Դեղորայքի անվտանգության բաժնի դեպքերի մշակման ուսնակ ակադեմիական ծրագրով (անվճար)

Ձեզանից պահանջվելու է կարդալ և սերտել «Անհատական դեպքերի անվտանգային հաղորդումների դեղազգոնության» դասընթացները ԿլինՉոյսի առցանց ուսումնական պլատֆորմում:

• Դասընթացավարի կողմից համապատասխան թեմայի համար նախատեսված դասախոսություն-վերապատրաստումների ավարտից անմիջապես հետո պետք է լրացնել ԿլինՉոյս առցանց ուսումնական պլատֆորմի պարտադիր դասընթացները:

• Պատասխանել բոլոր հարցերին՝ օգտագործելով վկայակոչված փաստաթղթերում առկա տեղեկությունները:

• Բավարարել շաբաթական ակնկալիքները վերապատրաստման և ուսուցման փուլերի ընթացքում:

• Կարդալ նյութը նախքան հարցումը/թեստավորումը և պատրաստվել յուրաքանչյուր սեսիային:

• Համոզվել, որ բավարարել եք բոլոր ստուգարքների պահանջվող շեմը:

• Պլանավորել արձագանքների և առաջընթացի կանոնավոր քննարկումներ Ձեր խորհրդատուի հետ:

• Լինել ընկալունակ հետադարձ կապին և անդրադառնալ գնահատման բոլոր արդյունքներին՝ անհրաժեշտության դեպքում հետադարձ կապ ապահովելով դաընթացավարի և խորհրդատուի հետ:

• Սովորել ստանալ և տեսակավորել տարբեր աղբյուրներից ստացված անցանկալի երևույթների մասին հաղորդումները որպես ինքնաբուխ, գրականությունից, կանոնակարգովորող մարմնից և կլինիկական փորձարկումներից ծագած, ապահովելով հավաքված տեղեկությունների ճշգրտությունն ու ամբողջականությունը:

• Պատրաստվել յուրաքանչյուր վերապատրաստման թեմային, փորձել հանձնարարված դեպքերը և պատրաստ լինել ներկայացնելու դրանք:

• Ծանոթանալ անցանկալի երևույթների ծածկագրմանը՝ օգտագործելով Կանոնակարգավորիչ գործողությունների տերմինաբանության բժշկական բառարանը (MedDRA):

• Սովորել հսկողության ներքո կատարել տվյալների վավերականության ստուգում, տվյալների ծածկագրում և որակի ստուգման գործընթացներ:

• Վերադասի հսկողությամբ փորձել սևագրել դեպքերի պատմողական ամփոփագրեր ստանդարտ ձևանմուշների կիրառմամբ:

• Ծանոթանալ անվտանգության գնահատման հիմունքներին, այդ թվում՝ լրջության, սպասելիության և պատճառականության գնահատումներին:

• Իրականացնել տվյալների մուտքագրում ուսուցողական միջավայրում, ներառյալ՝ հիվանդի մասին տեղեկատվությունը, արտադրատեսակի մանրամասները, պատճառականությունը, պիտակավորման և լրջության գնահատումները, անցանկալի երևույթների MedDRA ծածկագրումը, բժշկական անամնեզը, լաբորատոր բացահայտումները և պատմողական ամփոփագրերի սևագրումը:

• Հսկողության ներքո ապահովել զեկուցելի դեպքերի պատեհաժամ և ճշգրիտ հաղորդակցումը կանոնակարգավորման ժամկետների համաձայն:

• Սահմանված ժամկետներում ավարտել ուսուցողական միջավայրում դեպքերի մշակման միջոցառումները՝ առաջնահերթություն տալով հանձնարարված դեպքերին՝ գործավարձային պայմանագրերի և կանոնակարգավորման ժամկետների համաձայն՝ միաժամանակ մասնակցելով ամենօրյա գործահոսքի կառավարմանը:

• Հավուր պատշաճի փաստագրել աշխատանքը, լրացնել տաբելները և մասնակցել հետադարձ կապի նիստերին:

• Պահպանել Պատշաճ դեղազգոնության գործելակերպի համապատասխան մոդուլների և ԱՄՆ Դաշնային կարգավորման կանոնադրության ուղեցույցների իրազեկվածության և ըմբռնման բարձր մակարդակ:

• Տեղեկացված մնալ ԿլինՉոյսի ընթացակարգերից և ուղեցույցներից՝ կանոնակարգումային համապատասխանություն ապահովելու համար:

• Ակտիվորեն մասնակցել դեղազգոնության ժողովներին, քննարկումներին և աշխատաժողովներին:

• Սահմանված ժամկետներում ավարտել բոլոր՝ ինչպես ԿլինՉոյսի, այնպես էլ դեղագործական ընկերության հանձնարարած դասընթացները:

• Կատարել թիմի ղեկավարի/կառավարչի կողմից հանձնարարված կոնկրետ առաջադրանքներ՝ ապահովելով որակ և համապատասխանություն նախագծի պահանջներին:

• Լինել Գաղտնիության քաղաքականությունից իրազեկված և ապահովել այն, ինչպես նաև անվտանգության ցանկացած հնարավոր կամ իրական խախտում հաղորդել կիրարկելի բաշխման ցուցակին: