահատկությունները:
1-ին կիսամյակ` աշնանային, 8 շաբաթ տևողությամբ
8 ժամ/շաբ.
դաս.-4 ժամ, լաբ.-4 ժամ, ինքն. աշխ.-16 ժամ
Обязательный
0610/Մ04
1. Цель курса
ուսանողներին ուսուցանել պինդ, փափուկ և հեղուկ դեղաձևերում ակտիվ բաղադրատարրի վերլուծության որոշ սպեկտրաչափական եղանակները:
2. Результаты обучения по программе
ա. մասնագիտական գիտելիք և իմացություն
1. ներկայացնելու պինդ, հեղուկ, փափուկ դեղաձևերում ակտիվ բաղադրատարրի վերլուծության ատոմային, ինֆրակարմիր և էլեկտրոնային սպեկտրաչափության եղանակների առանձնահատկությունները,
2. ներկայացնելու ատոմային, ինֆրակարմիր և էլեկտրոնային սպեկտրաչափի հիմնական հանգույցները, անալիզի ընթացքը և արդյունքների գրանցումը,
3. նկարագրելու վերոնշյալ եղանակներով դեղերի անալիզի նմուշապատրաստումը,
բ. գործնական մասնագիտական կարողություններ
4. իրականացնելու դեղերի որակական և քանակական անալիզ համաձայն տվյալ դեղի արտադրողի չափորոշիչ տեխնիկական փաստաթղթի և մասնավոր դեղագրքային հոդվածի,
5. ստացված փորձաքննության արդյունքների հիման վրա գրելու եզրակացություն դեղի որակի վերաբերյալ,
գ. ընդհանրական/փոխանցելի կարողություններ
6. կիրառելու ձեռք բերված տեսական գիտելիքները գործնականում:
3. Описание
ուսանողներին ուսուցանել պինդ, փափուկ և հեղուկ դեղաձևերում ակտիվ բաղադրատարրի վերլուծության որոշ սպեկտրաչափական եղանակները:
4. Стили и методы преподавания и обучения
1. դասախոսություններ,
2. դիտակտիկ նյութեր,
3. ինքնուրույն լաբորատոր փորձեր:
5. Методы и критерии оценки
Ինքնուրույն աշխատանք՝ 8 միավոր
Մասնակցություն՝ 3 միավոր
Եզրափակիչ բանավոր քննություն ՝ 9 միավոր
6. Список основной литературы
  • Bernhard Welz, Michael Sperling. «Atomic Absorption Spectrometry». 3rd Completely Revised Edition. Wiley. 1998, p. 335.
  • David G. Watson. «Pharmaceutical analysis». 3th Edition. Elsevier Ltd. 2012, p. 77-84, p. 116-136, p. 91-114.
  • Շ.Ա. Մարգարյան: «Մոլեկուլային սպեկտրոսկոպիա», ԵՊՀ, 2003, էջ 70-77:
  • Ա. Գ. Ժամհարյան, Շ. Գ. Աֆրիկյան, Լ. Ա. Պստիկյան: «Դեղագործական քիմիա», 2018, էջ 2-23:
  • ICH Harmonized Tripartite Guidelines. ICH Q2A «Tex 2013 on Validation of Analytical Procedures» [Electronic resource]. - ICH, Geneva, 1995. - Made access: http://www.fda.gov/downloads/Drugs/.../Guidances/ucm073381.pdf .
7. Основная часть курса
Դեղի որակի ապահովման կոդեքսներ (GLP, GCP, GMP, GSP, GDP, GVP, GPP): Դեղագրքեր և արտադրողի չափորոշիչ տեխնիկական փաստաթղթեր: Անալիտիկ մեթոդի վալիդացիա և վերիֆիկացիա: Մեթոդի տրանսֆեր: Չափման անորոշության գնահատման և արտահայտման մեթոդներ: Ավտոմատ պոտենցոմետրիկ տիտրատորներ: Կարլ Ֆիշերի մեթոդով աշխատող տիտրատորներ: Ատոմային էմիսիոն սպեկտրաչափություն: Ատոմային աբսորբցիոն սպեկտրաչափություն: Ատոմային աբսորբցիոն սպեկտրաչափի հիմնական հանգույցները, անալիզի ընթացքը և արդյունքների գրանցումը: Կոնցենտրացիայի որոշման մեթոդները: Աստիճանավորման կորի կառուցում: Ավելացման մեթոդ: Ինդուկտիվ կապված պլազմային օպտիկաէմիսիոն սպեկտրոմետր (ISP-OES): ISP-OES սպեկտրաչափի հիմնական հանգույցները, անալիզի ընթացքը և արդյունքների գրանցումը: Էլեկտրոնային կլանման սպեկտրաչափություն: Սպեկտրաչափի հիմնական հանգույցները: Բուգեր-Լամբերտ-Բերի օրենք: Էլեկտրոնային անցումների դասակարգումը: Էլեկտրոնային սպեկտրերի կիրառումը դեղերի կառուցվածքի որոշման և նույնականացման համար: Էլեկտրոնային սպեկտրաչափության եղանակով դեղի քանակական որոշման մեթոդի մշակում: Ինֆրակարմիր սպեկտրաչափություն: Սպեկտրաչափի հիմնական հանգույցները: Տատանողա-պտտական սպեկտրներ: Ֆուրյե ձևափոխմամբ ինֆրակարմիր սպեկտրաչափի աշխատանքը: Լրիվ ներքին անդրադարձման խախտման մեթոդ: Ինֆրակարմիր սպեկտրաչափության կիրա­ռումը դեղագործական անալիզում: Ռաման սպեկտրաչափություն: Ռաման սպեկտրների տեսությունը: Ռաման սպեկտրաչափի հիմնական հանգույցները: Ռաման սպեկտրաչափի նշանակությունը կառուցվածքային քիմիայում:
1-ին կիսամյակ՝ աշնանային, 8 շաբաթ տևողությամբ
8 ժամ/շաբ.
դաս.-4 ժամ, գործն.-4 ժամ, ինքն. աշխ. – 16 ժամ
Обязательный
610
1. Цель курса
c ուսանողներին ուսուցանել դեղերի արտադրության և որակի հսկման նկատմամբ արդի պահանջները, ձևավորել գիտելիքներ դեղերի հումքի գնումից մինչև պատրաստի արտադրանքի բացթողում իրականացվող գործընթացների և դրանց փաստաթղթավորման վերաբերյալ,
· ուսանողներին ուսուցանել պինդ, փափուկ, հեղուկ դեղաձևերի որակի հսկման ցուցանիշների գնահատման մեթոդները:
2. Результаты обучения по программе
ա. մասնագիտական գիտելիք և իմացություն
1. նկարագրելու հումքի գնումից մինչև պատրաստի արտադրանքի բացթողում իրականացվող գործընթացների հերթականությունը և դրանց նկատմամբ ՊԱԳ պահանջները,
2. նկարագրելու ոչ ստերիլ և ոչ ստերիլ դեղաձևերի արտադրության, որակի հսկման և այդ գործընթացների փաստաթղթավորման նկատմամբ պատշաճ արտադրական գործունեության սահմանած պահանջները, ներկայացնելու ինքնատեսչական ստուգման, արտաքին աուդիտների, բողոքների և հետկանչերի նկատմամբ ՊԱԳ պահանջները:
3. թվարկելու պինդ, հեղուկ, փափուկ դեղաձևերի որակի հսկման ցուցանիշների գնահատման մեթոդները, ներկայացնելու դեղերի որակական և քանակական անալիզում օգտագործվող մեթոդների առանձնահատկությունները,
4. ներկայացնելու դեղագրքերի և արտադրողի չափորոշիչ տեխնիկական փաստաթղթերի միջև առկա նմանությունները և տարբերությունները:
բ. գործնական մասնագիտական կարողություններ
5. վերլուծելու և գնահատելու գործարանային պայմաններում դեղերի արտադրության և որակի հսկման պատշաճ և ոչ պատշաճ գործընթացները, գործընթացների խախտումները,
6. գնահատելու արտադրական և որակի հսկման գրանցումային փաստաթղթերի լրացվածության ճշտությունը, կազմելու արտադրական և որակի հսկման որևէ գործընթացի համար Գործողությունների ստանդարտ ընթացակարգ,
7. իրականացնելու դեղերի որակական և քանակական անալիզ համաձայն տվյալ դեղի արտադրողի չափորոշիչ տեխնիկական փաստաթղթի և մասնավոր դեղագրքային հոդվածի,
գ. ընդհանրական/փոխանցելի կարողություններ
8. ստացված փորձաքննության արդյունքների հիման վրա գրելու եզրակացություն դեղի որակի վերաբերյալ:
3. Описание
c ուսանողներին ուսուցանել դեղերի արտադրության և որակի հսկման նկատմամբ արդի պահանջները, ձևավորել գիտելիքներ դեղերի հումքի գնումից մինչև պատրաստի արտադրանքի բացթողում իրականացվող գործընթացների և դրանց փաստաթղթավորման վերաբերյալ,
· ուսանողներին ուսուցանել պինդ, փափուկ, հեղուկ դեղաձևերի որակի հսկման ցուցանիշների գնահատման մեթոդները:
4. Стили и методы преподавания и обучения
1. դասախոսություններ,
2. դիդակտիկ նյութեր,
3. Արտադրական, լաբորատոր տարածքների և սարքավորումների, իրական գործընթացների դիտում, ուսումնական արտադրական և լաբորատոր գործընթացներին մասնակցություն:
5. Методы и критерии оценки
Ընթացիկ ստուգում՝ 8 միավոր, որից 6 միավորը ՊԱԳ հիմունքներ մոդուլի, 2 միավորը՝ Դեղերի որակի հսկում մոդուլի շրջանակներում
Ինքնուրույն աշխատանք ՝ 3 միավոր՝ Դեղերի որակի հսկում մոդուլի շրջանակներում
Եզրափակիչ բանավոր քննություն՝ 9 միավոր՝ Դեղերի որակի հսկում մոդուլի շրջանակներում
6. Список основной литературы
  • Guide to Good Manufacturing Practice for Medicinal Products.Part I. PIC/S, 23 August 2023.
  • Guide to Good Manufacturing Practice for Medicinal Products.Annexes. PIC/S, 23 August 2023.
  • WHO Basic Training Modules on Good Manufacturing Practices (GMP) - Basic Principles of GMP: Module 1, 2022.
  • Александр В. Александров. Фармацевтическая система качества в алгоритмах и схемах,2014.
  • Тюкавкина Н.А., Берленд А.С., Елизарова Т.Е. и др. «Стандартизация и контроль качества лекарственных средств», 2008 стр. 50-69, Москва.
  • Btitish Pharmacopoeia 2013
  • European Pharmacopoeia 8th Edition, pp. 15-135.
  • Գ. Ժամհարյան, Շ. Գ. Աֆրիկյան, Լ. Ա. Պստիկյան: «Դեղագործական քիմիա», 2018.
7. Основная часть курса
· Պատշաճ արտադրական գործունեություն: Որակի կառավարում, որակի ապահովում: Արտադրության և որակի հսկման պատշաճ գործընթացներ: Պատշաճ փաստաթղթավորում: Նյութեր, պահանջներ նյութերի նկատմամբ: Ստերիլ դեղագործական արտադրանքներ: Բողոքներ և հետկանչեր: Ինքնատեսչական ստուգում և ՊԱԳ տեսչական ստուգում:
· Դեղի ստեղծման ուղին: Դեղի որակի ապահովման կոդեքսներ (GLP, GCP, GMP, GSP, GDP, GVP, GPP): Դեղագրքեր և արտադրողի չափորոշիչ տեխնիկական փաստաթղթեր: Անալիտիկ մեթոդի վալիդացիա և վերիֆիկացիա: Մեթոդի տրանսֆեր: Պինդ դեղաձևերի որակի հսկման ցուցանիշները: Հեղուկ դեղաձևերի որակի հսկման ցուցանիշները: Փափուկ դեղաձևերի որակի հսկման ցուցանիշները: Կենսաբանական ակտիվ հավելումներ և դեղեր: Կեղծ կենսաբանական ակտիվ հավելումների հայտնաբերման եղանակները:
1-ին կիսամյակ՝ աշնանային, 8 շաբաթ տևողությամբ
8 ժամ/շաբ.
դաս.-4 ժամ, գործն.-4 ժամ, ինքն. աշխ. – 16 ժամ
Обязательный
610
1. Цель курса
c ուսանողներին ուսուցանել դեղերի արտադրության և որակի հսկման նկատմամբ արդի պահանջները, ձևավորել գիտելիքներ դեղերի հումքի գնումից մինչև պատրաստի արտադրանքի բացթողում իրականացվող գործընթացների և դրանց փաստաթղթավորման վերաբերյալ,
· ուսանողներին ուսուցանել պինդ, փափուկ, հեղուկ դեղաձևերի որակի հսկման ցուցանիշների գնահատման մեթոդները:
2. Результаты обучения по программе
ա. մասնագիտական գիտելիք և իմացություն
1. նկարագրելու հումքի գնումից մինչև պատրաստի արտադրանքի բացթողում իրականացվող գործընթացների հերթականությունը և դրանց նկատմամբ ՊԱԳ պահանջները,
2. նկարագրելու ոչ ստերիլ և ոչ ստերիլ դեղաձևերի արտադրության, որակի հսկման և այդ գործընթացների փաստաթղթավորման նկատմամբ պատշաճ արտադրական գործունեության սահմանած պահանջները, ներկայացնելու ինքնատեսչական ստուգման, արտաքին աուդիտների, բողոքների և հետկանչերի նկատմամբ ՊԱԳ պահանջները:
3. թվարկելու պինդ, հեղուկ, փափուկ դեղաձևերի որակի հսկման ցուցանիշների գնահատման մեթոդները, ներկայացնելու դեղերի որակական և քանակական անալիզում օգտագործվող մեթոդների առանձնահատկությունները,
4. ներկայացնելու դեղագրքերի և արտադրողի չափորոշիչ տեխնիկական փաստաթղթերի միջև առկա նմանությունները և տարբերությունները:
բ. գործնական մասնագիտական կարողություններ
5. վերլուծելու և գնահատելու գործարանային պայմաններում դեղերի արտադրության և որակի հսկման պատշաճ և ոչ պատշաճ գործընթացները, գործընթացների խախտումները,
6. գնահատելու արտադրական և որակի հսկման գրանցումային փաստաթղթերի լրացվածության ճշտությունը, կազմելու արտադրական և որակի հսկման որևէ գործընթացի համար Գործողությունների ստանդարտ ընթացակարգ,
7. իրականացնելու դեղերի որակական և քանակական անալիզ համաձայն տվյալ դեղի արտադրողի չափորոշիչ տեխնիկական փաստաթղթի և մասնավոր դեղագրքային հոդվածի,
գ. ընդհանրական/փոխանցելի կարողություններ
8. ստացված փորձաքննության արդյունքների հիման վրա գրելու եզրակացություն դեղի որակի վերաբերյալ:
3. Описание
c ուսանողներին ուսուցանել դեղերի արտադրության և որակի հսկման նկատմամբ արդի պահանջները, ձևավորել գիտելիքներ դեղերի հումքի գնումից մինչև պատրաստի արտադրանքի բացթողում իրականացվող գործընթացների և դրանց փաստաթղթավորման վերաբերյալ,
· ուսանողներին ուսուցանել պինդ, փափուկ, հեղուկ դեղաձևերի որակի հսկման ցուցանիշների գնահատման մեթոդները:
4. Стили и методы преподавания и обучения
1. դասախոսություններ,
2. դիդակտիկ նյութեր,
3. Արտադրական, լաբորատոր տարածքների և սարքավորումների, իրական գործընթացների դիտում, ուսումնական արտադրական և լաբորատոր գործընթացներին մասնակցություն:
5. Методы и критерии оценки
Ընթացիկ ստուգում՝ 8 միավոր, որից 6 միավորը ՊԱԳ հիմունքներ մոդուլի, 2 միավորը՝ Դեղերի որակի հսկում մոդուլի շրջանակներում
Ինքնուրույն աշխատանք ՝ 3 միավոր՝ Դեղերի որակի հսկում մոդուլի շրջանակներում
Եզրափակիչ բանավոր քննություն՝ 9 միավոր՝ Դեղերի որակի հսկում մոդուլի շրջանակներում
6. Список основной литературы
  • Guide to Good Manufacturing Practice for Medicinal Products.Part I. PIC/S, 23 August 2023.
  • Guide to Good Manufacturing Practice for Medicinal Products.Annexes. PIC/S, 23 August 2023.
  • WHO Basic Training Modules on Good Manufacturing Practices (GMP) - Basic Principles of GMP: Module 1, 2022.
  • Александр В. Александров. Фармацевтическая система качества в алгоритмах и схемах,2014.
  • Тюкавкина Н.А., Берленд А.С., Елизарова Т.Е. и др. «Стандартизация и контроль качества лекарственных средств», 2008 стр. 50-69, Москва.
  • Btitish Pharmacopoeia 2013
  • European Pharmacopoeia 8th Edition, pp. 15-135.
  • Գ. Ժամհարյան, Շ. Գ. Աֆրիկյան, Լ. Ա. Պստիկյան: «Դեղագործական քիմիա», 2018.
7. Основная часть курса
· Պատշաճ արտադրական գործունեություն: Որակի կառավարում, որակի ապահովում: Արտադրության և որակի հսկման պատշաճ գործընթացներ: Պատշաճ փաստաթղթավորում: Նյութեր, պահանջներ նյութերի նկատմամբ: Ստերիլ դեղագործական արտադրանքներ: Բողոքներ և հետկանչեր: Ինքնատեսչական ստուգում և ՊԱԳ տեսչական ստուգում:
· Դեղի ստեղծման ուղին: Դեղի որակի ապահովման կոդեքսներ (GLP, GCP, GMP, GSP, GDP, GVP, GPP): Դեղագրքեր և արտադրողի չափորոշիչ տեխնիկական փաստաթղթեր: Անալիտիկ մեթոդի վալիդացիա և վերիֆիկացիա: Մեթոդի տրանսֆեր: Պինդ դեղաձևերի որակի հսկման ցուցանիշները: Հեղուկ դեղաձևերի որակի հսկման ցուցանիշները: Փափուկ դեղաձևերի որակի հսկման ցուցանիշները: Կենսաբանական ակտիվ հավելումներ և դեղեր: Կեղծ կենսաբանական ակտիվ հավելումների հայտնաբերման եղանակները:

Другие образовательные модули

Код кафедры Название обязательного курса Кредиты
2-րդ՝ գարնանային կիսամյակ
3 շաբաթ
90 ժամ ինքնուրույն աշխատանք
Обязательный
610
1. Цель курса
· ուսանողներին ծանոթացնել մասնագիտական դասընթացների ծրագրերի կազմման սկզբունքներին, դասավանդման գործընթացի առանձնահատկություններին և մեթոդներին,
· ուսանողներին ներկայացնել մասնագիտության նեղ գիտական ուղղությունները, ծանոթացնել գիտական խմբերի աշխատանքային սկզբունքներին, խմբերի գիտական արդյունքների ներկայացմանը, գիտական հոդվածների ձևակերպման և խմբագրություններ ներկայացնելու կանոններին:
2. Результаты обучения по программе
ա. մասնագիտական գիտելիք և իմացություն
1. նկարագրելու դասավանդման գործընթացի պլանավորման և իրականացման սկզբունքները,
2. նկարագրելու գիտական խմբում հետազոտական աշխատանքների կազմակերպման, իրականացման և գիտական արդյունքների ներկայացման առանձնահատկությունները:
բ. գործնական մասնագիտական կարողություններ
3. վերլուծելու առարկայական ծրագրեր կազմելու գործընթացը՝ ելնելով մասնագիտության պահանջներից և առանձնահատկություններից,
4. գիտական խմբում ընդգրկվելու դեպքում, իրականացնելու հետազոտական աշխատանք ըստ գիտական ղեկավարի կողմից ներկայացված աշխատանքային պլանի:
գ. ընդհանրական/փոխանցելի կարողություններ
5. և զեկուցումների ձևով, ինչպես նաև մասնակցելու գիտաժողովներին, սեմինարներին և քննարկումներին:
3. Описание
· ուսանողներին ծանոթացնել մասնագիտական դասընթացների ծրագրերի կազմման սկզբունքներին, դասավանդման գործընթացի առանձնահատկություններին և մեթոդներին,
· ուսանողներին ներկայացնել մասնագիտության նեղ գիտական ուղղությունները, ծանոթացնել գիտական խմբերի աշխատանքային սկզբունքներին, խմբերի գիտական արդյունքների ներկայացմանը, գիտական հոդվածների ձևակերպման և խմբագրություններ ներկայացնելու կանոններին:
4. Стили и методы преподавания и обучения
· ազատ ունկնդրում,
· մասնակցություն քննարկումներին,
· գործնական աշխատանքներ,
· հետազոտական աշխատանքներ,աշխատանքային օրագրերի կազմում:
5. Методы и критерии оценки
Պրակտիկան գնահատվում է ստուգարքի ձևով: Պրակտիկան դրական (ստուգված) է գնահատվում այն դեպքում, եթե ուսանողը մասնակցել է պրակտիկային, կատարել ծրագրով նախատեսված առաջադրանքները:
6. Список основной литературы
  • Կազմակերպությունների ցանկ.
  • ԵՊՀ Ֆարմացիայի ինստիտուտ
  • ԵՊՀ քիմիայի ֆակուլտետ
  • ԵՊՀ կենսաբանության ֆակուլտետ
  • ՀՀ ԳԱԱ գիտահետազոտական ինստիտուտներ
  • ՀՀ Դեղագործական ընկերություններ
7. Основная часть курса
Պրակտիկան իրականացվում է հետևյալ սկզբունքներով.
Պրակտիկան իրականացվում է հետևյալ սկզբունքներով.
Պրակտիկան իրականացվում է գիտական ղեկավարների հետ համատեղ:
Ուսանողները իրենց գիտական ղեկավարների հետ քննարկում են դասընթացների ծրագրերի կազմման սկզբունքները և առանձնահատկությունները, այնուհետև, որպես ազատ ունկնդիրներ, մասնակցում են իրենց գիտական ղեկավարների կողմից դասավանդվող դասընթացներին:
Ուսանողները ընդգրկվում են նաև իրենց գիտական ղեկավարների գիտական խմբերում, ինչպես նաև այդ խմբերի հետ համակործակցող այլ գիտական խմբերում, ներգրավվում են գիտական խմբի հետազոտական աշխատանքներում, ծանոթանում են հետազոտական աշխատանքների պլանավորման, իրականացման և արդյունքների ներկայացման (հաշվետվություններ, զեկույցներ, հոդվածներ) աշխատանքներին:
8-րդ՝ աշնանային կիսամյակ
Ինքնուրույն աշխատանքի ժամաքանակը՝ 360 ժամ
Обязательный
610
1. Цель курса
Ուսանողներին հնարավորություն տալ
· ֆարմացիա մասնագիտության շրջանակներում զարգացնել, համակարգել և ամրապնդել տեսական գիտելիքներն ու գործնական հմտությունները, կիրառել դրանք գործնականում մասնագիտական խնդիրներ լուծելիս,
· զարգացնել ինքնուրույն հետազոտական աշխատանք կատարելու ունակությունները, հետազոտական խնդրին առնչվող քանակական ու որակական տվյալների խորը վերլուծություն կատարելու, ստացված տեղեկատվությունից համապատասխան եզրահանգումների գալու և հետազոտության արդյունքներ իհրապարակային ներկայացնելու կարողությունները:
2. Результаты обучения по программе
ա. մասնագիտական գիտելիք և իմացություն
1. ներկայացնելու ֆարմացիայի ոլորտի գիտական տեղեկատվության որոնման, մշակման և ներկայացման սկզբունքները,
2. սահմանելու հետազոտական խնդիրը, հիմնավորելու խնդրի արդիականությունը և կարևորությունը,
բ. գործնական մասնագիտական կարողություններ
3. ինքնուրույն և ստեղծագործաբար բացահայտելու, վերուծելու, ձևակերպելու և լուծելու ֆարմացիայի ոլորտի բարդ խնդիրներ,
4. ընտրելու հետազոտության անհրաժեշտ մեթոդներ, հետազոտության խնդրից ելնելով, անհրաժեշտության դեպքում փոփոխելու և մշակելու նոր մեթոդներ,
գ. ընդհանրական/փոխանցելի կարողություններ
5. կառավարելու ժամանակը՝ առավել արդյունավետորեն ավարտին հասցնելով կատարված աշխատանքը,
6. պաշտպանելու սեփական եզրակացությունները, վարելու կառուցողական բանավեճեր:
3. Описание
Ուսանողներին հնարավորություն տալ
· ֆարմացիա մասնագիտության շրջանակներում զարգացնել, համակարգել և ամրապնդել տեսական գիտելիքներն ու գործնական հմտությունները, կիրառել դրանք գործնականում մասնագիտական խնդիրներ լուծելիս,
· զարգացնել ինքնուրույն հետազոտական աշխատանք կատարելու ունակությունները, հետազոտական խնդրին առնչվող քանակական ու որակական տվյալների խորը վերլուծություն կատարելու, ստացված տեղեկատվությունից համապատասխան եզրահանգումների գալու և հետազոտության արդյունքներ իհրապարակային ներկայացնելու կարողությունները:
4. Методы и критерии оценки
Մագիստրոսական թեզի գնահատումն իրականացվում է 20 միավորանոց սանդղակով՝ համաձայն սահմանված չափանիշների և դրանց համապատասխան չափորոշիչների:
Ուսանողի արդյունարար միավորը ամփոփիչ ատեստավորման հանձնաժողովի անդամների նշանակած արդյունարար միավորների միջինն է։ Ամփոփիչ ատեստավորման հանձնաժողովի գնահատման արդյունքները հրապարակվում են ամփոփումից անմիջապես հետո՝ ուսանողների ներկայությամբ։ Ուսանողը գնահատման արդյունքների հրապարակումից անմիջապես հետո՝ դրանց վերաբերյալ բողոքի առկայության դեպքում դիմում է ներկայացնում հանձնաժողովի նախագահին։
5. Основная часть курса
Տիտղոսաթերթ
Ստորագրությունների էջ
Համառոտագիր
Բովանդակություն
Ներածություն
Հիմնական մաս
Եզրակացություններ (և առաջարկություններ)
Օգտագործված գրականության ցանկ
Հավելվածներ
Адрес: Республика Армения, г. Ереван, 0025, Алека Манукяна, 1 (+37460) 710000 info@ysu.am