Դեղերի որակի վերահսկում

Մագիստրոսական ծրագիր

Ուսումնական պլան

Կրթական մակարդակը՝
Մագիստրոս
Մասնագիտություն՝
091601.04.7 - Ֆարմացիա
Մասնագիտացումը՝
091601.04.7 - Դեղերի որակի վերահսկում
Շնորհվող որակավորումը՝
Ֆարմացիայի մագիստրոս
Ծրագրի ուստարին՝
2022/2023
Ուսուցման ձևը՝
Առկա
Ուսումնառության լեզուն՝
Հայերեն

Ընդհանուր կրթական կառուցամաս

Ամբիոնի կոդը Պարտադիր դասընթացի անվանումը Կրեդիտներ
1-ին կիսամյակ՝ աշնանային 8 շաբաթ տևողությամբ
Շաբաթական 4 ժամ
գործ.- 4 ժամ
ՊԱՐՏԱԴԻՐ
1602/Մ01
1. Դասընթացի նպատակ
· կատարելագործել ուսանողների անգլերեն լեզվով հաղորդակցական կարողությունները՝ ինչպես մասնագիտության, այնպես էլ հաղորդակցման այլ ոլորտներում,
· խորացնել մասնագիտական լեզվի բառապաշարի, քերականական և ոճաբանական յուրահատկությունների վերաբերյալ գիտելիքները,
· ձևավորել գիտական բանավոր և գրավոր հաղորդակցման հմտություններ,
զարգացնել մասնագիտական հարցերի շուրջ քննարկելու և բանավիճելու կարողությունը:
2. Կրթական վերջնարդյունքներ
ա. մասնագիտական գիտելիք և իմացություն
1. կիրառելով մասնագիտական տեքստերի վերլուծության տարբեր մոտեցումները (որոնողական, ճանաչողական, մեկնաբանական)՝ ճիշտ նկարագրելու դրանց բովանդակությունն ու կառուցվածքը,
2. տարորոշելու մասնագիտական բառապաշարի բոլոր շերտերը՝ դրանց ճշգրիտ գործածության նպատակդրմամբ,
3. սահմանելու մասնագիտության ոլորտում օտար (անգլերեն) լեզվով ինքնուրույն աշխատանք կատարելու սկզբունքները,
4. ներկայացնելու և մեկնաբանելու մասնագիտական տեսակետներ ու փաստարկներ, ձևակերպելու, շարադրելու, հիմնավորելու անձնական կարծիքը, քննարկելու, բանավիճելու մասնագիտական հարցերի արդի հիմնախնդիրների շուրջ:
բ. գործնական մասնագիտական կարողություններ
5. իրականացնելու մասնագիտական տեքստերի իմաստային, կառուցվածքային և ոճական վերլուծություն և թարգմանություն,
6. գրելու և ներկայացնելու մասնագիտական թեմաներով էսսեներ/ զեկույցներ, ռեֆերատներ, գիտաժողովի թեզիսներ՝ տրամաբանորեն և հստակ կառուցելով շարադրանքը,
7. վերլուծելու մասնագիտությանն առնչվող դասախոսությունների, հարցազրույցների ձայնագրություններ և տեսագրություններ:
գ. ընդհանրական/փոխանցելի կարողություններ
8. արդյունավետ օգտվելու տեղեկատվական տարբեր աղբյուրներից (ներառյալ ինտերնետային) տեղեկատվություն քաղելու, քննադատաբար վերլուծելու և ներկայացնելու նպատակով:
3. Դասընթացի ընդհանուր նկարագիր
· կատարելագործել ուսանողների անգլերեն լեզվով հաղորդակցական կարողությունները՝ ինչպես մասնագիտության, այնպես էլ հաղորդակցման այլ ոլորտներում,
· խորացնել մասնագիտական լեզվի բառապաշարի, քերականական և ոճաբանական յուրահատկությունների վերաբերյալ գիտելիքները,
· ձևավորել գիտական բանավոր և գրավոր հաղորդակցման հմտություններ,
զարգացնել մասնագիտական հարցերի շուրջ քննարկելու և բանավիճելու կարողությունը:
4. Դասավանդման և ուսումնառության ձևերն ու մեթոդները
1. գործնական պարապմունք դասախոսի ղեկավարությամբ,
2. անհատական և խմբային աշխատանք,
3. անհատական և թիմային գիտահետազոտական աշխատանք,
4. ինքնուրույն աշխատանք,
5. բանավոր ներկայացում/ պրեզենտացիա (անհատական ինքնուրույն նախագծի իրականացում),
6. գրավոր և բանավոր ստուգում/ հարցում,
7. իրավիճակային խնդիրների քննարկում:
5. Գնահատման մեթոդները ու չափանիշները
1. մասնագիտական տեքստի ընթերցում, թարգմանություն և վերարտադրում,
2. մասնագիտական բառապաշարի ստուգում,
3. զրույց մասնագիտական թեմաների շուրջ,
4. բանավոր ներկայացում (պրեզենտացիա) մասնագիտական խնդրի վերաբերյալ:
6. Հիմնական գրականության ցանկ.
  • John M.Swales,Christine B. Feak“ English in Today’s Research World’’ a Writing Guide. The University of Michigan Press, USA, 2003.
  • John M Swales and Christine B.Feak“Academic writing for Graduate Students’’ 2000, USA.
  • ChemCourse 2008, A teaching Experience in the Chemistry Classroom, OlmedoBula, Jenaro
  • Diaz-Ducca.
  • Hyland, K (2015) Genre Discipline and identity. journal of English for Academic Purposes 19, 32-43.
7. Դասընթացի հիմնական բաժիններ
1. Տվյալ ոլորտի մասնագիտական լեզվի բառապաշարային, քերականական և ոճաբանական յուրահատկությունները:
2. Մասնագիտական տեքստերի գործառական նշանակությունը և դրանց իրացումը անգլերեն լեզվով գրավոր ու բանավոր հաղորդակցման գործընթացում:
3. Ակադեմիական գրագրություն՝ գիտական հոդվածների ու աշխատությունների, գրախոսությունների և ամփոփումների, ինչպես նաև ռեֆերատների, զեկուցումների, էսսեների շարադրման ձևերն ու սկզբունքները:
4. Մասնագիտական բնագիր տեքստերի, դասախոսությունների, ձայնագրությունների ունկնդրմամբ՝ դրանց բովանդակության վերծանման, վերարտադրության առանձնահատկությունները:
1-ին կիսամյակ՝ աշնանային 8 շաբաթ տևողությամբ
Շաբաթական 4 ժամ
գործ.-4 ժամ
ՊԱՐՏԱԴԻՐ
1604/Մ01
1. Դասընթացի նպատակ
· հարստացնել ուսանողների բառապաշարը, խորացնել և հնարավորինս կատարելագործել լեզվական բոլոր հմտությունները (կարդալ-հասկանալ-վերարտադրել, լսել-հասկանալ-վերարտադրել, խոսել, գրել),
· ձևավորել գերմաներենով հաղորդակցվելու կարողություններ և ունակություններ,
· խորացնել մասնագիտական լեզվի բառապաշարի, քերականական և ոճաբանական յուրահատկությունների վերաբերյալ գիտելիքները, զարգացնել մասնագիտական հարցերի շուրջ քննարկելու և բանավիճելու կարողությունը:
2. Կրթական վերջնարդյունքներ
ա. մասնագիտական գիտելիք և իմացություն
1. ներկայացնելու մայրենի և ուսումնասիրվող օտար լեզվի անհամապատասխանություն­ները, հասկանալու երկու լեզուներում դրանց փոխադրման միջոցները,
2. նկարագրելու մասնագիտական բառապաշարի բոլոր շերտերը՝ դրանց ճշգրիտ գործածության նպատակդրմամբ,
3. ներկայացնելու և մեկնաբանելու մասնագիտական տեսակետներ ու փաստարկներ, ձևակերպելու, շարադրելու, հիմնավորելու անձնական կարծիքը, քննարկելու, բանավիճելու մասնագիտական հարցերի արդի հիմնախնդիրների շուրջ:
բ. գործնական մասնագիտական կարողություններ
4. իրականացնելու մասնագիտական տեքստերի իմաստային, կառուցվածքային և ոճական վերլուծություն և թարգմանություն,
5. օգտագործելու հոմանիշների, հականիշների, ինչպես նաև օտար լեզվով բացատրական բառարաններ,
6. գրելու հաշվետվություն, շարադրություն, տեքստի ունկնդրման կամ ընթերցման ընթացքում գրառումներ կատարելու հետագայում գրավոր խոսքում օգտագործելու նպատակով՝ տրամաբանորեն և հստակ կառուցելով շարադրանքը,
7. վերլուծելու մասնագիտությանն առնչվող դասախոսությունների, հարցազրույցների ձայնագրություններ և տեսագրություններ:
գ. ընդհանրական/փոխանցելի կարողություններ
8. արդյունավետ օգտվելու տեղեկատվական տարբեր աղբյուրներից (ներառյալ ինտերնետային) տեղեկատվություն քաղելու, քննադատաբար վերլուծելու և ներկայացնելու նպատակով:
3. Դասընթացի ընդհանուր նկարագիր
· հարստացնել ուսանողների բառապաշարը, խորացնել և հնարավորինս կատարելագործել լեզվական բոլոր հմտությունները (կարդալ-հասկանալ-վերարտադրել, լսել-հասկանալ-վերարտադրել, խոսել, գրել),
· ձևավորել գերմաներենով հաղորդակցվելու կարողություններ և ունակություններ,
· խորացնել մասնագիտական լեզվի բառապաշարի, քերականական և ոճաբանական յուրահատկությունների վերաբերյալ գիտելիքները, զարգացնել մասնագիտական հարցերի շուրջ քննարկելու և բանավիճելու կարողությունը:
4. Դասավանդման և ուսումնառության ձևերն ու մեթոդները
1. գործնական պարապմունք դասախոսի ղեկավարությամբ,
2. անհատական և խմբայինաշխատանք,
3. անհատական և թիմային գիտահետազոտական աշխատանք,
4. ինքնուրույն աշխատանք,
5. բանավոր ներկայացում/ պրեզենտացիա (անհատական ինքնուրույն նախագծի իրականացում),
6. գրավոր և բանավոր ստուգում/ հարցում,
7. իրավիճակային խնդիրների քննարկում:
5. Գնահատման մեթոդները ու չափանիշները
1. մասնագիտական տեքստի ընթերցում, թարգմանություն և վերարտադրում,
2. մասնագիտական բառապաշարի ստուգում,
3. զրույց մասնագիտական թեմաների շուրջ,
4. բանավոր ներկայացում (պրեզենտացիա) մասնագիտական խնդրի վերաբերյալ:
6. Հիմնական գրականության ցանկ.
  • DaF kompakt neu A1 - B1. Klett Verlag Stuttgart, 2016.
  • Молош Н.К. Профессиональный немецкий для фармацевтов. Минск, 2015.
  • Gabrieljan J. u. a., Praktische deutsche Grammatik, Jerewan, 2017.
7. Դասընթացի հիմնական բաժիններ
1. Քերականություն. հիմնական ձևաբանական և շարահյուսական կառույցներն ու տիպերը, նրանց առանձնահատկությունները խոսքում և մասնագիտական ոլորտում:
2. Տվյալ ոլորտի մասնագիտական լեզվի բառապաշարային, քերականական և ոճաբանական յուրահատկությունները:
3. Մասնագիտական տեքստերի վերլուծությունը և դրանց իրացումը գերմաներենով /գրավոր ու բանավոր/:
4. Ակադեմիական գրագրություն՝ գիտական հոդվածների ու աշխատությունների, ռեֆերատների, զեկուցումների, էսսեների շարադրման ձևերն ու սկզբունքները:
5. Մասնագիտական բնագիր տեքստերի, դասախոսությունների, ձայնագրությունների ունկնդրմամբ՝ դրանց բովանդակության վերծանման, վերարտադրության առանձնահատկությունները:
1-ին կիսամյակ՝ աշնանային 8 շաբաթ տևողությամբ
Շաբաթական 4 ժամ
գործ.-4 ժամ
ՊԱՐՏԱԴԻՐ
1704/Մ01
1. Դասընթացի նպատակ
· զարգացնել ուսանողների B1 մակարդակում ձեռք բերած հաղորդակցման և լեզվային իմացությունը և հմտությունները, ապահովել մասնագիտական ռուսերեն լեզվի բառապաշարի զարգացումը՝ ընդլայնելով այն նոր տերմինների ընդգրկմամբ,
· զարգացնել և ամրապնդել գիտելիքները մասնագիտական ռուսերեն լեզվի քերականության ուղղությամբ, զարգացնել մասնագիտական թեմաների շուրջ բանավոր և գրավոր հաղորդակցման հմտությունները, մասնավորապես՝ քննարկելու և բանավիճելու կարողությունը,
· ներկայացնել ռուսերեն լեզվի իմացության միջազգային համակարգի B2 մակարդակի չափորոշիչները և ստուգման ու գնահատման պահանջները:
2. Կրթական վերջնարդյունքներ
ա. մասնագիտական գիտելիք և իմացություն
1. ներկայացնելու մասնագիտական ռուսերեն լեզվի բառապաշարի խորը իմացություն,
2. սահմանելու մասնագիտական տեքստի թարգմանության գլխավոր սկզբունքները, ձևա­կեր­պե­լու սուբյեկտիվ գնահատման արտահայտման միջոցների իմացություն,
3. ներկայացնելու միջազգային չափորոշիչներով սահմանված B2 մակարդակին համապա­տաս­խանող ռուսաց լեզվի իմացություն:
բ. գործնական մասնագիտական կարողություններ
4. կիրառելու մասնագիտական տեքստի հետ աշխատելու հիմնական հնարքները՝ տեքստի կրճատում/ընդլայնում, տերմինների մեկնաբանում, գլխավոր ինֆորմացիայի առանձնացում, պլանի կազմում,
5. մասնակցելու մասնագիտական թեմաների շուրջ ծավալվող բանավեճերի, ձևակերպելու և հիմնավորելու սեփական տեսակետը, հերքելու զրուցակցի տեսակետը,
6. կատարելու միջազգային B2 մակարդակի չափանիշներին համապատասխանող թեստային աշխատանքներ:
գ. ընդհանրական/փոխանցելի կարողություններ
7․ օգտագործելու ռուսաց լեզվի իմացությունը մասնագիտական գործունեության ոլորտում,
8. վերլուծելու և քննարկելու մասնագիտական խնդիրներ:
3. Դասընթացի ընդհանուր նկարագիր
· զարգացնել ուսանողների B1 մակարդակում ձեռք բերած հաղորդակցման և լեզվային իմացությունը և հմտությունները, ապահովել մասնագիտական ռուսերեն լեզվի բառապաշարի զարգացումը՝ ընդլայնելով այն նոր տերմինների ընդգրկմամբ,
· զարգացնել և ամրապնդել գիտելիքները մասնագիտական ռուսերեն լեզվի քերականության ուղղությամբ, զարգացնել մասնագիտական թեմաների շուրջ բանավոր և գրավոր հաղորդակցման հմտությունները, մասնավորապես՝ քննարկելու և բանավիճելու կարողությունը,
· ներկայացնել ռուսերեն լեզվի իմացության միջազգային համակարգի B2 մակարդակի չափորոշիչները և ստուգման ու գնահատման պահանջները:
4. Դասավանդման և ուսումնառության ձևերն ու մեթոդները
· գործնական պարապմունք
· ինքնուրույն աշխատանք
· թիմային աշխատանք
· բանավոր ներկայացում
· բանավեճ
· խմբային քննարկում
· գրավոր հարցում
· թեստային աշխատանք
5. Գնահատման մեթոդները ու չափանիշները
Դասընթացն ավարտվում է ստուգարքով, որն իրականացվում է թեստային աշխտանքի միջոցով (B2 մակարդակ):
6. Հիմնական գրականության ցանկ.
  • Алексеенко Т.Н. и др. Научный стиль речи. Учебное пособие для иностранных студентов. Харьков: ХНУ, 2005.
  • Андрюшина Н.П., Жорова А.П., Макова М.Н. Тренировочные тесты по русскому язу как иностранному. М., 2008-2010.
  • Балаян П.Б., Тер-Саркисян Л.А., Ходжумян Б.С. Учебник по русскому языку. Грамматика. Коммуникация. Речь. Ереван, изд-во ЕГУ, 2015.
  • Балыхина Т.М., Василишина Т.И., Леонова Э.Н., Пугачев И.А. Русский язык для студентов-иностранцев и аспирантов. Научная речь. Учебное пособие по обучению реферированию. Москва, РУДН, 2008.
  • Василишина Т.И., Леонова Э.Н. Корректировочный курс грамматики русского языка для студентов-иностранцев и аспирантов естественно-технических специальностей. М., РУДН, 2003.
  • Лексический минимум для студентов-иностранцев естественных и технических специальностей (Балыхина Т.М., Василишина Т.И., Леонова Э,Н., Пугачев И.А.). М.: РУДН, 2010.
  • Тер-Саркисян Л.А. Учебное пособие по русскому языку для студентов-фармакологов. Ереван, изд-во ЕГУ, 2010.
  • Черненко Н.М. Контрольно-измерительные материалы. Научная речь. Для студентов-иностранцев естественных и технических специальностей. М.: РУДН, 2008.
7. Դասընթացի հիմնական բաժիններ
· Ընդհանուր գիտական և նեղ մասնագիտական տերմինաբանության առանձնահատկությունները:
· Գիտական ոճի առանձնահատկությունները:
· Գիտական ոճի ժանրերը՝ ռեֆերատ, զեկույց, հոդված, ամփոփագիր:
· Սուբյեկտիվ գնահատման արտահայտման միջոցներ՝ բառակապակցություններ, միջանկյալ բառեր, նախադասություններ:
· Լեզվի իմացության B2 մակարդակի միջազգային չափորոշիչներ:
1-ին կիսամյակ՝ աշնանային 8 շաբաթ տևողությամբ
Շաբաթական 4 ժամ
գործ.-4 ժամ
ՊԱՐՏԱԴԻՐ
1608/Մ01
1. Դասընթացի նպատակ
Կատարելագործել ուսանողների ֆրանսերեն լեզվով հաղորդակցական կարողությունները՝ ինչպես մասնագիտության, այնպես էլ հաղորդակցման այլ ոլորտներում, խորացնել մասնագիտական լեզվի բառապաշարի, քերականական և ոճաբանական յուրահատկու­թյունների վերաբերյալ գիտելիքները, ձևավորել գիտական բանավոր և գրավոր հաղորդակցման հմտություններ, զարգացնել մասնագիտական հարցերի շուրջ քննարկելու և բանավիճելու կարողությունը:
2. Կրթական վերջնարդյունքներ
ա. մասնագիտական գիտելիք և իմացություն
1. կիրառելով մասնագիտական տեքստերի վերլուծության տարբեր մոտեցումները (որոնողական, ճանաչողական, մեկնաբանական)՝ ճիշտ նկարագրելու դրանց բովանդակությունն ու կառուցվածքը,
2. տարորոշելու մասնագիտական բառապաշարի բոլոր շերտերը՝ դրանց ճշգրիտ գործածության նպատակադրմամբ,
3. սահմանելու մասնագիտության ոլորտում ֆրանսերեն լեզվով ինքնուրույն աշխատանք կատարելու սկզբունքները,
4. ներկայացնելու և մեկնաբանելու մասնագիտական տեսակետներ ու փաստարկներ, ձևակերպելու, շարադրելու, հիմնավորելու անձնական կարծիքը, քննարկելու, բանավիճելու մասնագիտական հարցերի արդի հիմնախնդիրների շուրջ:
բ. գործնական մասնագիտական կարողություններ
5. իրականացնելու մասնագիտական տեքստերի իմաստային, կառուցվածքային և ոճական վերլուծություն և թարգմանություն,
6. գրելու և ներկայացնելու մասնագիտական թեմաներով էսսեներ/զեկույցներ, ռեֆերատներ, գիտաժողովի թեզիսներ՝ տրամաբանորեն և հստակ կառուցելով շարադրանքը,
7. վերլուծելու մասնագիտությանն առնչվող դասախոսությունների, հարցազրույցների ձայնագրություններ և տեսագրություններ:
գ. ընդհանրական/փոխանցելի կարողություններ
8. արդյունավետ օգտվելու տեղեկատվական տարբեր աղբյուրներից (ներառյալ ինտերնետային) տեղեկատվություն քաղելու, քննադատաբար վերլուծելու և ներկայացնելու նպատակով:
3. Դասընթացի ընդհանուր նկարագիր
Կատարելագործել ուսանողների ֆրանսերեն լեզվով հաղորդակցական կարողությունները՝ ինչպես մասնագիտության, այնպես էլ հաղորդակցման այլ ոլորտներում, խորացնել մասնագիտական լեզվի բառապաշարի, քերականական և ոճաբանական յուրահատկու­թյունների վերաբերյալ գիտելիքները, ձևավորել գիտական բանավոր և գրավոր հաղորդակցման հմտություններ, զարգացնել մասնագիտական հարցերի շուրջ քննարկելու և բանավիճելու կարողությունը:
4. Դասավանդման և ուսումնառության ձևերն ու մեթոդները
1. գործնական պարապմունք դասախոսի ղեկավարությամբ,
2. անհատական և խմբայինաշխատանք,
3. անհատական և թիմային գիտահետազոտական աշխատանք,
4. ինքնուրույն աշխատանք,
5. բանավոր ներկայացում/ պրեզենտացիա (անհատական ինքնուրույն նախագծի իրականացում),
6. գրավոր և բանավոր ստուգում/ հարցում,
7. իրավիճակային խնդիրների քննարկում:
5. Գնահատման մեթոդները ու չափանիշները
1. մասնագիտական տեքստի ընթերցում, թարգմանություն և վերարտադրում,
2. մասնագիտական բառապաշարի ստուգում,
3. զրույց մասնագիտական թեմաների շուրջ,
4. բանավոր ներկայացում (պրեզենտացիա) մասնագիտական խնդրի վերաբերյալ:
6. Հիմնական գրականության ցանկ.
  • Claire M., Vite et bien 2, niveau, A2, B1, Paris, CLE internationale, 2009.
  • Grégoire M., Thiévenaz O., Franco E., Grammaire progressive du français, Paris, CLE internationale, 2009.
  • Grégoire M., Thiévenaz O., Franco E., Grammaire progressive du français, niveau intermédiaire, CLE internationale, Paris 2009.
  • Thomas Fassier.; Solange Tolavera-Gox, Français sur objectif spécifique; Le français des médecins- B1, B2; PUG 2012.
7. Դասընթացի հիմնական բաժիններ
1. Տվյալ ոլորտի մասնագիտական լեզվի բառապաշարային, քերականական և ոճաբանական յուրահատկությունները:
2. Մասնագիտական տեքստերի գործառական նշանակությունը և դրանց իրացումը օտար (ֆրանսերեն) լեզվով գրավոր ու բանավոր հաղորդակցման գործընթացում:
3. Ակադեմիական գրագրություն՝ գիտական հոդվածների ու աշխատությունների, գրախոսությունների և ամփոփումների, ինչպես նաև ռեֆերատների, զեկուցումների, էսսեների շարադրման ձևերն ու սկզբունքները:
4. Մասնագիտական բնագիր տեքստերի, դասախոսությունների, ձայնագրությունների ունկնդրմամբ՝ դրանց բովանդակության վերծանման, վերարտադրության առանձնահատկությունները:
1-ին կիսամյակ՝ աշնանային 8 շաբաթ տևողությամբ
Շաբաթական 4 ժամ
դաս.-2, գործ.-2
ՊԱՐՏԱԴԻՐ
0610/Մ01
1. Դասընթացի նպատակ
ուսանողներին ծանոթացնել գիտական աշխատանքների ներկայացման պահանջներին և չափորոշիչներին, մասնագիտական ոլորտում հետազոտական աշխատանքների պլանավորման սկզբունքներին, փուլերին, հետազոտության մեթոդներին, մասնագիտական գրականության որոնման աղբյուրներին և օգտվելու մեթոդներին:
2. Կրթական վերջնարդյունքներ
ա. մասնագիտական գիտելիք և իմացություն
1. նկարագրելու հետազոտությունը ավարտին հասցնելու համար անհրաժեշտ փուլերն ու դրանց ճիշտ կազմակերպումը,
2. թվարկելու հետազոտության մեթոդներն ու դրանց առանձնահատկությունները,
3. սահմանելու հետազոտական աշխատանքի արդիականությունը:
բ. գործնական մասնագիտական կարողություններ
4. վերլուծելու խնդիրները և առաջարկելու լուծման եղանակներ,
5. պլանավորելու և գիտական ղեկավարի հսկողությամբ իրականացնելու մագիստրոսական թեզերի պատրաստման համար անհրաժեշտ հետազոտական աշխատանքները,
6. օգտվելու մասնագիտական ոլորտում տեղեկատվության տարբեր աղբյուրներից:
գ. ընդհանրական/փոխանցելի կարողություններ
7. աշխատելու թիմում, վարելու առողջ բանավեճեր, ներկայացնելու իր տեսակետը,
8. հակիրճ ներկայացնելու հետազոտության արդյունքները և եզրահանգումները:
3. Դասընթացի ընդհանուր նկարագիր
ուսանողներին ծանոթացնել գիտական աշխատանքների ներկայացման պահանջներին և չափորոշիչներին, մասնագիտական ոլորտում հետազոտական աշխատանքների պլանավորման սկզբունքներին, փուլերին, հետազոտության մեթոդներին, մասնագիտական գրականության որոնման աղբյուրներին և օգտվելու մեթոդներին:
4. Դասավանդման և ուսումնառության ձևերն ու մեթոդները
1. դասախոսություններ,
2. դիտակտիկ նյութեր,
3. նախագծերի պատրաստում
4. ինքնուրույն գործնական աշխատանքներ
5. Գնահատման մեթոդները ու չափանիշները
Դասընթացն ավարտվում է ստուգարքով, ըստ դասավանդված նյութի և ուսանողի ընթացիկ առաջադրանքների կատարման արդյունքների:
6. Հիմնական գրականության ցանկ.
  • Битюков П. В. «Современная организация научной работы», 2009.
  • Գ. Հովհաննիսյան, Ն. Գալստյան, Մ. Սողոմոնյան, Մ. Մալխասյան «Գիտահետազոտական աշխատանք կատարելու հիմնական սկզբունքները», 2014, Երևան, ԵՊՀ հրատարակչություն, 72 էջ:
  • А.Г. Бурда «Основы научно-исследовательской деятельности», учеб. пособие, Краснодар, 2015, 145с.
  • Селье Г. «От мечты к открытию: как стать ученым», 1987, 90 с.
  • Kumar R. (2014). Research Methodology: a step-by-step guide for beginners. (4th edition).
  • Leedy Paul D. and Ormrod Jeanne E. (2006). Practical Research Planning and Design, 8th Edition. New Jersey: Merril Prentice Hall.
7. Դասընթացի հիմնական բաժիններ
Գիտահետազոտական աշխատանքի հիմնական հասկացությունները: Հետազոտական աշխատանքի պլանավորում: Ընտրված թեմայի արդիականության հիմնավորում: Հետազոտության հիմնական մեթոդները: Գիտահետազոտական աշխատանքի կառուցվածքը: Մասնագիտական գրականությու­նից օգտվելու աղբյուրներն ու մեթոդները: Արդյունքների ներկայացում:
1-ին կիսամյակ՝ աշնանային 8 շաբաթ տևողությամբ
4 ժամ շաբաթական
4 ժամ գործնական
ՊԱՐՏԱԴԻՐ
0309/Մ18
1. Դասընթացի նպատակ
· օժանդակելու սանողներին՝ զարգացնելու ժամանակակից տեխնոլոգիաներից օգտվելու և մասնագիտական ոլորտում կիրառելու հմտություններ, տրամադրել ՏՏ ոլորտի որոշակի գիտելիքներ մասնագիտական գործնեության համապատասխան,
· ծանոթացնել տվյալների հենքերի նախագծման, մշակման և հենքումտվյալներիպահման, փոփոխման և պահանջվող ինֆորմացիան ստանալու ACCESS համակարգի միջոցներին
· ձևավորել պատկերացում WEB - կայքերի ստեղծման և ձևավորման վերաբերյալ, ուսանողին տալ իրեն անձնական էջը ձևավորելու կարողություններ՝ HTML և CSS կիրառությունների միջոցներով:վ
2. Կրթական վերջնարդյունքներ
ա. մասնագիտական գիտելիք և իմացություն
1. ներկայացնելու հենքի դերը իր մասնագիտությունում,
2. նկարագրելու ինտերնետային կայքերի ստեղծման սկզբունքները,
3. ներկայացնելու տվյալների հենքերի ղեկավարման ACCESS համակարգի հնարավորությունները և սահմանափակումները:
բ. գործնական մասնագիտական կարողություններ
4. ACCESS-ով նախագծել և իրականացնել տվյալների հենքեր,
5. HTML-CSS-ով մշակել ու ձևավորել ինտերնետային կայք և տեղադրել ինտերնետում,
6. կիրառելու ձեռք բերված գիտելիքները մասնագիտական ոլորտում տվյալների հենք ստեղծելու համար:
գ. ընդհանրական/փոխանցելի կարողություններ
7. վերլուծելու խնդիրները և առաջարկելու լուծման եղանակներ:
3. Դասընթացի ընդհանուր նկարագիր
· օժանդակելու սանողներին՝ զարգացնելու ժամանակակից տեխնոլոգիաներից օգտվելու և մասնագիտական ոլորտում կիրառելու հմտություններ, տրամադրել ՏՏ ոլորտի որոշակի գիտելիքներ մասնագիտական գործնեության համապատասխան,
· ծանոթացնել տվյալների հենքերի նախագծման, մշակման և հենքումտվյալներիպահման, փոփոխման և պահանջվող ինֆորմացիան ստանալու ACCESS համակարգի միջոցներին
· ձևավորել պատկերացում WEB - կայքերի ստեղծման և ձևավորման վերաբերյալ, ուսանողին տալ իրեն անձնական էջը ձևավորելու կարողություններ՝ HTML և CSS կիրառությունների միջոցներով:վ
4. Դասավանդման և ուսումնառության ձևերն ու մեթոդները
1. նախագծային մեթոդ
2. համագործակցային ուսուցում
5. Գնահատման մեթոդները ու չափանիշները
Դասընթացը ավարտվում է ստուգարքով, որն իրականացվում է համակարգչի միջոցով:
6. Հիմնական գրականության ցանկ.
  • Sarwandi& Cyber Creative ,Jago Microsoft Access 2016 , Jakarta 2017.
  • Elizabeth Castro , Bruce Hyslop , HTML and CSS: Visual QuickStart Guide / Edition 8. //Peachpit Press, 2013, 576 p.
  • ФрименЭрик,Изучаем HTML,XHTML u CSS, 2015.
7. Դասընթացի հիմնական բաժիններ
1. ACCESS տվյալների բազաների կառավարման համակարգ
2. HTML և CSS վեբ կայքերի ձևավորման միջոցներ

Մասնագիտական կառուցամաս

Ամբիոնի կոդը Պարտադիր դասընթացի անվանումը Կրեդիտներ
1-ին կիսամյակ՝ աշնանային 8 շաբաթ տևողությամբ
4 ժամ/շաբ.
դաս.-2 ժամ, լաբ.-2 ժամ
ՊԱՐՏԱԴԻՐ
0610/Մ03
1. Դասընթացի նպատակ
Ուսանողներին ծանոթացնել դեղագրքային անալիզի հիմնախնդիրներին ու առանձնահատկություն­ներին, դեղերի որակի հսկման եղանակներին բոլոր փուլերում, սկսած արտադրությունից մինչև կիրառումը, ինչպես նաև դեղերի պիտանելիության ժամկետի սահմաններում պահման ժամանակ դեղերի որակի հնարավոր փոփոխություններին և այլն:
2. Կրթական վերջնարդյունքներ
ա. Մասնագիտական գիտելիք և իմացություն
1. նկարագրելու դեղագրքային անալիզի հիմնական խնդիրները, գործընթացներն ու մեթոդ­ները,
2. ներկայացնելու դեղագրքային անալիզի անհրաժեշտ փուլերը՝ դեղի իսկության հաստատումը, դրա որակի ստուգումը, ազդող նյութի քանակական անալիզը,
3. ներկայացնելու դեղերի որակի նկատմամբ բոլոր դեղաձևերի համար պարտադիր ընդհանուր պահանջները և դեղաձևի յուրահատ­կություններով պայմանավորված՝ առանձ­նահատուկ պահանջները:
բ. գործնական մասնագիտական կարողություններ
4. վերլուծելու և գնահատելու դեղերի ստացման աղբյուրները, դեղերի որակի հսկման հիմնական կատեգորիաները,
5. վերլուծելու և ներկայացնելու տարբեր բնույթի դեղերի նույնականացման, բարորակու­թյան հաստատման և քանակական անալիզի սկզբունքները,
6. վերլուծելու և գնահատելու ընդհանուր, մասնավոր և ժամանակավոր դեղագրքային հոդվածների կառուցվածքը, դրանց գործողության մեջ մտնելու կարգը:
գ. ընդհանրական/փոխանցելի կարողություններ
7. կիրառելու ձեռք բերված տեսական գիտելիքները գործնականում:
3. Դասընթացի ընդհանուր նկարագիր
Ուսանողներին ծանոթացնել դեղագրքային անալիզի հիմնախնդիրներին ու առանձնահատկություն­ներին, դեղերի որակի հսկման եղանակներին բոլոր փուլերում, սկսած արտադրությունից մինչև կիրառումը, ինչպես նաև դեղերի պիտանելիության ժամկետի սահմաններում պահման ժամանակ դեղերի որակի հնարավոր փոփոխություններին և այլն:
4. Դասավանդման և ուսումնառության ձևերն ու մեթոդները
1. դասախոսություններ,
2. դիտակտիկ նյութեր,
3. ինքնուրույն լաբորատոր փորձեր
5. Գնահատման մեթոդները ու չափանիշները
Եզրափակիչ բանավոր քննություն՝ 9 միավոր (հարցատոմսը պարունակում է 3 հարց, յուրաքանչյուրը 3-ական միավոր),
Ընթացիկ ստուգումները՝ 8 միավոր,
Մասնակցությունը՝ 3 միավոր:
6. Հիմնական գրականության ցանկ.
  • Ա.Գ. Ժամհարյան, Շ.Գ. Աֆրիկյան, Ռ. Հ. Հակոբյան, Լ.Ա. Պստիկյան «Դեղագործական քիմիա», Ուսումնական ձեռնարկ ԵՊԲՀ, Եր. 2019:
  • Государственная фармакопея Российской федерации(т.т. I-III), XIII издание, М., 2015.
  • Հակոբյան Ռ.Հ. Դեղագիտական քիմիա: Դասագիրք բուհերի ուսանողների համար.-Եր.: Հեղինակային հրատարակություն, Եր. 2010:
  • В.Г.Беликов- «Фармацевтическая химия». (4-е изд.) - Издательство: МЕДпресс-информ. 2007.
7. Դասընթացի հիմնական բաժիններ
Դեղագրքային անալիզի խնդիրներն ու առանձնահատկությունները: Դեղերի հիմնական բնութագրե­րը, դասակարգումը, ստացման աղբյուրները: Ընդհանուր, մասնավոր, ժամանակավոր դեղագրքային հոդվածներ: Դեղերի իսկության հաստատման եղանակները, խմբային և մասնավոր ռեակցիաների համակցումը: Անօրգանական բնույթի դեղերի նույնականացում, բարորակության հաստատում և քանակական անալիզ: Էլեմենտ-օրգանական միացությունների նույնականացում, բարորակության հաստատում և քանակական անալիզ: Օրգանական բնույթի դեղերի նույնականացում, բարորակության հաստատում և քանակական անալիզ: Ֆիզիկական եվ ֆիզիկաքիմիական եղանակների կիրառումը դեղերի անալիզում:
I կիսամյակ՝ աշնանային 8 շաբաթ տևողությամբ
4 ժամ/շաբ.
դաս.-4 ժամ
ՊԱՐՏԱԴԻՐ
0610/Մ02
1. Դասընթացի նպատակ
ուսանողներին ծանոթացնել ֆարմացիայի արդի հիմնախնդիրներին և պահանջներին, դրանց կատարելագործման հնարավորություներին:
2. Կրթական վերջնարդյունքներ
ա. մասնագիտական գիտելիք և իմացություն
1. ներկայացնելու դեղերի որակի հսկմանը, որակի կառավարմանը և մասնագիտական անձնա­կազ­մին ուղղված պահանջները,
բ. գործնական մասնագիտական կարողություններ
2. իրականացնելու դեղերի որակի հսկման հիմնախնդիրների գնահատման ու բարելավման գործընթացները,
գ. ընդհանրական/փոխանցելի կարողություններ
3. կիրառելու ձեռք բերված տեսական գիտելիքները գործնականում:
3. Դասընթացի ընդհանուր նկարագիր
ուսանողներին ծանոթացնել ֆարմացիայի արդի հիմնախնդիրներին և պահանջներին, դրանց կատարելագործման հնարավորություներին:
4. Դասավանդման և ուսումնառության ձևերն ու մեթոդները
1. դասախոսություններ,
2. դիտակտիկ նյութեր,
3. գործնական իրավիճակային խնդիրներ
5. Գնահատման մեթոդները ու չափանիշները
Դասընթացն ավարտվում է ստուգարքով ըստ ուսանողի ընթացիկ առաջադրանքների կատարման արդյունքների:
6. Հիմնական գրականության ցանկ.
  • ICH Q7 Good manufacturing practice for active pharmaceutical ingredients.
  • ICH Q8(R2) Pharmaceutical Development.
  • ICH guideline Q9 on quality risk management.
  • Guidance for Industry Q10 Pharmaceutical Quality System , FDA, USA .
  • ICH Topic Q 2 (R1) Validation of Analytical Procedures: Text and Methodology.
  • ISO 9001:2017.
  • ISO 9000:2005.
  • ISO/IEC 27001 2013 Information technology -Security techniques -Information security anagement systems -Requirements.
7. Դասընթացի հիմնական բաժիններ
Առկա հիմնախնդիրների սահմանում: Առկա մարտահրավերները որակի հսկման և ապահովման մասնագիտական կրթության ոլորտում: Առկա մարտահրավերները որակի հսկման և ապահովման գործընթացներում: Հիմնախնդիրների լուծման ուղիներն ու բարելավման հնարավորությունները:
I կիսամյակ` աշնանային 8 շաբաթ տևողությամբ
6 ժամ/շաբ.
դաս.-2 ժամ, լաբ.- 4 ժամ
ՊԱՐՏԱԴԻՐ
0610/Մ04
1. Դասընթացի նպատակ
ուսանողներին ուսուցանել պինդ, փափուկ և հեղուկ դեղաձևերում ակտիվ բաղադրատարրի վերլուծության որոշ սպեկտրաչափական եղանակները:
2. Կրթական վերջնարդյունքներ
ա. մասնագիտական գիտելիք և իմացություն
1. ներկայացնելու պինդ, հեղուկ, փափուկ դեղաձևերում ակտիվ բաղադրատարրի վերլուծության ատոմային,
ինֆրակարմիր և էլեկտրոնային սպեկտրաչափության եղանակների առանձնահատկությունները,
2. ներկայացնելու ատոմային, ինֆրակարմիր և էլեկտրոնային սպեկտրաչափի հիմնական հանգույցները, անալիզի
ընթացքը և արդյունքների գրանցումը,
3. նկարագրելու վերոնշյալ եղանակներով դեղերի անալիզի նմուշապատրաստումը,
բ. գործնական մասնագիտական կարողություններ
4. իրականացնելու դեղերի որակական և քանակական անալիզ համաձայն տվյալ դեղի արտադրողի չափորոշիչ
տեխնիկական փաստաթղթի և մասնավոր դեղագրքային հոդվածի,
5. ստացված փորձաքննության արդյունքների հիման վրա գրելու եզրակացություն դեղի որակի վերաբերյալ,
գ. ընդհանրական/փոխանցելի կարողություններ
6. կիրառելու ձեռք բերված տեսական գիտելիքները գործնականում:
3. Դասընթացի ընդհանուր նկարագիր
ուսանողներին ուսուցանել պինդ, փափուկ և հեղուկ դեղաձևերում ակտիվ բաղադրատարրի վերլուծության որոշ սպեկտրաչափական եղանակները:
4. Դասավանդման և ուսումնառության ձևերն ու մեթոդները
1. դասախոսություններ,
2. դիտակտիկ նյութեր,
3. ինքնուրույն լաբորատոր փորձեր:
5. Գնահատման մեթոդները ու չափանիշները
Ինքնուրույն աշխատանք՝ 8 միավոր
Մասնակցություն՝ 3 միավոր
Եզրափակիչ բանավոր քննություն ՝ 9 միավոր
6. Հիմնական գրականության ցանկ.
  • Bernhard Welz, Michael Sperling. «Atomic Absorption Spectrometry». 3rd Completely Revised Edition. Wiley. 1998, p. 335.
  • David G. Watson. «Pharmaceutical analysis». 3th Edition. Elsevier Ltd. 2012, p. 116-136, p. 91-114.
  • Ա. Գ. Ժամհարյան, Շ. Գ. Աֆրիկյան, Լ. Ա. Պստիկյան: «Դեղագործական քիմիա», 2018, էջ 2-23:
  • ICH Harmonized Tripartite Guidelines. ICH Q2A «Tex 2013 on Validation of Analytical Procedures» [Electronic resource]. - ICH, Geneva, 1995. - Made access: http://www.fda.gov/downloads/Drugs/.../Guidances/ucm073381.pdf .
7. Դասընթացի հիմնական բաժիններ
Դեղի որակի ապահովման կոդեքսներ (GLP, GCP, GMP, GSP, GDP, GVP, GPP): Անալիտիկ մեթոդի վալիդացիա և վերիֆիկացիա: Դեղագրքեր և արտադրողի չափորոշիչ տեխնիկական փաստաթղթեր: Ատոմային էմիսիոն սպեկտրաչափություն: Ատոմային աբսորբցիոն սպեկտրաչափություն: Ատոմային աբսորբցիոն սպեկտրաչափի հիմնական հանգույցները, անալիզի ընթացքը և արդյունքների գրանցումը: Կոնցենտրացիայի որոշման մեթոդներ: Աստիճանավորման կորի կառուցում: Ավելացման մեթոդ: Էլեկտրոնային կլանման սպեկտրաչափություն: Սպեկտրաչափի հիմնական հանգույցները: Բուգեր-Լամբերտ-Բերի օրենք: Էլեկտրոնային անցումների դասակարգումը: Էլեկտրոնային սպեկտրերի կիրառումը դեղերի կառուցվածքի որոշման և նույնականացման համար: Ինֆրակարմիր սպեկտրաչափություն: Սպեկտրաչափի հիմնական հանգույցները: Տատանողա-պտտական սպեկտրներ: Ինֆրակարմիր սպեկտրաչափության կիրա­ռումը դեղագործական անալիզում:
1-ին կիսամյակ՝ աշնանային 8 շաբաթ տևողությամբ
4 ժամ/շաբ.
դաս.- 2 ժամ, լաբ.-2 ժամ
ՊԱՐՏԱԴԻՐ
0610/Մ05
1. Դասընթացի նպատակ
· ուսանողներին ծանոթացնել դեղերի արտադրության դասական մեթոդների հետ՝ քիմիական սինթեզի, կենսատեխնոլոգիական, կենսակատալիտիկ, բուսական և կենդանական հումքից անջատման, գենինժեներային և այլն,
· ուսուցանել ժամանակակից դեղարտադրությանը ներկայացվող պահանջներն ու առանձնահատկությունները, համեմատական վերլուծության և գնահատման սկզբունքներն ու չափորոշիչները:
2. Կրթական վերջնարդյունքներ
ա. մասնագիտական գիտելիք և իմացություն
1. տարբերակելու դեղերի արտադրության մեթոդական ուղղությունները, նկարագրել առանձին մեթոդների առավելություններն ու թերությունները,
2. ներկայացնելու առանձին դասերի դեղանյութերի արտադրության տեխնոլոգիական առանձնահատկությունները, արտադրությանը ներկայացվող բնապահպանական և անիտարահիգենիկ պահանջները ու նորմերը,
3. ներկայացնելու արտադրական մեթոդների արդյունավետության, էկոլոգիական անվտանգության, ասեպտիկության, սանիտարահիգենիկ և այլ կանոնակարգային հիմնահարցեր:
բ. գործնական մասնագիտական կարողություններ
4. գնահատելու դեղերի արտադրական մեթոդների արդիականությունը, ելնելով գիտության ու տեխնիկայի զարգացման ժամանակակից պահանջներից,
5. վերլուծելու առանձին դասերի դեղանյութերի արտադրության տեխնոլոգիական կանոնակարգերը, սխեմաները, ապարատային ձևակերպումները, հիմնական փուլերն ու իրականացման պայմանները,
6. վերլուծելու և գնահատելու տարբեր մեթոդների առավելությունները, թերությունները, հնարավորություները և սահմանափակումները առանձին դասերի դեղանյութերի արտադրական գործընթացներում կիրառելու համար,
7. դեղարդյունաբերության ոլորտում ներդնելու ժամանակակից մշակումներն ու մեթոդները, առանձին տեխնոլոգիական փուլերն ու նորարարությունները:
գ. ընդհանրական/փոխանցելի կարողություններ
8. ուսուցման ընթացքում ձեռք բերած հիմնարար գիտելիքներն ու փորձնական հմտությունները կիրառելու արտադրական գործընթացներում:
3. Դասընթացի ընդհանուր նկարագիր
· ուսանողներին ծանոթացնել դեղերի արտադրության դասական մեթոդների հետ՝ քիմիական սինթեզի, կենսատեխնոլոգիական, կենսակատալիտիկ, բուսական և կենդանական հումքից անջատման, գենինժեներային և այլն,
· ուսուցանել ժամանակակից դեղարտադրությանը ներկայացվող պահանջներն ու առանձնահատկությունները, համեմատական վերլուծության և գնահատման սկզբունքներն ու չափորոշիչները:
4. Դասավանդման և ուսումնառության ձևերն ու մեթոդները
1. դասախոսություններ
2. դիտակտիվ նյութեր
3. փորձարարական աշխատանքներ լաբորատոր և կիսաարտադրական պայմաններում
5. Գնահատման մեթոդները ու չափանիշները
Ընթացիկ ստուգումներ՝ 5 միավոր
Ինքնուրուն աշխատանք՝ 6 միավոր
Եզրափակիչ բանավոր քննություն՝ 9 միավոր
6. Հիմնական գրականության ցանկ.
  • Ա.Սաղյան, <<Կենսատեխնոլոգիա>>, դասագիրք, 412էջ, Երևան, ԵՊՀհրատ., 2013թ:
  • Н.П.Елинов, «Основы Биотехнологии», 600 с., изд. «НАУКА», СПб, 1995.
  • Т.И.Прищеп, В.С.Чувалин, К.Л.Зайков, Л.К.Михалева, «Основы фармакологической биотехнологии», Изд. «НТЛ», 2006.
  • С.Н.Орехов, «Фармацевтическая биотехнологии», Изд. «ГЭОТАР-МЕДИА», 2009.
  • Gary Walsh «Biopharmaceuticals:Biochemistry and Biotechnology», Published by Wiley, 2003.
7. Դասընթացի հիմնական բաժիններ
Ընդհանուր դրույթներ: Դեղարդյունաբերության հիմնախնդիրները և զարգացման հեռանկար­ները, դեղանյութերի քիմիական արտադրության առանձնահատկություները, բնական հումքից դեղերի ստացման տեխնոլոգիական առանձնահատկությունները, դեղերի կենսատեխնոլո­գիական արտադրություն՝ առանձնահատկությունները, տեխնոլոգիական սխեմաները, սարքավորումները, նախաֆերմենտացիա, սննդամիջավայրի պատրաստում և մանրէազերծում, մասսատեղափոխում, կենսասինթեզ, նպատակային արգասիքների անջատում և մաքրում, դեղերի մասնավոր կենսատեխնոլագիական արտադրություն՝ հակաբիոտիկների, ամինաթթուների, վակցինային պատրաստուկների, ֆերմենտային պատրաստուկների, վիտամինների, լիմոնաթթվի, գենինժեներային պատրաստուկների (ինսուլին, ինտերֆերոն և այլն), քիրալային դեղապատրաստուկների արտադրություն, դեղանյութերի գերմաքրման մեթոդները (I և II խմբի):
1-ին կիսամյակ՝ աշնանային 8 շաբաթ տևողությամբ
8 ժամ/շաբ.
դաս.-4 ժամ, լաբ.-4 ժամ
ՊԱՐՏԱԴԻՐ
0610/Մ06
1. Դասընթացի նպատակ
ուսանողներին ուսուցանել դեղերի և կենսաբանորեն ակտիվ միացությունների նույնականացման և փորձաքննության համար կիրառվող ժամանակակից անալիտիկ սարքավորումների հետ աշխատանքային հմտությունները, անալիտիկ գործիքային մեթոդների մշակման, մեթոդների փորձաքննության, արդյունքների վերլուծության սկզբունքները և այլն:
2. Կրթական վերջնարդյունքներ
ա. մասնագիտական գիտելիք և իմացություն
1. նկարագրելու ժամանակակից անալիտիկ սարքավորումները (բարձր արդյունավետության հեղուկ քրոմատոգրաֆ, գազային քրոմատոգրաֆ, իոնային քրոմատոգրաֆ, ԲԱՀՔ մասս սպեկտրոմետրիկ դետեկցմամբ, ինֆրակարմիր սպեկտրոմետր, ինդուկտիվ կապված պլազմայում օպտիկաէմիսիոն սպեկտրոմետր), ներկայացնելու դրանց աշխատանքային սկզբունքները և կիրառության ոլորտները,
2․ ներկայացնելու դեղանյութերի կառուցվածքի ուսումնասիրման և նույնականացման համար կիրառվող մեթոդները, միջազգային չափորոշիչները և ուղեցույցները,
3. նկարագրելու փորձաքննության արդյունքների համակողմանի վերլուծության համար անհրաժեշտ ֆիզիկական մեծությունները և այլ անհրաժեշտ ցուցանիշները:
բ. գործնական մասնագիտական կարողություններ
4. ուսումնական պրոցեսում ձեռ բերած գիտելիքների հիման վրա ժամանակակից անալիտիկ սարքավորումների կիրառմամբ ինքնուրույն իրականացնելու դեղանյութերի և այլ կենսաբանորեն ակտիվ միացությունների փորձաքննություն, կառուցվածքի հետազոտություն,
5. մշակելու և ներդրելու հետազոտական մեթոդներ:
6. վերլուծելու և գնահատելու ժամանակակից անալիտիկ սարքավորումների հնարավորությունները և դրանց կիրառության անհրաժեշտությունը դեղանյութերի և այլ կենսաբանուրեն ակտիվ միացությունների փորձաքննության և դեղերի արտադրության գործընթացներում:
գ. ընդհանրական/փոխանցելի կարողություններ
7. Վերլուծելու ստացված արդյունքները:
3. Դասընթացի ընդհանուր նկարագիր
ուսանողներին ուսուցանել դեղերի և կենսաբանորեն ակտիվ միացությունների նույնականացման և փորձաքննության համար կիրառվող ժամանակակից անալիտիկ սարքավորումների հետ աշխատանքային հմտությունները, անալիտիկ գործիքային մեթոդների մշակման, մեթոդների փորձաքննության, արդյունքների վերլուծության սկզբունքները և այլն:
4. Դասավանդման և ուսումնառության ձևերն ու մեթոդները
1. դասախոսություններ,
2. դիտակտիկ նյութեր,
3. ինքնուրույն լաբորատոր փորձեր
5. Գնահատման մեթոդները ու չափանիշները
Ընթացիկ ստուգումներ՝ 5 միավոր
Ինքնուրուն աշխատանք՝ 6 միավոր
Եզրափակիչ բանավոր քննություն՝ 9 միավոր
6. Հիմնական գրականության ցանկ.
  • К.С. Сычев. «Практический курс жидкостной хроматографииs». КОКОРО, 2013, 272 с.
  • А.П. Арзамасцева. «Рукаводства к лабораторным занятиям по фармацевтической xимии».Москва, 2001, 369 с.
  • А. В. Васильев, Е. В. Гриненко,А. О. Щукин, Т. Г. Федулина «Инфракрасная спектроскопия органических и природных соединений».Санкт-Петербург, 2007, 20 с.
  • Е.Н. Шаповалова, А.В. Пирогов. «Хроматографические методы анализа». Москва, 2007, 109 с.
  • И.Э.Нифантьев, П.В.Ивченко. «Практический курс спектроскопии ядерного магнитного резонанса». Методическая разработка. Москва, 2006, 200 с.
  • Л.С.Якимова. «Метод уф-спектроскопии и его применение в органической и физической химии». Учебно-методическое пособие. Казань, 2015, 19 с.
  • Фетисов Г. В. Синхротронное излучение. Методы исследования структуры веществ. Физматлит Москва, 2007. С. 672.
7. Դասընթացի հիմնական բաժիններ
Պինդ ֆազային էքստրակցիա, քրոմատոգրաֆիա: Ցածր և բարձր ճնշումային հեղուկային քրոմատոգրաֆիա: Նպատակային նյութերի բաժանման արդյունավետության մեծացման եղանակները: Պահման ժամանակամիջոց: Ընտրողականությունը որպես քրոմատոգրաֆիական համակարգում ընթացող ֆիզիկաքիմիական փոխազդեցությունների արտահայտման ցուցանիշ: Քրոմատոգրաֆիական աշտարակի արդյունավետություն: Պիկի խտություն: Պիկի ասիմետրիկություն: Պոլյարություն: Պոլյար և ոչ պոլյար լուծիչներ և ադսորբենտներ: Հֆ(Հետադարձ Ֆազա) քրոմատոգրաֆիա, ՀՖ համակարգի օրինակներ: Իզոկրատիկ և գրադիենտային էլուցիա: Որակական անալիզի հիմունքները: Միացությունների նույնականացման եղանակները: Նույնականացման կեղծ դրական և կեղծ բացասական արդյունքները: Քանակական անալիզի հիմունքները: Կալիբրում, կարգաբերում: Ներքին և արտաքին ստանդարտների մեթոդները: Քրոմա­տոգրա­ֆիական մեթոդի վալիդացում: Մասս-սպեկտրոմետրիա: Իոնիզացում: Կրկնակի ֆոկուսացում: Կվադրոպոլային իոնային ծուղակ: ԻԿ սպեկտրոսկոպիայի ֆիզիկաքիմիական հիմքերը: Ատոմային և մոլեկուլային սպեկտրերի կառուցվածքը: Պտտական և տատանողական սպեկտորներ: Բազմատոմային մոլեկուլների տատանումները: ԻԿ սպեկտրոսկոպիայի կիրառումը դեղանյութերի նույնականացման համար: ՈՒՄ-սպեկտրոսկոպիայի մեթոդը և նրա կիրառումը օրգանական և ֆիզիկական քիմիայում: Էլեկտրոնային սպեկտրոսկոպիայի տեսական հիմքերը: Մոլեկուլային օրբիտալների և էլեկտրոնային անցումների դասակարգումը: Քրոմոֆորներ: ՈւՄ սպեկտրոսկոպիայի կիրառումը: Պոլյարիմետրիա: Հալման կետի ջերմաստիճանի և թորման սահմանային ջերմաստիճանների որոշումը: Կիրառությունը դեղանյութերի նույնականացման ժամանակ: Իոնային քրոմատոգրաֆիա:
1-ին կիսամյակ՝ աշնանային 8 շաբաթ տևողությամբ
4 ժամ/շաբ.
դաս.-2 ժամ, լաբ.-2 ժամ
ՊԱՐՏԱԴԻՐ
0610/Մ07
1. Դասընթացի նպատակ
ուսանողներին ծանոթացնել դեղերի արտադրության մեջ կիրառվող որակի կառավարման համակարգերին և պահանջներին, դրանց կատարելագործման հնարավորություներին, ժամանակակից արտադրություններում որակի կառավարման համակարգերի նեդրման և կիրառման գործընթացներին:
2. Կրթական վերջնարդյունքներ
ա. մասնագիտական գիտելիք և իմացություն
1. ներկայացնելու որակի կառավարման համակարգերը,
2. նկարագրելու որակի կառավարման համակարգերի սկզբունքներն ու պահանջները,
բ. գործնական մասնագիտական կարողություններ
3. ներդնելու որակի կառավարման համակարգերի փաստաթղթավորումն ու անձնակազմի որա­կա­վորումը,
4. իրականացնելու որակի կառավարման համակարգերի գնահատումն ու բարելավման գործ­ընթացը,
5. կազմակերպելու հետկանչ, բողոքների ուսումնասիրություն, ուղղիչ/կանխարգելիչ գործ­ընթացներ,
գ. ընդհանրական/փոխանցելի կարողություններ
6. կիրառելու ձեռք բերված տեսական գիտելիքները գործնականում:
3. Դասընթացի ընդհանուր նկարագիր
ուսանողներին ծանոթացնել դեղերի արտադրության մեջ կիրառվող որակի կառավարման համակարգերին և պահանջներին, դրանց կատարելագործման հնարավորություներին, ժամանակակից արտադրություններում որակի կառավարման համակարգերի նեդրման և կիրառման գործընթացներին:
4. Դասավանդման և ուսումնառության ձևերն ու մեթոդները
1. դասախոսություններ,
2. դիտակտիկ նյութեր,
3. գործնական իրավիճակային խնդիրներ:
5. Գնահատման մեթոդները ու չափանիշները
Ինքնուրուն աշխատանք՝ 8 միավոր
Մասնակցություն՝ 3 միավոր
Եզրափակիչ բանավոր քննություն՝ 9 միավոր
6. Հիմնական գրականության ցանկ.
  • Guidance for Industry Q10 Pharmaceutical Quality System , FDA, USA.
  • ICH guideline Q10 on pharmaceutical quality system.
  • ISO 9001:2015.
  • ISO 9000:2015.
7. Դասընթացի հիմնական բաժիններ
· ISO 9001:2015 Որակի կառավարման համակարգեր. Պահանջներ։
· Դեղագործական որակի համակարգ (ICH Q10):
· Ղեկավար անձնակազմ, պարտականությունները:
· Որակի կառավարման շարունակական բարելավման գործընթաց:
· Դեղագործական արտադրանքի որակի շարունակական բարելավման գործընթաց:
1-ին կիսամյակ՝ աշնանային 8 շաբաթ տևողությամբ
4ժամ/շաբ.
դաս.-2, գործն.-2
ՊԱՐՏԱԴԻՐ
0609/Մ01
1. Դասընթացի նպատակ
· ուսանողներին ուսուցանել դեղերի արտադրության և որակի հսկման նկատմամբ արդի պահանջները, մասնավորապես՝ պատշաճ արտադրական գործունեության պահանջները հումքի, փաթեթանյութերի, միջանկյալ և պատրաստի արտադրանքի որակի հսկման, խմբաքանակի բացթողնման, արտադրական գործընթացների նկատմամբ,
· ձևավորել գիտելիքներ դեղերի հումքի գնումից մինչև պատրաստի արտադրանքի բացթողում իրականացվող գործընթացների և դրանց փաստաթղթավորման վերաբերյալ:
2. Կրթական վերջնարդյունքներ
ա. մասնագիտական գիտելիք և իմացություն
1. նկարագրելու հումքի գնումից մինչև պատրաստի արտադրանքի բացթողում իրականացվող գործընթացների հերթականությունը և դրանց նկատմամբ ՊԱԳ պահանջները,
2. նկարագրելու ոչ ստերիլ դեղաձևերի արտադրության, որակի հսկման և այդ գործընթացների փաստաթղթավորման նկատմամբ պատշաճ արտադրական գործունեության սահմանած պահանջները,
3. նկարագրելու ստերիլ դեղաձևերի արտադրության, որակի հսկման և այդ գործընթացների փաստաթղթավորման նկատմամբ պատշաճ արտադրական գործունեության սահմանած պահանջները, տարբերությունները ոչ ստերիլ դեղաձևերի արտադրության նկատմամբ, հիմնավորել կոնկրետ օբյեկտի նկատմամբ ստերիլիզացիայի մեթոդի ընտրությունը,
4. ներկայացնելու անձնակազմի, սարքավորումների և շինությունների, օգտագործվող հումքի և այլ միջոցների նկատմամբ պատշաճ արտադրական գործունեության սահմանած պահանջները,
5. ներկայացնելու ինքնատեսչական ստուգման, արտաքին աուդիտների, բողոքների և հետկանչերի նկատմամբ ՊԱԳ պահանջները:
բ. գործնական մասնագիտական կարողություններ
6. վերլուծելու և գնահատելու գործարանային պայմաններում դեղերի արտադրության և որակի հսկման պատշաճ և ոչ պատշաճ գործընթացները, գործընթացների խախտումները,
7. գնահատելու արտադրական և որակի հսկման գրանցումային փաստաթղթերի լրացվածության ճշտությունը, կազմելու արտադրական և որակի հսկման որևէ գործընթացի համար Գործողությունների ստանդարտ ընթացակարգ,
գ. ընդհանրական/փոխանցելի կարողություններ
8. կիրառելու ձեռք բերված տեսական գիտելիքները գործնականում:
3. Դասընթացի ընդհանուր նկարագիր
· ուսանողներին ուսուցանել դեղերի արտադրության և որակի հսկման նկատմամբ արդի պահանջները, մասնավորապես՝ պատշաճ արտադրական գործունեության պահանջները հումքի, փաթեթանյութերի, միջանկյալ և պատրաստի արտադրանքի որակի հսկման, խմբաքանակի բացթողնման, արտադրական գործընթացների նկատմամբ,
· ձևավորել գիտելիքներ դեղերի հումքի գնումից մինչև պատրաստի արտադրանքի բացթողում իրականացվող գործընթացների և դրանց փաստաթղթավորման վերաբերյալ:
4. Դասավանդման և ուսումնառության ձևերն ու մեթոդները
1. դասախոսություններ,
2. դիդակտիկ նյութեր,
3. արտադրական, լաբորատոր տարածքների և սարքավորումների, իրական գործընթացների դիտում, ցուցադրական արտադրական և լաբորատոր գործընթացներին մասնակցություն:
5. Գնահատման մեթոդները ու չափանիշները
Ընթացիկ ստուգումներ՝ 8 միավոր
Մասնակցություն՝ 3 միավոր
Եզրափակիչ բանավոր քննություն՝ 9 միավոր
6. Հիմնական գրականության ցանկ.
  • Guide to Good Manufacturing Practice for Medicinal Products․ PIC/S, July 2018.
  • Annex 2 WHO good manufacturing practices for pharmaceutical products: main principles․WHO Technical Report Series No. 986, 2014․
  • Barbara K. Immel. A Brief History of the GMPs for Pharmaceuticals // Pharmaceutical Technology JULY 2001.
  • WHO Basic Training Modules on Good Manufacturing Practices (GMP) - Basic Principles of GMP: Module 1, 2012.
  • Brenda Stodart. Basic cGMP Requirements // Regulatory Education for Industry (REdI): Focus on cGMPs & FDA Inspections, 2015.
  • Александр В. Александров. Фармацевтическая система качества в алгоритмах и схемах,2014.
  • В.И. Калечиц. Технология чистых помещений. VialekKnowledgeBook, 2008.
  • Руководящие указания для фармацевтической отрасли. Отзыв продукции, включая изъятия и коррекции. VialekKnowledgeBook, 2016.
  • Гладух Е.В., Чуешов В.И., Ляпунова О.А. и др. Нормативная документация в производстве готовых лекарственных средств: учебн. Пособие. Изд. НфаУ; 2009, 139 с.
  • 0. Левашова И.Г., Мурашко А.Н., Подпружников Ю.В. Надлежащие практики в фармации: учебник. МОРИОН, 2006, 256 с.
  • Что такое PIC/S? Каково ее влияние на доступ лекарственных препаратов на другие рынки. Александр В. Александров "Фармацевтическое обозрение Казахстана", октябрь 2013 года.
7. Դասընթացի հիմնական բաժիններ
· Պատշաճ արտադրական գործունեություն: Որակի կառավարում, որակի ապահովում:
· Արտադրության և որակի հսկման պատշաճ գործունեություններ:
· Պատշաճ փաստաթղթավորում:
· Նյութեր, պահանջներ նյութերի նկատմամբ:
· Ստերիլ դեղագործական արտադրանքներ:
· Անձնակազմ: Սանիտացիա և հիգիենա:
· Բողոքներ և հետկանչեր:
· Ինքնատեսչական ստուգում և ՊԱԳ տեսչական ստուգում:
1-ին կիսամյակ՝ աշնանային 8 շաբաթ տևողությամբ
4 ժամ/շաբ.
դաս.-2, լաբ.-2
ՊԱՐՏԱԴԻՐ
0709/Մ01
1. Դասընթացի նպատակ
· Ուսանողներին ներկայացնել պատրաստի դեղաձևերի ախտոտվածության ուղիները, նրանց որակի վերահսկումը և ախտոտվածության կանխարգելումը արտադրությունում: Ներկայացնել դեղաձևերի/դեղահումքի/ նկատմամբ մանրէաբանական անվտանգության պահանջները համաձայն դեղաբանական գրքերի /ГФ РФ, EU Ph, USP):
·Ներկայացնել և ուսուցանել դեղաձևերի նմուշառման և նմուշապատրաստման առանձնահատ­կությունները, մանրէաբանական փորձարկումները/մանրէաբանական մաքրություն, ստերիլություն, հակաբիոտիկների ակտիվություն, կոնսերվանտների էֆեկտիվություն/ և արդյունքների ամփոփումը:
· Ներկայացնել դեղաձևերի հակամանրէային ակտիվության որոշման և չեզոքացման եղանակ­ները, հակամանրէային ակտիվության չեզոքացման մեթոդի մշակումը, վալիդացուը: Ներկա­յաց­նել թեստ մանրէների պահպանման առանձնահատկությունները:
2. Կրթական վերջնարդյունքներ
ա. մասնագիտական գիտելիք և իմացություն
1. նկարագրելու դեղամիջոցների մանրէաբանական կոնտամինացիայի հավանական ուղիները, դրանց հայտմաբերման, վերահսկողության և կանխարգելման մեթոդները:
2. ներկայացնելու տարբեր դեղամիջոցների մանրէաբանական փորձարկումների առանձնա­հատ­կությունները, հակամանրէյին ակտիվության գնահատումը:
3. ներկայացնելու դեղամիջոցների կոնտամինանտ մանրէների առանձին խմբերի որոշման սխեմաները:
բ. գործնական մասնագիտական կարողություններ
4. վերլուծելու և գնահատելու դեղապատրաստուկների մանրէազերծման և կոնտամինանտ մանրէների դեմ պայքարի տարբեր մեթոդները լաբորատոր և արտադրական պայմաններում,
5. վերլուծելու և ընտրելու տարբեր ծագմամբ դեղամիջոցների մանրէաբանական քանակական և որակական վերլուծության մեթոդները,
6. վերլուծելու և գնահատելու դեղամիջոցների հակամանրէային ակտիվության չեզոքացման եղանակաները:
գ. ընդհանրական/փոխանցելի կարողություններ
7. կիրառելու ձեռք բերված տեսական և փորձարարական գիտելիքներըգործնականում:
3. Դասընթացի ընդհանուր նկարագիր
· Ուսանողներին ներկայացնել պատրաստի դեղաձևերի ախտոտվածության ուղիները, նրանց որակի վերահսկումը և ախտոտվածության կանխարգելումը արտադրությունում: Ներկայացնել դեղաձևերի/դեղահումքի/ նկատմամբ մանրէաբանական անվտանգության պահանջները համաձայն դեղաբանական գրքերի /ГФ РФ, EU Ph, USP):
·Ներկայացնել և ուսուցանել դեղաձևերի նմուշառման և նմուշապատրաստման առանձնահատ­կությունները, մանրէաբանական փորձարկումները/մանրէաբանական մաքրություն, ստերիլություն, հակաբիոտիկների ակտիվություն, կոնսերվանտների էֆեկտիվություն/ և արդյունքների ամփոփումը:
· Ներկայացնել դեղաձևերի հակամանրէային ակտիվության որոշման և չեզոքացման եղանակ­ները, հակամանրէային ակտիվության չեզոքացման մեթոդի մշակումը, վալիդացուը: Ներկա­յաց­նել թեստ մանրէների պահպանման առանձնահատկությունները:
4. Դասավանդման և ուսումնառության ձևերն ու մեթոդները
1. ուսուցանող (բաց հարցերով քննարկում. ինքնագնահատում և փոխադարձ գնահատում, ռեֆերատ/էսսեների և նախագծերի պատրաստում, անհատական և խմբային առաջադրանք­ներ) և միավորային գնահատում (բանավոր և գրավոր հարցում, հայտորոշիչ թեստեր),
2. ինքնուրույն աշխատանքների և դրվագների ցուցադրմամբ զեկուցում-սեմինարների հանձնարարում,
3. ներմուծական և ավանդական դասախոսություններ, քննարկումներ տեղում, ինտերակտիվ զրույց,
4. աջակցվող ինքնուրույն ուսում, անհատական հետազոտության և զարգացման աջակցում,
5. անհատական խորհրդատվություն, ինքնուրույն ուսման ավելի ընդլայնված, խոր վերլուծության և աջակցության հնարավորության տրամադրում:
5. Գնահատման մեթոդները ու չափանիշները
Ինքնուրույն աշխատանք՝ 8 միավոր
Մասնակցություն՝ 3 միավոր
Եզրափակիչ բանավոր քննություն՝ 9 միավոր
6. Հիմնական գրականության ցանկ.
  • Галынкин В.А., Кочеровец В.И., Габидова А.Э. Фармацевтическая микробиология. М.: Арнебия. 2 издание, дополненное и переработанное. 2015. - 240 с.
  • ПоздеевО.К. Медицинскаямикробиология, Москва, Геотар-Мед, 2001, 765 с.
  • Государственная Фармакопея РФ XIII.
  • European Pharmacopoea 8,0.
  • European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing.
7. Դասընթացի հիմնական բաժիններ
Դեղամիջոցների արտադրությունում որակի վերահսկման կազմակերպում, ախտոտվածության ուղիներ և կանխարգելման միջոցառումներ: Ջրի, օդի և մակերեսների մանրէաբանական մաքրության որոշում: Սննդային միջավայրերի աճողունակության, սելեկտիվության և ստերիլության ստուգում:
Մանրէաբանական որակական և քանակական փորձարկումներ՝ թասիկային/խորքային, մակերեսային եղանակ/, մեմբրանային ֆիլտրում, ամենահավանական թվի որոշում:
Ոչ ստերիլ դեղաձևերի մանրէաբանական մաքրության որոշում (TAMC, TYMC, Enterobacteriaceae, Escherichia coli, Salmonella spp, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus): Կոնտամինանտ մանրէների հայտնաբերումը և իդենտիֆիկացումը կենսաքիմիական և շիճուկաբանական թեստերով: Մանրէների քանակի որոշումը, հաշվարկ:
Դեղամիջոցների հակամանրէային կոնսերվանտների էֆեկտիվության գնահատում և ստուգում: Ստերիլ դեղաձևերի մանրէազերծվածության որոշում:
Էթալոնային թեստ կուլտուրաների պահպանման առանձնահատկությունները, կիրառումը,կախույթի պատրաստումը /McFarland/ EUCAST/, տասնապատիկ նոսրացումները:
Կիրառվող մեթոդների պիտանելիության ստուգում, հակամանրէային ակտիվության չեզոքացում, մեթոդի մշակում և վալիդացում:
Հակաբիոտիկների ակտիվության որոշում մանրէաբանական եղանակով/դիֆուզիոն եղանակ, Նվազագույն Արգելակող Կոնցենտրացիա/:
2-րդ կիսամյակ՝ գարնանային 8 շաբաթ տևողությամբ
6 ժամ/շաբ.
դաս.-2, լաբ.-4
ՊԱՐՏԱԴԻՐ
0610/Մ08
1. Դասընթացի նպատակ
ուսանողներին ուսուցանել պինդ, փափուկ, հեղուկ դեղաձևերի որակի հսկման ցուցանիշների գնահատման մեթոդները:
2. Կրթական վերջնարդյունքներ
ա. մասնագիտական գիտելիք և իմացություն
1. թվարկելու պինդ, հեղուկ, փափուկ դեղաձևերի որակի հսկման ցուցանիշների գնահատման մեթոդները,
2. ներկայացնելու դեղերի որակական և քանակական անալիզում օգտագործվող մեթոդների առանձնահատկությունները,
3. ներկայացնելու դեղագրքերի և արտադրողի չափորոշիչ տեխնիկական փաստաթղթերի միջև առկա նմանությունները և տարբերությունները:
բ. գործնական մասնագիտական կարողություններ
4. իրականացնելու դեղերի որակական և քանակական անալիզ համաձայն տվյալ դեղի արտադրողի չափորոշիչ տեխնիկական փաստաթղթի և մասնավոր դեղագրքային հոդվածի,
5. ստացված փորձաքննության արդյունքների հիման վրա գրելու եզրակացություն դեղի որակի վերաբերյալ:
գ. ընդհանրական/փոխանցելի կարողություններ
6. կիրառելու ձեռք բերված տեսական գիտելիքները գործնականում:
3. Դասընթացի ընդհանուր նկարագիր
ուսանողներին ուսուցանել պինդ, փափուկ, հեղուկ դեղաձևերի որակի հսկման ցուցանիշների գնահատման մեթոդները:
4. Դասավանդման և ուսումնառության ձևերն ու մեթոդները
1. դասախոսություններ,
2. դիտակտիկ նյութեր,
3. ինքնուրույն լաբորատոր փորձեր:
5. Գնահատման մեթոդները ու չափանիշները
Ինքնուրույն աշխատանք՝ 8 միավոր
Մասնակցություն՝ 3 միավոր
Եզրափակիչ բանավոր քննություն՝ 9 միավոր
6. Հիմնական գրականության ցանկ.
  • Тюкавкина Н.А., Берленд А.С., Елизарова Т.Е. и др. «Стандартизация и контроль качества лекарственных средств», 2008 стр. 50-69, Москва.
  • Btitish Pharmacopoeia 2013
  • European Pharmacopoeia 8th Edition, pp. 15-135.
  • Ա. Գ. Ժամհարյան, Շ. Գ. Աֆրիկյան, Լ. Ա. Պստիկյան: «Դեղագործական քիմիա», 2018, էջ 2-23:
7. Դասընթացի հիմնական բաժիններ
Դեղի ստեղծման ուղին: Դեղի որակի ապահովման կոդեքսներ (GLP, GCP, GMP, GSP, GDP, GVP, GPP): Դեղագրքեր և արտադրողի չափորոշիչ տեխնիկական փաստաթղթեր: Պինդ դեղաձևերի (դեղահատեր, դեղապատիճներ, դրաժեներ, դեղափոշիներ, գրանուլներ) որակի հսկման ցուցանիշների գնահատման մեթոդները (արտաքին տեսքի նկարագրության, միջին զանգվածի, զանգվածի և դեղաչափի համասեռության, չորացումից զանգվածի կորստի, ջրի, ծանր մետաղների, տրոհելիության, մաշվելիության, իսկության, լուծելիության, քանակության, մաքրության որոշում): Հեղուկ դեղաձևերի (ներարկման համար նախատեսված լուծույթներ, թուրմեր, եփուկներ, ոգեթուրմեր, օշարակներ, դեղակախույթներ, աչքի և ականջի կաթիլներ) որակի հսկման ցուցանիշների գնահատման մեթոդները (արտաքին տեսքի նկարագրության, թափանցիկության, գունայնության, խտության, մեխանիկական մասնիկների, թթվա-հիմնայնության, օսմոլյարության, կորզվող ծավալի, իսկության, քանակության և մաքրության որոշում): Փափուկ դեղաձևերի (քսուքներ, նրբաքսուքներ, դեղամոմիկներ, մածուկներ, հելեր, պլաստիրներ) որակի հսկման ցուցանիշների գնահատման մեթոդները (արտաքին տեսքի նկարագրության, թթվա-հիմնայնության, համասեռության, դեֆորմացման ժամանակի, պարունակության զանգվածի, իսկության, քանակության և մաքրության որոշում): Կենսաբամական ակտիվ հավելումներ և դեղեր: Կենսաբանական ակտիվ հավելումների որակի հսկումը: Կեղծ կենսաբանական ակտիվ հավելումների հայտնաբերման եղանակները:
2-րդ կիսամյակ՝ գարնանային
2ժամ/շաբ.
դաս.-1, գործն.-1
ՊԱՐՏԱԴԻՐ
0610/Մ09
1. Դասընթացի նպատակ
ուսանողներին ուսուցանել դեղերի կայունությանը և դեղերի պահպանման ժամկետին վերաբերվող հիմնախնդիրները և առանձնակատկությունները, մասնավորապես, տարբեր դեղաձևերի պահպանման ժամկետների խախտման հետևանքով առաջացած որակի խնդիրները և դրանց լուծման ճանապարհները: Ուսուցանել դեղերի կայունության ուսումնասիրման ԵԱՏՄ և միջազգային ICH կարգավորումները:
2. Կրթական վերջնարդյունքներ
ա. մասնագիտական գիտելիք և իմացություն
1. նկարագրելու դեղերի և դեղանյութերի ստաբիլության և պահպանման ժամկետի հետ կապված հիմնական խնդիրները,
2. ներկայացնելու տարբեր դեղաձևերի կայունության ուսումնասիրման մեթոդաբանությունը,
3. ներկայացնելու դեղերի կայունության հիմնական տեսակները, դեղերի քայքայման պրոցեսները և դեղերի կայունության վրա ազդող հիմնական գործոնները:
բ. գործնական մասնագիտական կարողություններ
4. վերլուծելու և գնահատելու տարբեր դեղաձևերի կայունության խախտման պատճառները,
5. կազմելու տարբեր դեղաձևերի կայունության ուսումնասիրման պլանը,
6. կիրառելու կայունության ուսումնասիրման ընթացքում կիրառվող հիմնական վերլուծական մեթոդները:
գ. ընդհանրական/փոխանցելի կարողություններ
7. կիրառելու ձեռք բերված գործնական հմտությունները դեղագործական պրակտիկայում:
3. Դասընթացի ընդհանուր նկարագիր
ուսանողներին ուսուցանել դեղերի կայունությանը և դեղերի պահպանման ժամկետին վերաբերվող հիմնախնդիրները և առանձնակատկությունները, մասնավորապես, տարբեր դեղաձևերի պահպանման ժամկետների խախտման հետևանքով առաջացած որակի խնդիրները և դրանց լուծման ճանապարհները: Ուսուցանել դեղերի կայունության ուսումնասիրման ԵԱՏՄ և միջազգային ICH կարգավորումները:
4. Դասավանդման և ուսումնառության ձևերն ու մեթոդները
1. դասախոսություններ,
2. դիտակտիկ նյութեր,
3. ինքնուրույն լաբորատոր փորձեր
5. Գնահատման մեթոդները ու չափանիշները
Ինքնուրույն աշխատանք՝ 8 միավոր
Մասնակցություն՝ 3 միավոր
Եզրափակիչ բանավոր քննություն՝ 9 միավոր
6. Հիմնական գրականության ցանկ.
  • Фармакопея евразийского экономического союза , ОФС СТАБИЛЬНОСТЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ 2020 г.
  • Решение Коллегии Евразийской экономической комиссииот 10 мая 2018 г. N 69"Об утверждении Требований к исследованию стабильности лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций".
  • Kim Huynh-BaHandbook of Stability Testing inPharmaceutical Development 390p 2009.
7. Դասընթացի հիմնական բաժիններ
Ընդհանուր դրույթներ: Դեղերի կայունությանն և դեղերի պահպանման ժամկետին վերաբերվող հիմնախնդիրները և առանձնակատկությունները: Տարբեր դեղաձևերի պահպանման ժամկետների խախտման հետևանքով առաջացած որակի խնդիրները և դրանց լուծման ճանապարհները:
Դեղերի կայունության հիմնական տեսակները, դեղերի քայքայման պրոցեսները և դեղերի կայունության վրա ազդող հիմնական գործոնները: Դեղերի կայունության խախտման ֆիզիկական նշանները: Դեղագործական արտադրության և մշակման ժամանակ դեղերի և դեղանյութերի կայունության ուսումնասիրման նկատմամբ հիմնական պահանջները: Նոր և վերարտադրված դեղերի կայուոնության ուսումնասիրման ժամանակ կիրառվող մեթոդաբանության հիմնական տարբերությունները: Կենսաբանական դեղերի կայունության ուսումնասիրությունը: Կայունության ուսումնասիրման ոչ քրոմատագրաֆիկ և քրոմատագրաֆիկ եղանակները: Հետգրանցումային կայունության ուսումնասիրություններ: Դեղերի պահպանման ժամկետի կանխատեսման գործոնները:
2-րդ կիսամյակ՝ գարնանային
4ժամ/շաբ.
դաս.-2, գործն.-2
ՊԱՐՏԱԴԻՐ
0610/Մ10
1. Դասընթացի նպատակ
· ուսանողներին ուսուցանել դեղերի որակի հսկման ժամանակակից վերլուծական մեթոդները
· ուսանողների մոտ ձևավորել համակարգային գիտելիքներ դեղերի որակի հսկման մեթոդների վավերականության ստուգման, ինչպես նաև միջազգային ստանդարտներին համապատասխանելու գործընթացների վերաբերյալ,
· ուսանողներին ուսուցանել տարբեր անալիտիկ մեթոդների վավերականության պահանջները և դրանց հետ կապված դեղերի որակի հիմնախնդիրները :
2. Կրթական վերջնարդյունքներ
ա. մասնագիտական գիտելիք և իմացություն
1. նկարագրելու դեղագործական փորձաքննության մեջ կիրառվող ժամանակակից վերլուծական մեթոդները,
2. համեմատելու դեղերի որակի հսկման ժամանակակից անալիտիկ մեթոդների վալիդացիային ներկայացված ԵԱՏՄ և միջազգային պահանջները,
3. նկարագրելու անալիտիկ մեթոդների տեղափոխման (տրանսֆերի) պահանջները:
բ. գործնական մասնագիտական կարողություններ
4. վերլուծելու և գնահատելու տարբեր դեղերի որակի հսկման դեղագրքային մեթոդների վալիդացիայի պահանջները,
5. կազմելու վալիդացիոն պլաններ և հաշվետվություն,
6. վերլուծելու տարբեր դեղաձևերի որակի հսկման սպեցիֆիկացիաներն ըստ կետերի, վերջիններիս համար մշակելու համապատասխան քրոմատոգրաֆիկ սպեկտրոմետրաչափա­կան տիտրացիոն և այլ մեթոդոլոգիաներ:
գ. ընդհանրական/փոխանցելի կարողություններ
7. կիրառելու ձեռք բերված գործնական հմտությունները դեղագործական պրակտիկայում:
3. Դասընթացի ընդհանուր նկարագիր
· ուսանողներին ուսուցանել դեղերի որակի հսկման ժամանակակից վերլուծական մեթոդները
· ուսանողների մոտ ձևավորել համակարգային գիտելիքներ դեղերի որակի հսկման մեթոդների վավերականության ստուգման, ինչպես նաև միջազգային ստանդարտներին համապատասխանելու գործընթացների վերաբերյալ,
· ուսանողներին ուսուցանել տարբեր անալիտիկ մեթոդների վավերականության պահանջները և դրանց հետ կապված դեղերի որակի հիմնախնդիրները :
4. Դասավանդման և ուսումնառության ձևերն ու մեթոդները
1. դասախոսություններ,
2. դիտակտիկ նյութեր,
3. ինքնուրույն լաբորատոր փորձեր
5. Գնահատման մեթոդները ու չափանիշները
Ինքնուրույն աշխատանք՝ 8 միավոր
Մասնակցություն՝ 3 միավոր
Եզրափակիչ բանավոր քննություն՝ 9 միավոր
6. Հիմնական գրականության ցանկ.
  • Joachim Ermer, Phil W. Nethercote (Editor) Method Validation in Pharmaceutical Analysis: A Guide to Best Practice 490p. 2012.
  • Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 17.07.2018 N 113 "Об утверждении Руководства по валидации аналитических методик проведения испытаний лекарственных средств.
  • Satinder Ahuja , Michael DongHandbook of Pharmaceutical Analysis by HPLC, Volume 6
  • st Edition, 600p. 2006.
7. Դասընթացի հիմնական բաժիններ
Անալիտիկ մեթոդների վալիդացիայի ընդհանուր մեթոդոլոգիային վերագրվող հիմնական պահանջները: Դեղերի որակի հսկման մեթոդների վալիդացիայում հանդիպող հիմնական տերմինները և հասկացությունները: Տարբեր դեղերի, դեղանյութերի և դեղաձևերի համար համապատասխան սպեցիֆիկացիայի կազմելու չափորոշիչները: Անալիտիկ մեթոդների գծայնության, ճշգրտության ճշտության, հայտնաբերման սահմանի կրկնելիության և վերարտադրելիության որոշման եղանակները: Մեթոդների վալիդացիայի տվյալների ներկայացման մեթոդները և եղանակները: Անալիտիկ հաշվետվության ներկայացման միջազգային և ԵԱՏՄ պահանջները: Որակի հսկման անալիտիկ վալիդացիայոն կենսացիկլի մոտեցումները: Դեպքերի ուսումնասիրություն՝ բարձր արդյունավետության հեղուկային քրոմատագրաֆիկ եղանակով դեղերի քանակական որոշման, լուծելիության և օտար խառնուրդների որոշման եղանակները և վալիդացիային ներկայացվող պահանջները:
2-րդ կիսամյակ՝ աշնանային 8 շաբաթ տևողությամբ
Շաբաթական 4 ժամ
Դաս.-2, լաբ.-2
ՊԱՐՏԱԴԻՐ
0610/ՙՄ04
1. Դասընթացի նպատակ
ուսանողներին ծանոթացնել նյութերի կառուցվածքի ուսումնասիրման կարևորագույն ֆիզիկակա-քիմիական մեթոդներից մեկի՝ միջուկային մագնիսական ռեզոնանսի (ՄՄՌ) սպեկտրոսկոպիայի հիմունքներին և դրա կիրառությանը քիմիական միացությունների և դեղերի ակտիվ նյութերի մոլեկուլային կառուցվածքների պարզաբանման համար:
2. Կրթական վերջնարդյունքներ
Դասընթացի ավարտին ուսանողը ունակ կլինի՝
ա. մասնագիտական գիտելիք և իմացություն
1. նկարագրել ՄՄՌ սպեկտրոսկոպիայի հիմունքները, սպեկտրների գրանցման առանձնահատ­կությունները,
2. ներկայացնել ՄՄՌ սպեկտրոմետրի հիմնական հանգույցները, նմուշների պատրաստման և սպեկտրների գրանցմանը առնչվող նրբությունները:
բ. գործնական մասնագիտական կարողություններ
3. վերլուծել պարզագույն միացությունների ՄՄՌ սպեկտրները և պարզել դրանց կապը մոլեկուլի կառուցվածքի հետ,
4. ստացված ՄՄՌ սպեկտրի հիման վրա տալ եզրակացություն նյութի համապատասխանության և մաքրության աստիճանի վերաբերյալ:
գ. Ընդհանրական/փոխանցելի կարողություններ
5. կիրառելու ձեռք բերված տեսական գիտելիքները գործնականում:
3. Դասընթացի ընդհանուր նկարագիր
ուսանողներին ծանոթացնել նյութերի կառուցվածքի ուսումնասիրման կարևորագույն ֆիզիկակա-քիմիական մեթոդներից մեկի՝ միջուկային մագնիսական ռեզոնանսի (ՄՄՌ) սպեկտրոսկոպիայի հիմունքներին և դրա կիրառությանը քիմիական միացությունների և դեղերի ակտիվ նյութերի մոլեկուլային կառուցվածքների պարզաբանման համար:
4. Դասավանդման և ուսումնառության ձևերն ու մեթոդները
· դասախոսություններ
· ինքնուրույն լաբորատոր աշխատանք
· սեմինարներ
· քննարկումներ
· հարցազրույցներ
5. Գնահատման մեթոդները ու չափանիշները
Ընթացիկկ ստուգում՝ 4 միավոր
Ինքնուրույն աշխատանք՝ 4 միավոր, սպեկտորների վերլուծություն
Մասնակցություն՝ 3 միավոր
Եզրափակիչ բանավոր քննություն՝ 9 միավոր
6. Հիմնական գրականության ցանկ.
  • [1] Ионин Б.И., Ершов Б.А., Кольцов А.И. ЯМР-спекроскопия в органической химии. - Л.:Химия, 1983.
  • [2] Дж.Эмсли, Дж.Финей, Л.Сатклиф -«Спектроскопия ЯМР высокого разрешения», т.1, 1968.
  • [3] Х. Гюнтер - «Введение в курс спектроскопии ЯМР», 1984.
  • [4] Леви Г., Нельсон Г. - «Руководство по ядерному магнитному резонансу углерода - 13», 1975.
  • [5] Э. Дероум - «Современные методы ЯМР для химических исследований», 1992.
  • [6] Հ.Ա. Փանոսյան, Ա.Գ. Շահխաթունի - «ՄՄՌ սպեկտրոսկոպիայի ձեռնարկ»:
7. Դասընթացի հիմնական բաժիններ
Միջուկների մագնիսական հատկությունները, մագնիսական ռեզոնանսի երևույթը: Միջուկների մագնիսական ռեզոնանսի երևույթը մոլեկուլներում: Քիմիական շեղում: Մագնիսական փոխազդեցությունների տեսակները: Սպին-սպինային փոխազդեցություններ: Մուլտիպլետու­թյուն: Սպինային համակարգեր: ՄՄՌ սպեկտրումետրի կառուցվածքը: Նմուշների պատրաստ­ման առանձնահատկությունները: Սպեկտրների գրանցումը: Բարձր տարալուծելիության ՄՄՌ 1H սպեկտրների վերծանման եղանակները: Միջուկների համարժեքություն: ՄՄՌ 13C սպեկտրոսկոպիա: Այլ միջուկների սպեկտրոսկոպիա: Դինամիկական ՄՄՌ սպեկտրոսկոպիա: Երկչափ ՄՄՌ սպեկտրոսկոպիա: Պրոտոն-ածխածին և պրոտոն-պրոտոն կորելյացիոն սպեկտրոսկոպիա:

Կրթական այլ մոդուլներ

Հասցե` ՀՀ, ք. Երևան, 0025, Ալեք Մանուկյան 1 (+37460) 710000 info@ysu.am